腹圧性尿失禁に対する骨盤底筋（MAP）のトレーニングの効果
2018年10月18日 更新者：Luciene Aparecida José Vaz、Federal University of Uberlandia
女性の腹圧性尿失禁の治療における骨盤底筋トレーニングまたはヒッププレッシブ腹筋体操の効果：前向き、無作為化、対照研究
現在の科学文献では、SUI がいくつかの社会的、衛生的、および人間関係の問題を引き起こす可能性があることは明らかです。 また、この状態は更年期女性よりも多くの更年期女性に影響を与えることが証明されており、これはこの段階の低エストロゲン症の特徴によるものであると考えられています.
その一方で、骨盤底筋 (PFM) の衰弱も SUI の発生に関連しています。 これらの筋肉の役割は、腹圧が上昇している間、膀胱頸部を（恥骨結合の上に）上げたままにすることであり、その弱さは、これらの時点で膀胱頸部を過度に下げることにつながり、膀胱頸部の過可動性によるSUIにつながります.
したがって、この状態の保守的な治療には、PFM の強化が含まれます。これにより、腹圧の上昇中に膀胱頸部が過度に下降するのを回避し、それによって尿の損失が減少します。
現在の文献では、骨盤底筋トレーニングの有効性を証明する研究があります。しかし、腹部のヒッププレッシブ体操に関する文献に関しては、科学的証拠はまだ不十分であることが観察されていますが、テクニックはまだラテンアメリカ、フランス、スペインで提供されている公開コースを通じて広く普及しています。これらの方法の臨床効果と生活の質および患者の満足度に関する比較に関しては、一貫した研究がなく、この事実がこの研究を実施する動機となった.
調査の概要
状態
状態
わからない
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (予想される)
入学
42
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minas Gerais
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Uberlândia、Minas Gerais、ブラジル、38400-678
- Luciene Aparecida José Vaz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -IUEを持ち、修正オックスフォードスケールが1以上の女性。
除外基準:
- 神経筋疾患の存在
- コントロール不良の糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：骨盤底筋のトレーニング
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骨盤底筋トレーニンググループは、無作為化された女性で構成され、12 週間の介入に参加しました。最初の 4 週間から始めて、最大 4 人の患者のグループで実行され、5 分間維持された 8 回の収縮を 3 セット行いました。反重力姿勢で、2 つの横臥姿勢と 1 つの座位姿勢で、次の 4 週間に進化する 3 セットの収縮の 10 回の繰り返しを 5 秒間維持する 過去 4 週間の横臥姿勢、座位姿勢、および起立姿勢である 3座位 1 回、起立姿勢 2 回の重力姿勢で 5 秒間維持する収縮を 12 回繰り返します。
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実験的：ヒッププレス腹筋体操
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Hipopressiva腹部体操グループは、12週間の介入に参加した無作為化された女性で構成され、最大4人の患者のグループで実行され、Marcel Caufriezによって提案された運動の基本的な順序を尊重して実行されました：1）インスピレーション、 2) 最大呼気、3) 横隔膜吸引を 3 シリーズ 8 ～ 12 回繰り返します。
演習は、最大 4 人の患者のグループで実行されます。最初の 4 週間は、反重力姿勢での 8 回の繰り返しを 3 セットで開始し、2 つの横臥姿勢と 1 つの座位姿勢で、次の 4 週間で 3 セットに進化します。 10 回の繰り返し 横になった姿勢、座位の姿勢、起立姿勢の 3 セットを、この 4 週間で、座位の姿勢と 2 つの起立姿勢の重力姿勢で 12 回繰り返しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正オックスフォードスケールで修正をチェック
時間枠：2ヶ月
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バイデジタル触診は膣内で行われ、骨盤底筋の最大限の随意収縮が要求されます。
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2ヶ月
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ペリノメトリーの変更を確認する
時間枠：2ヶ月
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膣腔内にシリコンプローブを挿入し、100cm/H2Oまで膨らませてリセットします。
この後、最大随意収縮を 5 秒間維持し、1 分間の休憩を挟み、それを 2 回繰り返します。
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2ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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失禁アンケート簡易版に関する国際相談
時間枠：2ヶ月
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失禁が研究参加者の生活に与える影響を評価するための自記式アンケート。
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2ヶ月
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骨盤底衝撃アンケート (PFIQ-7) 床衝撃アンケート (PFIQ-7)
時間枠：2ヶ月
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参加者の生活の質に対する各サブセッションの影響を評価するための 7 つの質問を提示する自己管理アンケート。
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2ヶ月
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骨盤底の苦痛目録 (PFDI-20)
時間枠：2ヶ月
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研究参加者の生活に対する各ドメインの影響を評価するために適用される 20 の質問で構成される自記式アンケート。
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2ヶ月
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ボイド日記
時間枠：2ヶ月
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参加者に配布されるダイアリーは、使用する場合の排尿回数の日中、夜間、損失量および吸収剤の交換を 7 日間記録します。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Luciene Aparecida Vaz、Federal University of Uberlândia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年9月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2017年9月26日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2020年8月26日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月28日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2018年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月18日
最終確認日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 1.516.103
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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