안식향산염 - 비만 유발 내분비 교란 화학물질
음료의 벤조산: 소변 대사 산물, 대사 조절 장애 및 체중 감소 실패 사이의 연관성 확립
벤조산 유도체 나트륨 및 칼륨 벤조에이트는 미생물 성장을 억제하고 부패를 방지하기 위해 식품 및 음료에 일반적으로 첨가되는 방부제입니다. 미국에서 벤조산염 섭취의 주요 공급원은 음료입니다. 연구에 따르면 낮은 수준의 벤조산을 먹인 새끼 돼지나 병아리는 사료를 먹인 동물보다 사료 효율이 더 높고 체중이 더 많이 증가하는 것으로 나타났습니다. 또한 벤조산은 분리된 지방 세포(지방 세포)에서 주요 대사 호르몬인 렙틴의 방출을 억제하는 것으로 나타났습니다. 부적절한 렙틴 수치는 식욕 증가, 대사율 감소, 체중 증가, 인슐린 저항성 및 당뇨병 위험 증가를 초래합니다.
제안된 연구의 주요 목표는 인간 지원자의 안식향산염 소비가 렙틴 수치 감소, 대사율 감소 및 인슐린 저항성 증가를 초래하는지 직접적으로 결정하는 것입니다. 그렇다면 이것은 벤조산을 비만 유발 물질로 암시하고 비만 예방 및 치료에 대한 보다 효과적인 접근 방식을 알리는 데 도움이 될 것입니다. 이 연구의 두 번째 목표는 비만 환자를 치료하는 데 사용할 수 있는 벤조산염 노출과 소변의 바이오마커 사이의 연관성을 확립하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
우리의 가설은 벤조산이 렙틴 신호 전달 경로를 약화시켜 대사율을 낮추고 따라서 체중 감소 무반응 성향을 유발하는 비만 유발 제노바이오틱스라는 것입니다.
이 가설은 다음 특정 목표를 통해 이 시범 프로젝트에서 다루어질 것입니다.
목표 1. 식이 안식향산염이 인간 피험자의 렙틴 수치와 대사율을 약화시키는지 확인합니다. 과체중(BMI 25-29.9)인 건강한 청소년 및 청년(18-25세) 20명 또는 비만(BMI ≥ 30)이 연구될 것입니다. 14일 동안 벤조에이트 함유 음료를 피한 후(휴약 기간) 피험자는 7일(노출 기간) 동안 벤조에이트 함유 음료(~ 3.9 - 4.5mg 벤조에이트/kg 체중/일 노출)를 하루 36oz.로 섭취합니다. 공복 혈장 샘플은 노출 전후에 수집되고 렙틴, 아디포넥틴, 인슐린 및 포도당 수준이 비교됩니다. 간접 열량계는 노출 전후의 휴식 에너지 소비를 비교하는 데 사용됩니다.
목표 2. 벤조산염 노출을 평가하기 위해 소변 히푸레이트와 글리신의 사용을 검증합니다. 이른 아침 배뇨 샘플은 노출 전후에 수집됩니다. 비표적 NMR 기반 대사체학 분석은 "표현형" 앵커로서 노출 전후를 사용하여 개별 피험자의 소변 대사체의 변화를 비교하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: David N Collier, MD, PhD
- 전화번호: 252 744 4994
- 이메일: collierd@ecu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Patricia Brophy, MS
- 전화번호: 252 737 1600
- 이메일: brophyp@ecu.edu
연구 장소
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- Brody school of Medicine at East Carolina University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 청년(18~30세)
- 건강한 비흡연자
- 과체중(BMI >25 ~ <30) 또는 비만(BMI >30)
- 연구 장소로의 교통편이 있거나 얻을 수 있습니다.
- 영어로 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
대사성 질환
- 진성 당뇨병
- 갑상선기능저하증
신진대사에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
- 항고혈당제
- 갑상선 호르몬
- ADD/ADHD 자극제
- 비정형 항정신병약
- 체중 감량 약물
- 안식향산염 감도
- 알려진 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 벤조산 세척 및 노출
모든 대상자는 사전 노출 디자인을 사용하는 이 팔에 있게 됩니다.
피험자는 벤조산염 함유 음료의 소비를 피하는 2주 휴약 기간을 겪게 됩니다.
그런 다음 일일 최대 5mg/kg/일 벤조산 섭취를 초래하는 벤조산염 함유 음료의 매일 소비를 포함하는 1주 노출 기간이 있습니다.
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위 참조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신진 대사율
기간: 벤조산에 대한 식이 노출 1주 후에 측정되었습니다.
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간접 열량계로 측정한 대사율
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벤조산에 대한 식이 노출 1주 후에 측정되었습니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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렙틴 수치
기간: 벤조산에 대한 1주 식이 노출 후 측정
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Adipokine leptin의 순환 수준은 ELISA를 사용하여 측정됩니다.
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벤조산에 대한 1주 식이 노출 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 17-000376
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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