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個人およびグループ形式での認知行動プロトコルによるスキンピッキングの治療。

2020年4月27日 更新者:Carolina Blaya Dreher、Federal University of Health Science of Porto Alegre

個人およびグループ形式での認知行動プロトコルを使用したスキンピッキング治療の改善:無作為化臨床試験

皮膚むしり症 (SPD) は、一般人口の 1.4 ~ 5.4% に影響を及ぼします。 不安や抑うつ症状と高い関連性があります。 行動療法のみが、非アクティブな対照条件と比較して有意な利点を示しましたが、患者へのこの治療へのアクセスは不十分でした。 これに加えて、行動療法は、関連する不安や抑うつの症状には対処しません。 抜毛症と SPD の共起率は予想よりも高く、同じ疾患スペクトルの一部である可能性があることを示しています。 Rothbaum 認知行動療法 (CBT) プロトコルは、抜毛癖の治療に効果的です。 これらの疾患の類似性に基づいて、この研究ではロスバウム プロトコルを使用して SPD を個人およびグループ形式で治療します。 このプロトコルは、SPD、関連する不安およびうつ病の症状の治療に効果的であり、セラピストのトレーニングも促進すると仮定しています。 方法: SPD の 40 人の参加者のコミュニティ サンプルがランダムに割り当てられ、個別またはグループ形式で Rothbaum Protocol による治療を受けます。 現在の精神病性障害、自殺のリスク、または精神障害のある患者は除外されます。 不安、うつ病、SPD の重症度を測定する機器は、ベースライン、介入後、および 6 か月のフォローアップ後に適用されます。 治療に対する患者の動機は、ベースラインで評価されます。 主な結果は、全体的な臨床印象によって評価される症状の寛解になります。 副次的な結果は、不安、抑うつ、SPD の重症度の改善度です。

調査の概要

詳細な説明

スキンピッキング障害 (SPD) は、精神障害の診断および統計マニュアル (DSM) 5 の新しい診断であり、一般人口の約 1.4% から 5.4% に影響を及ぼし、精神病患者のこの有病率は 7% から 30% に増加します。 この病状の重要性にもかかわらず、SPD 患者の半数未満が治療を求め、53% のみが正しい診断を受け、57% 以上が受けた治療に満足していません。 患者の約 85% は、専門家は SPD を治療する訓練を受けていないと考えています。 スキンピッキング障害は、他の精神障害とともに頻繁に発生し、患者の 13 ~ 48% が大うつ病性障害、5 ~ 23% が不安障害を抱えています。 文献によると、選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI) もラモトリジンも、SPD の治療においてプラセボと比較して有効ではなく、行動療法による治療のみが有効であることが示唆されています。 ただし、行動テクニックを使用した研究では、不安や抑うつなどの関連する症状に対処していません。

いくつかの研究では、皮膚病と抜毛症の併発率が予想よりも高いことが判明したため、これらの障害は単一の病状のスペクトルの一部であるという仮説が立てられています。 抜毛癖の標準化された治療法であるロスバウム プロトコルは、この障害の治療に効果的であり、再発防止に加えて、不安や抑うつ症状の管理にも対処することが知られています.

したがって、私たちの研究は、ロスバウム CBT プロトコルが、個人またはグループの両方の形式で、皮膚病の治療に効果的であるという仮説に基づいています。 SPD と抜毛症を治療するための同じプロトコルを持つことは、治療への患者のアクセスとセラピストのトレーニングを容易にする可能性があり、また、再発防止を管理することにより、SPD 治療を長期的に改善する可能性があります。

方法: この研究は、二群無作為化対照および単一マスク臨床試験です。 DSM 5によるSPDの参加者が含まれ、Rothbaum CBTプロトコルを使用した個別またはグループ形式の治療にランダムに割り当てられます。 プロトコルは SPD に適応され、髪を引っ張る習慣が皮膚を摘む習慣に変わります。 不安、抑うつ、SPDの重症度の症状は、介入前、介入後、および6か月のフォローアップで、特定の機器および写真測定によって評価されます。 CBT に対する患者の動機は、ベースラインで測定されます。 現在の精神病性障害、自殺のリスク、または精神障害のある患者は除外されます。

CBT プロトコルは、トレーニングを受けたセラピストによって常に適用される、個人形式で 45 分間、グループ形式で 90 分間、週 8 回のセッションで構成されます。 このプロトコルには、心理教育、習慣逆転テクニック、不安管理、機能不全の認知スキームの変更、および再発防止が含まれます。

