Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av trening av bekkenbunnsmuskler (MAP) på anstrengelsesurininkontinens

18. oktober 2018 oppdatert av: Luciene Aparecida José Vaz, Federal University of Uberlandia

Effekter av bekkenbunnsmuskeltrening eller hipopressiv abdominalgymnastikk i behandling av kvinners stressurininkontinens: en prospektiv, randomisert, kontrollert studie

I dagens vitenskapelige litteratur er det tydelig at SUI kan forårsake flere sosiale, hygieniske og personlige relasjonsproblemer. Det er også bevist at denne tilstanden rammer mange flere kvinner i overgangsalderen enn menacme, og dette antas å være på grunn av hypoøstrogenismen som er karakteristisk for denne fasen.

På den annen side er svakhet i bekkenbunnsmuskulaturen (PFM) også relatert til opprinnelsen til SUI. Rollen til disse musklene ville være å holde blærehalsen forhøyet (over kjønnssymfysen) under økninger i abdominalt trykk, og svakheten vil føre til overdreven senking av blærehalsen på disse tidspunktene, noe som fører til SUI på grunn av blærehalshypermobilitet.

Den konservative behandlingen av denne tilstanden omfatter derfor styrking av PFM, som ville unngå overdreven nedstigning av blærehalsen under økning i abdominalt trykk, og dermed redusere urintap.

I dagens litteratur er det studier som beviser effektiviteten av trening i bekkenbunnsmuskel; men i forhold til litteraturen om abdominal hipopressiv gymnastikk, er det observert at det vitenskapelige beviset fortsatt er dårlig, men teknikken er fortsatt Utbredt gjennom utvidelseskurs som tilbys over hele Latin-Amerika, Frankrike og Spania; Når det gjelder sammenligningen av disse metodene med hensyn til deres kliniske effekt og livskvalitet og pasienttilfredshet, er det ingen konsistente studier, og dette faktum motiverte oss til å gjennomføre denne studien.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
42

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 38400-678
        • Luciene Aparecida José Vaz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med IUE og med en modifisert Oxford-skala på minst 1.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av nevromuskulære sykdommer
  • Ukontrollert diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Trening av bekkenbunnsmuskulaturen
Fremgangsmåte: Trening av bekkenbunnsmuskulaturen
Treningsgruppen for bekkenbunnsmuskel vil være sammensatt av randomiserte kvinner og deltatt i 12 ukers intervensjon, hvor den ble utført i grupper på maksimalt 4 pasienter, med start i de første 4 ukene med 3 sett med 8 repetisjoner av sammentrekning opprettholdt i 5 sekunder I antigravitasjonsstillinger, med to liggende stillinger og en sittestilling, og utvikles til de neste 4 ukene i 3 sett med 10 repetisjoner av sammentrekning opprettholdt i 5 sekunder som en liggende stilling, en sittende stilling og ortostatisk stilling i løpet av de siste 4 ukene 3 Serier med 12 repetisjoner av sammentrekning opprettholdes i 5 sekunder i gravitasjonsstillingene, som er en sittestilling og to ortostatiske stillinger.
Eksperimentell: Hipopressiv magegymnastikk
Fremgangsmåte: Hipopressiv magegymnastikk
Hipopressiva abdominal gymnastikkgruppe vil være sammensatt av randomiserte kvinner som deltok i 12 ukers intervensjon, hvor den ble utført i grupper på maksimalt 4 pasienter, utført med respekt for den grunnleggende sekvensen av øvelsen foreslått av Marcel Caufriez: 1) Inspirasjon, 2) Maksimal utløp, 3) Diafragmatisk aspirasjon utføres 3 serier med 8 til 12 repetisjoner. Øvelsene vil bli utført i grupper på maksimalt 4 pasienter, med start i de første 4 ukene med 3 sett med 8 repetisjoner i antigravitasjonsstillinger, med to liggende stillinger og en sittestilling, og utvikles i løpet av de neste 4 ukene til 3 sett med 10 repetisjoner En liggende stilling, en sittestilling og ortostatisk holdning, de siste 4 ukene 3 sett med 12 repetisjoner i gravitasjonsstillingene, som er en sittestilling og to ortostatiske stillinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Se etter modifikasjoner på modifisert oxford-skala
Tidsramme: to måneder
Bidigital palpasjon vil bli utført i skjeden og bedt om maksimal frivillig sammentrekning av bekkenbunnsmuskulaturen.
to måneder
Se etter modifikasjoner på perineometri
Tidsramme: to måneder
En silikonsonde vil bli introdusert i skjedehulen, og deretter blåses den opp til 100 cm / H2O og tilbakestilles. Etter dette vil den maksimale frivillige sammentrekningen bli opprettholdt i 5 sekunder, med intervall på 1 minutt til hvile og etter det vil den bli gjentatt to ganger.
to måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Internasjonal konsultasjon om inkontinens spørreskjema Kort skjema
Tidsramme: to måneder
Selvadministrert spørreskjema for å evaluere virkningen av inkontinens på livet til forskningsdeltakeren.
to måneder
Spørreskjema for bekkenbunnslag (PFIQ-7) Spørreskjema for slag i bekkenbunn (PFIQ-7)
Tidsramme: to måneder
Et selvadministrert spørreskjema som presenterer syv spørsmål for å evaluere effekten av hver deløkt på deltakerens livskvalitet.
to måneder
Bekkenbunnsinventar (PFDI-20)
Tidsramme: to måneder
Et selvadministrert spørreskjema bestående av 20 spørsmål brukt for å vurdere virkningen av hvert domene på livet til forskningsdeltakeren.
to måneder
Ugyldig dagbok
Tidsramme: to måneder
Dagbok levert til deltakeren for å notere i syv dager urinfrekvensen dagtid, natt, mengde tap og utveksling av absorbenter hvis du bruker.
to måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Federal University of Uberlandia

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Luciene Aparecida Vaz, Federal University of Uberlândia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
26. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
26. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. oktober 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1.516.103

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stressurininkontinens

Kliniske studier på Trening av bekkenbunnsmuskulaturen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger