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Auswirkungen des Trainings der Beckenbodenmuskulatur (MAP) auf die Belastungsharninkontinenz

18. Oktober 2018 aktualisiert von: Luciene Aparecida José Vaz, Federal University of Uberlandia

Auswirkungen von Beckenbodenmuskeltraining oder hipopressiver Bauchgymnastik bei der Behandlung der Belastungsharninkontinenz bei Frauen: eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie

In der aktuellen wissenschaftlichen Literatur ist klar, dass SUI mehrere soziale, hygienische und persönliche Beziehungsprobleme verursachen kann. Es wurde auch nachgewiesen, dass diese Bedingung viel mehr Frauen in den Wechseljahren betrifft als Menaken, und es wird angenommen, dass dies auf den für diese Phase charakteristischen Hypoöstrogenismus zurückzuführen ist.

Andererseits hängt auch eine Schwäche der Beckenbodenmuskulatur (PFM) mit der Entstehung von SUI zusammen. Die Rolle dieser Muskeln wäre es, den Blasenhals während des Anstiegs des abdominalen Drucks hoch zu halten (über der Schambeinfuge), und ihre Schwäche würde zu diesen Zeiten zu einer übermäßigen Absenkung des Blasenhalses führen, was aufgrund der Hypermobilität des Blasenhalses zu SUI führen würde.

Die konservative Behandlung dieses Zustands umfasst daher die Stärkung von PFMs, die ein übermäßiges Absinken des Blasenhalses während eines Anstiegs des abdominalen Drucks vermeiden und dadurch den Harnverlust reduzieren würden.

In der aktuellen Literatur gibt es Studien, die die Wirksamkeit des Beckenbodentrainings belegen; In Bezug auf die Literatur zur abdominalen hipopressiven Gymnastik wird jedoch festgestellt, dass die wissenschaftlichen Beweise immer noch dürftig sind, die Technik jedoch durch Weiterbildungskurse, die in ganz Lateinamerika, Frankreich und Spanien angeboten werden, weit verbreitet ist. Hinsichtlich des Vergleichs dieser Methoden hinsichtlich ihrer klinischen Wirksamkeit sowie der Lebensqualität und Patientenzufriedenheit liegen keine einheitlichen Studien vor, was uns zu dieser Studie motiviert hat.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38400-678
        • Luciene Aparecida José Vaz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit IUE und mit einer modifizierten Oxford-Skala von mindestens 1.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von neuromuskulären Erkrankungen
  • Unkontrollierter Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Training der Beckenbodenmuskulatur
Verfahren: Training der Beckenbodenmuskulatur
Die Beckenbodenmuskel-Trainingsgruppe wird sich aus randomisierten Frauen zusammensetzen und 12 Wochen lang an der Intervention teilnehmen, wobei sie in Gruppen von maximal 4 Patienten durchgeführt wurde, beginnend in den ersten 4 Wochen mit 3 Sätzen mit 8 Wiederholungen der Kontraktion, die für 5 gehalten wurden Sekunden In Antigravitationshaltungen, mit zwei liegenden Haltungen und einer sitzenden Haltung, und Entwicklung in den nächsten 4 Wochen für 3 Sätze mit 10 Wiederholungen der Kontraktion, die für 5 Sekunden gehalten werden, wobei eine liegende Haltung, eine sitzende Haltung und eine orthostatische Haltung in den letzten 4 Wochen 3 Serie von 12 Kontraktionswiederholungen, die 5 Sekunden lang in den Schwerkrafthaltungen gehalten werden, wobei es sich um eine Sitzhaltung und zwei orthostatische Haltungen handelt.
Experimental: Hipopressive Bauchgymnastik
Verfahren: Hipopressive Bauchgymnastik
Die Hipopressiva-Bauchgymnastikgruppe besteht aus randomisierten Frauen, die an einer 12-wöchigen Intervention teilgenommen haben, an der sie in Gruppen von maximal 4 Patienten durchgeführt wurde, wobei die von Marcel Caufriez vorgeschlagene Grundsequenz der Übung eingehalten wurde: 1) Inspiration, 2) Maximale Exspiration, 3) Zwerchfellaspiration, die 3 Serien von 8 bis 12 Wiederholungen durchführt. Die Übungen werden in Gruppen von maximal 4 Patienten durchgeführt, beginnend in den ersten 4 Wochen mit 3 Sätzen a 8 Wiederholungen in Antigravitationshaltungen, mit zwei Liegehaltungen und einer Sitzhaltung, und sich über die nächsten 4 Wochen zu 3 Sätzen mit entwickeln 10 Wiederholungen Eine liegende Haltung, eine sitzende Haltung und eine orthostatische Haltung, in den letzten 4 Wochen 3 Sätze mit 12 Wiederholungen in den Schwerkrafthaltungen, bestehend aus einer sitzenden Haltung und zwei orthostatischen Haltungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prüfen Sie auf Modifikationen auf der modifizierten Oxford-Skala
Zeitfenster: zwei Monate
Die bidigitale Palpation wird in der Vagina durchgeführt und die maximale willkürliche Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur angefordert.
zwei Monate
Überprüfen Sie die Perineometrie auf Änderungen
Zeitfenster: zwei Monate
Eine Silikonsonde wird in die Vagina eingeführt und dann auf 100 cm / H2O aufgeblasen und zurückgesetzt. Danach wird die maximale freiwillige Kontraktion angefordert, die 5 Sekunden lang aufrechterhalten wird, mit einer Pause von 1 Minute, und danach wird sie zweimal wiederholt.
zwei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form
Zeitfenster: zwei Monate
Selbst auszufüllender Fragebogen zur Bewertung der Auswirkungen der Inkontinenz auf das Leben der Studienteilnehmer.
zwei Monate
Fragebogen zur Beckenbodenbelastung (PFIQ-7) Fragebogen zur Beckenbodenbelastung (PFIQ-7)
Zeitfenster: zwei Monate
Ein selbstverwalteter Fragebogen, der sieben Fragen enthält, um die Auswirkungen jeder Untersitzung auf die Lebensqualität des Teilnehmers zu bewerten.
zwei Monate
Beckenboden-Distress-Inventar (PFDI-20)
Zeitfenster: zwei Monate
Ein selbstverwalteter Fragebogen, bestehend aus 20 Fragen, die angewendet wurden, um die Auswirkungen jedes Bereichs auf das Leben des Forschungsteilnehmers zu bewerten.
zwei Monate
Leeres Tagebuch
Zeitfenster: zwei Monate
Tagebuch, das dem Teilnehmer ausgehändigt wird, um sieben Tage lang die Harnfrequenz tagsüber, nachts, die Menge des Verlusts und den Austausch von Absorptionsmitteln zu notieren, wenn Sie sie verwenden.
zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Federal University of Uberlandia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Luciene Aparecida Vaz, Federal University of Uberlândia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. September 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1.516.103

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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