タイのHIV PrEPプログラムにおけるAlere COMBOおよびAlere q Detect

これは前向き研究であり、タイのバンコクにある 2 つのドロップイン センターのいずれかで PrEP を受けている個人から血液サンプルを収集します。

タイのレインボー スカイ協会 (RSAT) と Service Worker IN Group (SWING)。 RSAT は、性的多様性 (MSM、ゲイ、トランスジェンダー、レズビアン、バイセクシュアル) を持つ人々のためのコミュニティ ベースの組織であり、MSM、トランスジェンダー、レズビアンの健康のための特定のプログラムを持っています。 SWING は、男性と女性のセックス ワーカーの間で HIV 予防を促進し、そのセンターでコミュニティへのアウトリーチと臨床サービスの両方を提供しています。 どちらの場所も、サービスの一環として PrEP を提供しています。

PrEP を受けるために DIC を訪れる参加者は、いくつかの時点で HIV 検査を受けます: PrEP を受ける前 (0 か月)、PrEP を開始してから 1 か月後 (1 か月)、PrEP を開始して 3 か月後 (3 か月)、および 3 か月ごとその後。

DIC での定期的な HIV 検査アルゴリズムは次のとおりです。

• HIV-1/2 を決定 (Alere Medical Co., Ltd.) し、反応性がある場合は、他の 2 つの迅速な第 3 世代免疫クロマトグラフィー抗 HIV テストを行います。 これらはすべて、DIC で訓練を受けた地域医療従事者が実施する、指を刺して採取した全血の迅速検査です。

この研究の目的のために、2 つの追加の血液サンプルが瀉血によって採取されます。

• Anonymous Clinic HIV 検査アルゴリズム (付録 1 を参照): Architect® HIV-1/2 Combo (Abbott)、反応性の場合は、Determin® HIV-1/2 (Alere) および Elecsys® HIV Combi PT (Roche) が続きます。 Architect® HIV-1/2 Combo に反応しないサンプルは、Aptima HIV-1 RNA 定性アッセイ (Hologic®) を使用してプールされた NAAT によってテストされ、急性 HIV 感染をスクリーニングします。 Architect®、Determin®、および Elecsys® で陽性であるサンプルは、急性 HIV 感染 (すなわち、 第4世代の反応性と第2世代の陰性）。 これは、タイ赤十字匿名診療所研究所で実施される標準的な HIV 検査アルゴリズムであり、急性 HIV 感染を特定します。
• Alere™ HIV Combo Alere™ q HIV-1/2 検出 通常の DIC アルゴリズムと Anonymous Clinic アルゴリズムの両方が比較方法として使用されます。