このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

複数の一般的な疣贅および足底疣贅の治療における病巣内麻疹、おたふく風邪、風疹（MMR）ワクチン対凍結療法

2020年6月13日 更新者：GAbdelsamea、Assiut University

複数の一般的な疣贅および足底疣贅の治療における病巣内麻疹、おたふく風邪、風疹（MMR）ワクチン対凍結療法：ランダム化比較試験

いぼは、上皮向性非エンベロープ二本鎖 DNA ウイルスであるヒトパピローマウイルスによって引き起こされる良性の表皮腫瘍です。 いぼの伝染は、直接的な人から人への接触から、または媒介物によって間接的に発生します。 いぼは、尋常性疣贅、平面疣贅、足底疣贅、糸状疣贅、趾状疣贅、および爪周囲疣贅を含む様々な形で現れる。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

いぼの治療は、患者と医師にとって困難です。 現在利用可能な治療オプションには、凍結手術、レーザー、電気手術、ブレオマイシン、および局所角質溶解アプリケーションが含まれます。それらの多くは痛みを伴い、効果がなく、費用がかかり、再発しやすい.

液体窒素を使用して組織を凍結させ、疣贅を破壊する凍結療法は、最も一般的で効果的な治療法の 1 つです。 凍結は局所的な刺激を引き起こし、宿主はウイルスに対する免疫反応を開始します。

免疫療法は、免疫系によるウイルス認識を強化するようです。最近では、おたふくかぜ、カンジダ、ツベルクリンなどのさまざまな抗原を使用した病巣内免疫療法が、いぼの治療に有効であることが証明されています。

病巣内免疫療法の正確な作用機序はまだ不明です。 病巣内抗原注射は、おそらく、ヒトパピローマウイルス感染細胞に対して強力な非特異的炎症反応を誘発する。

病変内麻疹おたふくかぜ風疹ワクチンは、免疫系の誘導を介して疣贅の退縮をもたらすことが示唆されています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
48

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト、71515
        • Assiut University Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者には複数の一般的な疣贅または足底疣贅が必要です。
  • いぼの全身または局所治療を同時に行わない

除外基準:

  • 16歳未満の患者。

    • 発熱または炎症または感染の徴候がある患者。

  • 他のタイプの疣贅のある患者。

  • 単一疣贅の患者。

    • 妊娠。
    • 授乳。
    • 免疫抑制。
    • 研究開始前の月に、いぼに対して他の治療を受けた患者。
    • 喘息、アレルギー性皮膚疾患、髄膜炎または痙攣の既往歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：MMRワクチン
麻疹-おたふくかぜ-風疹ワクチンは、完全なクリアランスが達成されるまで、または最大3回の治療のために、2週間間隔で最大の疣贅に0.5mlを注射されます
薬：はしか・おたふく風邪・風疹ワクチン

MMRワクチンは、完全なクリアランスが達成されるまで、または最大3回の治療まで、2週間間隔で最大の疣贅に0.5ml注射されます。

最後のセッションから 1 か月後に、疣贅のサイズの減少、疣贅の数の減少、および写真の比較によって、治療に対する反応が評価されます。 臨床反応は、完全（完全治癒）、部分的（いぼのサイズの減少および/または総数の減少があった場合）、および反応なし（いぼのサイズおよび数に変化なし）に等級付けされました。

他の名前：
  • MMR
ACTIVE_COMPARATOR：凍結療法
患者は、完全なクリアランスまで、または最大3セッションまで、2週間に1回、液体窒素による凍結療法を受けました
手順：凍結療法

患者は、液体窒素による凍結療法を2週間に1回、完全に消失するまで、または最大3セッション受けました。治療への反応は、最後のセッションの1か月後に、いぼのサイズの減少、いぼの数の減少、および写真の比較によって評価されます.

臨床反応は、完全（完全治癒）、部分的（いぼのサイズの減少および/または総数の減少があった場合）、および反応なし（いぼのサイズおよび数に変化なし）に等級付けされました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
治癒率
時間枠：60日
最後のセッションから 1 か月後に、一般的な疣贅および足蹠疣贅の治療における MMR ワクチンと凍結療法の治癒率を評価し (病変の完全な消失)、両方の手段の有効性を比較します。
60日

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
両方の対策に対する部分反応の検出
時間枠：60日
サイズの減少またはイボの総数の減少があった場合
60日
副作用
時間枠：60日
インフルエンザのような症状、痛み、色素沈着などの術後副作用の検出。
60日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年8月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2018年3月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年6月9日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年6月13日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • MMRVCRYO

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理