複数の一般的な疣贅および足底疣贅の治療における病巣内麻疹、おたふく風邪、風疹(MMR)ワクチン対凍結療法
複数の一般的な疣贅および足底疣贅の治療における病巣内麻疹、おたふく風邪、風疹(MMR)ワクチン対凍結療法:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
いぼの治療は、患者と医師にとって困難です。 現在利用可能な治療オプションには、凍結手術、レーザー、電気手術、ブレオマイシン、および局所角質溶解アプリケーションが含まれます。それらの多くは痛みを伴い、効果がなく、費用がかかり、再発しやすい.
液体窒素を使用して組織を凍結させ、疣贅を破壊する凍結療法は、最も一般的で効果的な治療法の 1 つです。 凍結は局所的な刺激を引き起こし、宿主はウイルスに対する免疫反応を開始します。
免疫療法は、免疫系によるウイルス認識を強化するようです。最近では、おたふくかぜ、カンジダ、ツベルクリンなどのさまざまな抗原を使用した病巣内免疫療法が、いぼの治療に有効であることが証明されています。
病巣内免疫療法の正確な作用機序はまだ不明です。 病巣内抗原注射は、おそらく、ヒトパピローマウイルス感染細胞に対して強力な非特異的炎症反応を誘発する。
病変内麻疹おたふくかぜ風疹ワクチンは、免疫系の誘導を介して疣贅の退縮をもたらすことが示唆されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト、71515
- Assiut university hospitals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者には複数の一般的な疣贅または足底疣贅が必要です。
- いぼの全身または局所治療を同時に行わない
除外基準:
16歳未満の患者。
• 発熱または炎症または感染の徴候がある患者。
- 他のタイプの疣贅のある患者。
単一疣贅の患者。
- 妊娠。
- 授乳。
- 免疫抑制。
- 研究開始前の月に、いぼに対して他の治療を受けた患者。
- 喘息、アレルギー性皮膚疾患、髄膜炎または痙攣の既往歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:MMRワクチン
麻疹-おたふくかぜ-風疹ワクチンは、完全なクリアランスが達成されるまで、または最大3回の治療のために、2週間間隔で最大の疣贅に0.5mlを注射されます
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MMRワクチンは、完全なクリアランスが達成されるまで、または最大3回の治療まで、2週間間隔で最大の疣贅に0.5ml注射されます。 最後のセッションから 1 か月後に、疣贅のサイズの減少、疣贅の数の減少、および写真の比較によって、治療に対する反応が評価されます。 臨床反応は、完全(完全治癒)、部分的(いぼのサイズの減少および/または総数の減少があった場合)、および反応なし(いぼのサイズおよび数に変化なし)に等級付けされました。
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:凍結療法
患者は、完全なクリアランスまで、または最大3セッションまで、2週間に1回、液体窒素による凍結療法を受けました
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患者は、液体窒素による凍結療法を2週間に1回、完全に消失するまで、または最大3セッション受けました。治療への反応は、最後のセッションの1か月後に、いぼのサイズの減少、いぼの数の減少、および写真の比較によって評価されます. 臨床反応は、完全(完全治癒)、部分的(いぼのサイズの減少および/または総数の減少があった場合)、および反応なし(いぼのサイズおよび数に変化なし)に等級付けされました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治癒率
時間枠:60日
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最後のセッションから 1 か月後に、一般的な疣贅および足蹠疣贅の治療における MMR ワクチンと凍結療法の治癒率を評価し (病変の完全な消失)、両方の手段の有効性を比較します。
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60日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両方の対策に対する部分反応の検出
時間枠:60日
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サイズの減少またはイボの総数の減少があった場合
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60日
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副作用
時間枠:60日
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インフルエンザのような症状、痛み、色素沈着などの術後副作用の検出。
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60日
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Shaheen MA, Salem SA, Fouad DA, El-Fatah AA. Intralesional tuberculin (PPD) versus measles, mumps, rubella (MMR) vaccine in treatment of multiple warts: a comparative clinical and immunological study. Dermatol Ther. 2015 Jul-Aug;28(4):194-200. doi: 10.1111/dth.12230. Epub 2015 Apr 6.
- Tomson N, Sterling J, Ahmed I, Hague J, Berth-Jones J. Human papillomavirus typing of warts and response to cryotherapy. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2011 Sep;25(9):1108-11. doi: 10.1111/j.1468-3083.2010.03906.x. Epub 2010 Nov 25.
- Nofal A, Nofal E, Yosef A, Nofal H. Treatment of recalcitrant warts with intralesional measles, mumps, and rubella vaccine: a promising approach. Int J Dermatol. 2015 Jun;54(6):667-71. doi: 10.1111/ijd.12480. Epub 2014 Jul 29.
- Johnson SM, Roberson PK, Horn TD. Intralesional injection of mumps or Candida skin test antigens: a novel immunotherapy for warts. Arch Dermatol. 2001 Apr;137(4):451-5.
- Sapp M, Bienkowska-Haba M. Viral entry mechanisms: human papillomavirus and a long journey from extracellular matrix to the nucleus. FEBS J. 2009 Dec;276(24):7206-16. doi: 10.1111/j.1742-4658.2009.07400.x.
- Castellsague X, Cohet C, Puig-Tintore LM, Acebes LO, Salinas J, San Martin M, Breitscheidel L, Remy V. Epidemiology and cost of treatment of genital warts in Spain. Eur J Public Health. 2009 Jan;19(1):106-10. doi: 10.1093/eurpub/ckn127. Epub 2008 Dec 26.
- Choi MH, Seo SH, Kim IH, Son SW. Comparative study on the sustained efficacy of diphencyprone immunotherapy versus cryotherapy in viral warts. Pediatr Dermatol. 2008 May-Jun;25(3):398-9. doi: 10.1111/j.1525-1470.2008.00696.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MMRVCRYO
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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