安息香酸 - 肥満を引き起こす内分泌かく乱化学物質
飲料中の安息香酸: 尿中代謝物、代謝調節不全、および減量失敗の間のリンクの確立
安息香酸誘導体である安息香酸ナトリウムと安息香酸カリウムは、微生物の増殖を抑制し、腐敗を防ぐために食品や飲料に一般的に添加される防腐剤です。 米国では、安息香酸の主な摂取源は飲料です。 低レベルの安息香酸を与えられた子豚やひよこは、対照の飼料を与えられた動物よりも飼料効率が高く、体重が増えることが研究によって示されています. 安息香酸は、単離された脂肪細胞（脂肪細胞）からの重要な代謝ホルモンであるレプチンの放出を阻害することも示されています。 不十分なレプチン レベルは、食欲増進、代謝率の低下、体重増加、インスリン抵抗性、および糖尿病リスクの増加をもたらします。
提案された研究の主な目的は、人間のボランティアにおける安息香酸の摂取がレプチンのレベルの低下、代謝率の低下、およびインスリン抵抗性の増加をもたらすかどうかを直接判断することです. もしそうなら、これは安息香酸がオベソゲンとして関与していることを意味し、肥満の予防と治療へのより効果的なアプローチを知らせるのに役立ちます. この研究の第 2 の目的は、安息香酸曝露と肥満患者の治療に役立つ尿中のバイオマーカーとの関係を確立することです。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
私たちの仮説は、安息香酸はレプチンシグナル伝達経路を弱め、代謝率を低下させ、それゆえに減量非応答性への傾向をもたらす肥満誘発性生体異物であるというものです。
この仮説は、次の特定の目的を介して、このパイロット プロジェクトで対処されます。
目的 1. 食事中の安息香酸がヒト被験者のレプチンレベルと代謝率を低下させるかどうかを判断します。 過体重 (BMI 25-29.9) の 20 人の健康な青年および若年成人 (18 歳から 25 歳) または肥満（BMI ≥ 30）が研究されます。 14 日間の安息香酸含有飲料の回避 (ウォッシュアウト期間) の後、被験者は 7 日間 (暴露期間) 36 オンス/日の安息香酸含有飲料 (~ 3.9 - 4.5 mg 安息香酸/kg 体重/日暴露) を消費します。 空腹時血漿サンプルを曝露前および曝露後に収集し、レプチン、アディポネクチン、インスリン、およびグルコースレベルを比較します。 間接熱量測定を使用して、暴露前後の安静時エネルギー消費を比較します。
目的 2. 尿中の馬尿酸とグリシンの使用を検証して安息香酸曝露を評価する。 早朝の排尿サンプルは、暴露前および暴露後に収集されます。 非標的NMRベースのメタボロミクス分析は、「表現型」アンカーとして曝露前および曝露後を使用して、個々の被験者の尿中メタボロームの変化を比較するために使用されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：David N Collier, MD, PhD
- 電話番号：252 744 4994
- メール：collierd@ecu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Patricia Brophy, MS
- 電話番号：252 737 1600
- メール：brophyp@ecu.edu
研究場所
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North Carolina
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Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
- Brody school of Medicine at East Carolina University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ヤングアダルト（18～30歳）
- 健康な非喫煙者
- 過体重 (BMI >25 で <30) または肥満 (BMI >30) のいずれか
- 研究場所への交通手段がある、または得ることができる
- -英語で書面による同意を提供できる
除外基準:
代謝性疾患
- 糖尿病
- 甲状腺機能低下症
代謝に影響を与える可能性のある薬の使用
- 血糖降下薬
- 甲状腺ホルモン
- ADD/ADHD の覚醒剤
- 非定型抗精神病薬
- 減量薬
- 安息香酸感受性
- 既知の妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：安息香酸のウォッシュアウトと暴露
すべての被験者は、前後の露出デザインを採用したこのアームに配置されます。
被験者は、安息香酸含有飲料の摂取を避ける2週間のウォッシュアウト期間を経ます。
その後、安息香酸を含む飲料を毎日摂取することで 1 週間の暴露期間があり、1 日あたり最大 5 mg/kg の安息香酸が摂取されます。
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上記を参照
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝率
時間枠：安息香酸への 1 週間の食事曝露後に測定。
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間接熱量測定による代謝率
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安息香酸への 1 週間の食事曝露後に測定。
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レプチンレベル
時間枠：安息香酸への1週間の食事曝露後に測定
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アディポカインレプチンの循環レベルは、ELISAを使用して測定されます
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安息香酸への1週間の食事曝露後に測定
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 17-000376
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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