Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af træning af bækkenbundsmuskler (MAP) på anstrengelsesurininkontinens

18. oktober 2018 opdateret af: Luciene Aparecida José Vaz, Federal University of Uberlandia

Effekter af bækkenbundsmuskeltræning eller hipopressiv abdominalgymnastik i behandlingen af ​​kvinders stress-urininkontinens: en prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse

I den aktuelle videnskabelige litteratur er det tydeligt, at SUI kan forårsage flere sociale, hygiejniske og personlige relationsproblemer. Det er også blevet bevist, at denne tilstand påvirker mange flere kvinder i overgangsalderen end menacme, og det menes at skyldes den hypoøstrogenisme, der er karakteristisk for denne fase.

På den anden side er svaghed i bækkenbundsmusklerne (PFM) også relateret til tilblivelsen af ​​SUI. Disse musklers rolle ville være at holde blærehalsen forhøjet (over skambensymfysen) under stigninger i abdominalt tryk, og dens svaghed ville føre til overdreven sænkning af blærehalsen på disse tidspunkter, hvilket fører til SUI på grund af blærehalshypermobilitet.

Den konservative behandling af denne tilstand omfatter derfor styrkelse af PFM'er, som ville undgå overdreven nedstigning af blærehalsen under stigninger i abdominalt tryk og derved reducere urintab.

I den aktuelle litteratur er der undersøgelser, der beviser effektiviteten af ​​træning af bækkenbundsmuskel; men i forhold til litteraturen om abdominal hipopressiv gymnastik, er det observeret, at den videnskabelige dokumentation stadig er dårlig, men teknikken er stadig Udbredt gennem forlængelseskurser, der tilbydes i hele Latinamerika, Frankrig og Spanien; Med hensyn til sammenligningen af ​​disse metoder med hensyn til deres kliniske effekt og livskvalitet og patienttilfredshed er der ingen konsistente undersøgelser, og dette faktum motiverede os til at udføre denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38400-678
        • Luciene Aparecida José Vaz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med IUE og med en modificeret Oxford-skala på mindst 1.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af neuromuskulære sygdomme
  • Ukontrolleret diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Træning af bækkenbundsmuskler
Procedure: Træning af bækkenbundsmuskler
Bækkenbundsmuskeltræningsgruppen vil være sammensat af randomiserede kvinder og deltaget i 12 ugers intervention, hvor den blev udført i grupper på maksimalt 4 patienter, startende i de første 4 uger med 3 sæt af 8 gentagelser af sammentrækninger opretholdt i 5 sekunder I antigravitationsstillinger, med to liggende stillinger og en siddende stilling, og udvikler sig til de næste 4 uger i 3 sæt med 10 gentagelser af sammentrækningen opretholdt i 5 sekunder, hvilket er en liggende stilling, en siddende stilling og ortostatisk stilling i de sidste 4 uger 3 Serie af 12 gentagelser af kontraktion, der opretholdes i 5 sekunder i gravitationsstillingerne, hvilket er en siddestilling og to ortostatiske stillinger.
Eksperimentel: Hipopressiv mavegymnastik
Procedure: Hipopressiv mavegymnastik
Hipopressiva abdominal gymnastikgruppen vil være sammensat af randomiserede kvinder, der deltog i 12 ugers intervention, hvor den blev udført i grupper på maksimalt 4 patienter, der udføres under respekt for den grundlæggende sekvens af øvelsen foreslået af Marcel Caufriez: 1) Inspiration, 2) Maksimal udånding, 3) Diafragmatisk aspiration udføres 3 serier af 8 til 12 gentagelser. Øvelserne udføres i grupper på maks. 4 patienter, startende i de første 4 uger med 3 sæt af 8 gentagelser i antigravitationsstillinger, med to liggende stillinger og en siddestilling, og udvikler sig over de næste 4 uger til 3 sæt med 10 gentagelser En liggende stilling, en siddestilling og ortostatisk stilling, i de sidste 4 uger 3 sæt af 12 gentagelser i gravitationsstillingerne, hvilket er en siddestilling og to ortostatiske stillinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tjek for modifikation på modificeret oxford-skala
Tidsramme: to måneder
Bidigital palpation vil blive udført i skeden og anmodet om den maksimale frivillige sammentrækning af bækkenbundsmusklerne.
to måneder
Tjek for ændringer på perineometri
Tidsramme: to måneder
En silikonesonde indføres i skedehulen, og derefter pustes den op til 100 cm / H2O og nulstilles. Efter dette vil den maksimale frivillige kontraktion blive opretholdt i 5 sekunder, med et interval på 1 minut til hvile og derefter vil det blive gentaget to gange.
to måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International konsultation om inkontinens spørgeskema Kort formular
Tidsramme: to måneder
Selvadministreret spørgeskema til evaluering af virkningen af ​​inkontinens på forskningsdeltagerens liv.
to måneder
Bækkenbundspåvirkningsspørgeskema (PFIQ-7) Floorpåvirkningsspørgeskema (PFIQ-7)
Tidsramme: to måneder
Et selvadministreret spørgeskema, der præsenterer syv spørgsmål for at evaluere virkningen af ​​hver subsession på deltagerens livskvalitet.
to måneder
Bækkenbundsfortegnelse (PFDI-20)
Tidsramme: to måneder
Et selvadministreret spørgeskema bestående af 20 spørgsmål anvendt til at vurdere virkningen af ​​hvert domæne på forskningsdeltagerens liv.
to måneder
Ugyldig dagbog
Tidsramme: to måneder
Dagbog leveret til deltageren for at notere i syv dage vandladningshyppigheden dagtid, nat, tabsmængde og udskiftning af absorbenter, hvis du bruger.
to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Federal University of Uberlandia

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Luciene Aparecida Vaz, Federal University of Uberlândia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. oktober 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1.516.103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressurininkontinens

Kliniske forsøg med Træning af bækkenbundsmuskler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger