個人およびグループ形式での認知行動プロトコルによるスキンピッキングの治療。
個人およびグループ形式での認知行動プロトコルを使用したスキンピッキング治療の改善:無作為化臨床試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
スキンピッキング障害 (SPD) は、精神障害の診断および統計マニュアル (DSM) 5 の新しい診断であり、一般人口の約 1.4% から 5.4% に影響を及ぼし、精神病患者のこの有病率は 7% から 30% に増加します。 この病状の重要性にもかかわらず、SPD 患者の半数未満が治療を求め、53% のみが正しい診断を受け、57% 以上が受けた治療に満足していません。 患者の約 85% は、専門家は SPD を治療する訓練を受けていないと考えています。 スキンピッキング障害は、他の精神障害とともに頻繁に発生し、患者の 13 ~ 48% が大うつ病性障害、5 ~ 23% が不安障害を抱えています。 文献によると、選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI) もラモトリジンも、SPD の治療においてプラセボと比較して有効ではなく、行動療法による治療のみが有効であることが示唆されています。 ただし、行動テクニックを使用した研究では、不安や抑うつなどの関連する症状に対処していません。
いくつかの研究では、皮膚病と抜毛症の併発率が予想よりも高いことが判明したため、これらの障害は単一の病状のスペクトルの一部であるという仮説が立てられています。 抜毛癖の標準化された治療法であるロスバウム プロトコルは、この障害の治療に効果的であり、再発防止に加えて、不安や抑うつ症状の管理にも対処することが知られています.
したがって、私たちの研究は、ロスバウム CBT プロトコルが、個人またはグループの両方の形式で、皮膚病の治療に効果的であるという仮説に基づいています。 SPD と抜毛症を治療するための同じプロトコルを持つことは、治療への患者のアクセスとセラピストのトレーニングを容易にする可能性があり、また、再発防止を管理することにより、SPD 治療を長期的に改善する可能性があります。
方法: この研究は、二群無作為化対照および単一マスク臨床試験です。 DSM 5によるSPDの参加者が含まれ、Rothbaum CBTプロトコルを使用した個別またはグループ形式の治療にランダムに割り当てられます。 プロトコルは SPD に適応され、髪を引っ張る習慣が皮膚を摘む習慣に変わります。 不安、抑うつ、SPDの重症度の症状は、介入前、介入後、および6か月のフォローアップで、特定の機器および写真測定によって評価されます。 CBT に対する患者の動機は、ベースラインで測定されます。 現在の精神病性障害、自殺のリスク、または精神障害のある患者は除外されます。
CBT プロトコルは、トレーニングを受けたセラピストによって常に適用される、個人形式で 45 分間、グループ形式で 90 分間、週 8 回のセッションで構成されます。 このプロトコルには、心理教育、習慣逆転テクニック、不安管理、機能不全の認知スキームの変更、および再発防止が含まれます。
主な結果は、SPD の症状の寛解であり、Clinical Global Impression スケールによって評価されます。 二次的な結果は、他の手段によって評価された抑うつ症状、不安、SPD症状の改善です。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rio Grande Do Sul
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Pôrto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- DSM 5基準によるスキンピッキング診断
除外基準:
- 現在の精神障害
- 現在の自殺リスク
- 知的障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:個別治療
訓練を受けた調査員が適用する、個別形式のロスバウム プロトコルへの介入。各セッションは 45 分間で、毎週 8 回行われます。
セッション 1: 心理教育と自己監視。
セッション 2: 習慣逆転テクニック。
セッション 3: 筋肉の弛緩と横隔膜呼吸。
セッション 4: 思考を停止します。
セッション 5: 方向付けられた内部対話。
セッション 6: 認知技術。
セッション 7: ロールプレイ。
セッション 8: 再発防止
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8 週間の 45 分間のセッション Rothbaum CBT プロトコルをスキン ピッキングに適応させ、毛を引っ張ることから皮膚をピッキングすることに重点を置きます。
セッション 1: 皮膚むしりの習慣と CBT の仕組みについての心理教育。患者は習慣の自己監視を開始します。
セッション 2: 髪の代わりに皮膚をターゲットにすることによって適応された習慣逆転のテクニック。
セッション 3: 横隔膜呼吸と筋肉の弛緩を使用した不安の管理。
セッション 4 から 6: 機能不全の思考の管理、認知ツールを証拠分析として使用、役割の再帰属と重力スケール。
セッション 7: 役割の変更とロールプレイング。患者がセラピストの役割を演じ、ロスバウム プロトコルを適用してスキン ピッキングを治療し、すべてのプロトコル テクニックを確認します。
セッション 8: 再発防止。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:グループ治療
最大 10 人の患者を対象としたグループ形式での Rothbaum Protocol による介入。毎週 8 回のセッションがそれぞれ 90 分間で、訓練を受けた調査員によって適用されます。
セッション 1: 心理教育と自己監視。
セッション 2: 習慣逆転テクニック。
セッション 3: 筋肉の弛緩と横隔膜呼吸。
セッション 4: 思考を停止します。
セッション 5: 方向付けられた内部対話。
セッション 6: 認知技術。
セッション 7: ロールプレイ。
セッション 8: 再発防止
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Rothbaum CBT プロトコルの 8 週間の 90 分間のセッションは、皮膚の摘み取りに適応し、毛を引っ張ることから皮膚の摘み取りに焦点を移します。
セッション 1: 皮膚むしりの習慣と CBT の仕組みについての心理教育。患者は習慣の自己監視を開始します。
セッション 2: 髪の代わりに皮膚をターゲットにすることによって適応された習慣逆転のテクニック。
セッション 3: 横隔膜呼吸と筋肉の弛緩を使用した不安の管理。
セッション 4 から 6: 機能不全の思考の管理、証拠分析としての認知ツールの使用、役割の再帰属、および重力スケール。
セッション 7: 役割の変更とロールプレイング。患者がセラピストの役割を演じ、ロスバウム プロトコルを適用してスキン ピッキングを治療し、すべてのプロトコル テクニックを確認します。
セッション 8: 再発防止。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状の寛解
時間枠:ベースライン、8 週間、6 か月
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2未満または同等のスコアで、Clinical Global Impression Scaleによって評価されたスキンピッキング症状の寛解は、寛解と見なされます。
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ベースライン、8 週間、6 か月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安症状の改善
