Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku svalů pánevního dna (MAP) na stresovou inkontinenci moči

18. října 2018 aktualizováno: Luciene Aparecida José Vaz, Federal University of Uberlandia

Účinky tréninku svalů pánevního dna nebo hipopresivní břišní gymnastiky v léčbě ženské stresové močové inkontinence: prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie

V současné vědecké literatuře je zřejmé, že SUI může způsobit několik sociálních, hygienických a osobních vztahových problémů. Bylo také prokázáno, že tento stav postihuje mnohem více žen v menopauze než hrozba, a má se za to, že je to způsobeno hypoestrogenismem charakteristickým pro tuto fázi.

Na druhé straně slabost svalů pánevního dna (PFM) také souvisí s genezí SUI. Úlohou těchto svalů by bylo udržet hrdlo močového měchýře zvýšené (nad stydkou symfýzou) během zvýšení břišního tlaku a jeho oslabení by v těchto časech vedlo k nadměrnému snížení hrdla močového měchýře, což by vedlo k SUI v důsledku hypermobility hrdla močového měchýře.

Konzervativní léčba tohoto stavu proto zahrnuje posílení PFM, které zabrání nadměrnému sestupu hrdla močového měchýře při zvýšení abdominálního tlaku, a tím sníží ztráty močí.

V současné literatuře existují studie prokazující efektivitu tréninku svalů pánevního dna; nicméně ve vztahu k literatuře o břišní hipopresivní gymnastice bylo pozorováno, že vědecké důkazy jsou stále nedostatečné, nicméně tato technika je stále široce rozšířena prostřednictvím rozšiřujících kurzů nabízených v Latinské Americe, Francii a Španělsku; S ohledem na srovnání těchto metod z hlediska jejich klinické účinnosti a kvality života a spokojenosti pacientů neexistují konzistentní studie a tato skutečnost nás motivovala k provedení této studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brazílie, 38400-678
        • Luciene Aparecida José Vaz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s IUE a s upravenou Oxfordskou stupnicí alespoň 1.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost neuromuskulárních onemocnění
  • Nekontrolovaný diabetes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Trénink svalů pánevního dna
Postup: Trénink svalů pánevního dna
Skupina pro trénink svalů pánevního dna bude složena z randomizovaných žen a účastní se 12 týdnů intervence, kde byla prováděna ve skupinách maximálně 4 pacientek, počínaje v prvních 4 týdnech 3 sériemi po 8 opakováních kontrakcí udržovaných po dobu 5 sekund V antigravitačních polohách se dvěma polohami vleže a jednou polohou vsedě a vyvíjející se na další 4 týdny po 3 série s 10 opakováními kontrakce udržovanými po dobu 5 sekund, což je poloha vleže, poloha vsedě a ortostatická poloha v posledních 4 týdnech 3 Série 12 opakování kontrakce udržované po dobu 5 sekund v gravitačních pozicích, což je jedna pozice vsedě a dvě ortostatické pozice.
Experimentální: Hipopresivní břišní gymnastika
Postup: Hipopresivní břišní gymnastika
Skupina hipopresivní břišní gymnastiky bude složena z randomizovaných žen, které se zúčastnily 12týdenní intervence, kde byla prováděna ve skupinách maximálně 4 pacientek, a to při respektování základní sekvence cvičení navržené Marcelem Caufriezem: 1) Inspirace, 2) Maximální exspirace, 3) Brániční aspirace se provádí 3 série po 8 až 12 opakováních. Cvičení budou prováděna ve skupinách po maximálně 4 pacientech, počínaje v prvních 4 týdnech 3 sériemi po 8 opakováních v antigravitačních polohách, se dvěma polohami vleže a jednou polohou vsedě a rozvíjející se během následujících 4 týdnů na 3 série s 10 opakování Poloha vleže, sed a ortostatická poloha, v posledních 4 týdnech 3 série po 12 opakováních v gravitačních polohách, což je poloha vsedě a dvě ortostatické polohy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkontrolujte modifikaci na upravené oxfordské stupnici
Časové okno: dva měsíce
Bidigitální palpace bude provedena v pochvě a vyžádána maximální dobrovolná kontrakce svalů pánevního dna.
dva měsíce
Zkontrolujte změny na perineometrii
Časové okno: dva měsíce
Silikonová sonda bude zavedena do poševní dutiny a poté bude nafouknuta na 100 cm / H2O a resetována. Poté bude požadována maximální dobrovolná kontrakce udržovaná po dobu 5 sekund s intervalem 1 minuty na odpočinek a poté bude dvakrát opakována.
dva měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní konzultace o inkontinenčním dotazníku Krátký formulář
Časové okno: dva měsíce
Vlastní dotazník k vyhodnocení vlivu inkontinence na život účastníka výzkumu.
dva měsíce
Dotazník dopadu na pánevní dno (PFIQ-7) Dotazník dopadu na dno (PFIQ-7)
Časové okno: dva měsíce
Samostatně vytvořený dotazník, který obsahuje sedm otázek k vyhodnocení dopadu každé dílčí relace na kvalitu života účastníka.
dva měsíce
Inventář úzkosti pánevního dna (PFDI-20)
Časové okno: dva měsíce
Samostatně vytvořený dotazník složený z 20 otázek sloužil k posouzení dopadu každé domény na život účastníka výzkumu.
dva měsíce
Prázdný deník
Časové okno: dva měsíce
Deník doručený účastníkovi, aby po dobu sedmi dnů zaznamenal frekvenci močení ve dne, v noci, množství ztrát a výměnu absorbentů, pokud používáte.
dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Federal University of Uberlandia

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Luciene Aparecida Vaz, Federal University of Uberlândia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. října 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1.516.103

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová inkontinence moči

Klinické studie na Trénink svalů pánevního dna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení