移植が困難なものを含む造血器悪性腫瘍における高用量移植後シクロホスファミドによる非骨髄破壊的末梢血幹細胞移植の研究

包含基準:

以下は、研究への参加および移植の適格性です。

• 適切な関連、HLAハプロ同一性またはHLA一致の幹細胞ドナーの存在
• ドナーとレシピエントは、HLA-A、HLA-B、HLA-Cw、HLA-DRB1、および HLA-DQB1 の各遺伝子座の少なくとも 1 つの対立遺伝子が同一でなければなりません。 したがって、関連するドナーには 5/10 の最小一致が必要であり、ドナーとレシピエントが 1 つの HLA ハプロタイプを共有しているという十分な証拠と見なされます。
• 適格な診断:
• 慢性骨髄単球性白血病 [CMML] を含む骨髄異形成症候群 (MDS) で、少なくとも 1 つの悪い危険因子がある
• -悪性腫瘍による活動性髄外白血病または既知の活動性CNS関与はありません。 寛解まで治療されたそのような疾患は許可されます。
• 以前の自家 HSCT は、コンディショニング開始の少なくとも 3 か月前に行われている必要があります。
• 同種HSCT歴なし
• 適切な末端器官の機能 注: 投薬に対する反応の証拠がある場合、感染は許可されます。 HIV感染患者の適格性は、ケースバイケースで決定されます。
• -ECOGパフォーマンスステータス<2またはカルノフスキーまたはランスキースコア> 60。
• 年齢 > 18 歳以上。
• 妊娠中または授乳中ではない。
• コントロールされていない感染はありません。

適格な診断:

• -慢性骨髄単球性白血病[CMML]を含む骨髄異形成症候群（MDS）で、以下のリスクの低い特徴の少なくとも1つがある

• -17p欠失を伴うSLLまたはCLL、または進行が2回目以降の6か月未満の治療レジメン。 同様に、受け入れ可能な候補者であるためには、次のものが必要です。

  • SLL/CLL に関与する骨髄細胞性が 20% 未満 (移植片拒絶反応のリスクを下げるため)
  • どの寸法でも5cmを超えるリンパ節がない
  • -左肋骨縁から6cm以上下と定義される、重度の脾腫なし
• -移植前のPRまたはそれ以上のT細胞PLL。 また、PLL に関与する骨髄細胞性が 20% 未満でなければなりません (移植片拒絶のリスクを下げるため)。
• インターフェロンまたはチロシンキナーゼ不応性CMLの最初の慢性期、TKI不耐性の最初の慢性期のCML、または2回目以降の慢性期のCML

• フィラデルフィア染色体陰性の骨髄増殖性疾患（骨髄線維症を含む）

  o 骨髄線維症の診断には、DIPSS Plusによる中間2または高リスクスコアが必要です

• 国際骨髄腫ワーキンググループ（IMWG）の基準に基づいて、最後の治療レジメンまでのPRまたはそれ以上の多発性骨髄腫または形質細胞性白血病.49
• -完全寛解の血液悪性腫瘍（MRD）が検出できないか、従来の細胞遺伝学、FISH、フローサイトメトリー、または分子検査で検出可能、または部分寛解の血液悪性腫瘍

ドナー適格性

• ドナーは次のいずれかでなければなりません。
• -セクション4.1で定義されている対立遺伝子または対立遺伝子グループレベルのタイピングに基づく、患者のHLAハプロ同一またはHLA同一の近親者。
• 医学的に適合し、寄付する意思がある
• レシピエント抗ドナーHLA抗体の欠如
• 患者に血液製剤を提供していない

除外基準:

• 移植の適格基準またはドナーの適格基準を満たさない個人は、この試験に参加しません。