時間枠:ベースライン、8 週間、6 か月
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ハミルトン不安尺度によって評価された不安症状のベースラインIからの平均変化
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ベースライン、8 週間、6 か月
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うつ症状の改善
時間枠:ベースライン、8 週間、6 か月
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Beck Depression Inventoryによって評価された、ベースラインからの平均変化
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ベースライン、8 週間、6 か月
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皮むき病変の改善
時間枠:ベースライン、8 週間、6 か月
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写真測定によって評価された、ベースラインからの平均変化
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ベースライン、8 週間、6 か月
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スキンピッキングのライフインパクトの改善
時間枠:ベースライン、8 週間、6 か月
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スキン ピッキング インパクト スケールによって評価された、ベースラインからの平均変化。
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ベースライン、8 週間、6 か月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Carolina Blaya Dreher, PhD、Federal University of Health Science of Porto Alegre
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Grant JE, Odlaug BL, Chamberlain SR, Keuthen NJ, Lochner C, Stein DJ. Skin picking disorder. Am J Psychiatry. 2012 Nov;169(11):1143-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12040508.
- Snorrason I, Belleau EL, Woods DW. How related are hair pulling disorder (trichotillomania) and skin picking disorder? A review of evidence for comorbidity, similarities and shared etiology. Clin Psychol Rev. 2012 Nov;32(7):618-29. doi: 10.1016/j.cpr.2012.05.008. Epub 2012 Jul 20.
- Hayes SL, Storch EA, Berlanga L. Skin picking behaviors: An examination of the prevalence and severity in a community sample. J Anxiety Disord. 2009 Apr;23(3):314-9. doi: 10.1016/j.janxdis.2009.01.008. Epub 2009 Jan 23.
- Gupta MA, Gupta AK. Current concepts in psychodermatology. Curr Psychiatry Rep. 2014 Jun;16(6):449. doi: 10.1007/s11920-014-0449-9.
- Tucker BT, Woods DW, Flessner CA, Franklin SA, Franklin ME. The Skin Picking Impact Project: phenomenology, interference, and treatment utilization of pathological skin picking in a population-based sample. J Anxiety Disord. 2011 Jan;25(1):88-95. doi: 10.1016/j.janxdis.2010.08.007. Epub 2010 Aug 13.
- Keuthen NJ, Tung ES, Reese HE, Raikes J, Lee L, Mansueto CS. Getting the word out: cognitive-behavioral therapy for trichotillomania (hair-pulling disorder) and excoriation (skin-picking) disorder. Ann Clin Psychiatry. 2015 Feb;27(1):10-5.
- Schuck K, Keijsers GP, Rinck M. The effects of brief cognitive-behaviour therapy for pathological skin picking: A randomized comparison to wait-list control. Behav Res Ther. 2011 Jan;49(1):11-7. doi: 10.1016/j.brat.2010.09.005. Epub 2010 Sep 22.
- Selles RR, McGuire JF, Small BJ, Storch EA. A systematic review and meta-analysis of psychiatric treatments for excoriation (skin-picking) disorder. Gen Hosp Psychiatry. 2016 Jul-Aug;41:29-37. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2016.04.001. Epub 2016 Apr 13.
- Xavier ACM, de Souza CMB, Flores LHF, Bermudez MB, Silva RMF, de Oliveira AC, Dreher CB. Skin picking treatment with the Rothbaum cognitive behavioral therapy protocol: a randomized clinical trial. Braz J Psychiatry. 2020 Sep-Oct;42(5):510-518. doi: 10.1590/1516-4446-2019-0636.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- U1111-1185-5527
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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