主な結果は、SPD の症状の寛解であり、Clinical Global Impression スケールによって評価されます。 二次的な結果は、他の手段によって評価された抑うつ症状、不安、SPD症状の改善です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rio Grande Do Sul
      • Pôrto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90050-170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • DSM 5基準によるスキンピッキング診断

除外基準:

  • 現在の精神障害
  • 現在の自殺リスク
  • 知的障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:個別治療
訓練を受けた調査員が適用する、個別形式のロスバウム プロトコルへの介入。各セッションは 45 分間で、毎週 8 回行われます。 セッション 1: 心理教育と自己監視。 セッション 2: 習慣逆転テクニック。 セッション 3: 筋肉の弛緩と横隔膜呼吸。 セッション 4: 思考を停止します。 セッション 5: 方向付けられた内部対話。 セッション 6: 認知技術。 セッション 7: ロールプレイ。 セッション 8: 再発防止
8 週間の 45 分間のセッション Rothbaum CBT プロトコルをスキン ピッキングに適応させ、毛を引っ張ることから皮膚をピッキングすることに重点を置きます。 セッション 1: 皮膚むしりの習慣と CBT の仕組みについての心理教育。患者は習慣の自己監視を開始します。 セッション 2: 髪の代わりに皮膚をターゲットにすることによって適応された習慣逆転のテクニック。 セッション 3: 横隔膜呼吸と筋肉の弛緩を使用した不安の管理。 セッション 4 から 6: 機能不全の思考の管理、認知ツールを証拠分析として使用、役割の再帰属と重力スケール。 セッション 7: 役割の変更とロールプレイング。患者がセラピストの役割を演じ、ロスバウム プロトコルを適用してスキン ピッキングを治療し、すべてのプロトコル テクニックを確認します。 セッション 8: 再発防止。
他の名前:
  • 認知行動プロトコル
アクティブコンパレータ:グループ治療
最大 10 人の患者を対象としたグループ形式での Rothbaum Protocol による介入。毎週 8 回のセッションがそれぞれ 90 分間で、訓練を受けた調査員によって適用されます。 セッション 1: 心理教育と自己監視。 セッション 2: 習慣逆転テクニック。 セッション 3: 筋肉の弛緩と横隔膜呼吸。 セッション 4: 思考を停止します。 セッション 5: 方向付けられた内部対話。 セッション 6: 認知技術。 セッション 7: ロールプレイ。 セッション 8: 再発防止
Rothbaum CBT プロトコルの 8 週間の 90 分間のセッションは、皮膚の摘み取りに適応し、毛を引っ張ることから皮膚の摘み取りに焦点を移します。 セッション 1: 皮膚むしりの習慣と CBT の仕組みについての心理教育。患者は習慣の自己監視を開始します。 セッション 2: 髪の代わりに皮膚をターゲットにすることによって適応された習慣逆転のテクニック。 セッション 3: 横隔膜呼吸と筋肉の弛緩を使用した不安の管理。 セッション 4 から 6: 機能不全の思考の管理、証拠分析としての認知ツールの使用、役割の再帰属、および重力スケール。 セッション 7: 役割の変更とロールプレイング。患者がセラピストの役割を演じ、ロスバウム プロトコルを適用してスキン ピッキングを治療し、すべてのプロトコル テクニックを確認します。 セッション 8: 再発防止。
他の名前:
  • 認知行動プロトコル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状の寛解
時間枠:ベースライン、8 週間、6 か月
2未満または同等のスコアで、Clinical Global Impression Scaleによって評価されたスキンピッキング症状の寛解は、寛解と見なされます。
ベースライン、8 週間、6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安症状の改善
時間枠:ベースライン、8 週間、6 か月
ハミルトン不安尺度によって評価された不安症状のベースラインIからの平均変化
ベースライン、8 週間、6 か月
うつ症状の改善
時間枠:ベースライン、8 週間、6 か月
Beck Depression Inventoryによって評価された、ベースラインからの平均変化
ベースライン、8 週間、6 か月
皮むき病変の改善
時間枠:ベースライン、8 週間、6 か月
写真測定によって評価された、ベースラインからの平均変化
ベースライン、8 週間、6 か月
スキンピッキングのライフインパクトの改善
時間枠:ベースライン、8 週間、6 か月
スキン ピッキング インパクト スケールによって評価された、ベースラインからの平均変化。
ベースライン、8 週間、6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Carolina Blaya Dreher, PhD、Federal University of Health Science of Porto Alegre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2018年4月1日

研究の完了 (実際)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月7日

最初の投稿 (実際)

2017年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月27日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • U1111-1185-5527

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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