就寝前の軽食が 2 型糖尿病患者の血糖コントロールに与える影響
2018年11月5日 更新者：Jonathan Little、University of British Columbia
朝の血糖値をコントロールする高タンパクの就寝前スナック
約 300 万人のカナダ人が 2 型糖尿病を患っています。これは、血糖値が高すぎる状態であり、制御されていない血糖が心血管疾患やその他の合併症につながります。
2 型糖尿病の患者は、朝の血糖値をコントロールするために、就寝前に軽食をとることを勧められることがよくあります。
しかし、この食事アプローチの科学的証拠は限られており、就寝前の理想的なスナックが何であるかを解明するのに役立つデータはありません.
炭水化物がほとんどない高タンパク、高脂肪のスナックは、夜間に血糖値を急上昇させることなく、朝の血糖値を下げるのに効果的な就寝前のスナックになると仮定しています.
この研究では、タンパク質と脂肪が多く、炭水化物が少ない就寝時のスナックが、2型糖尿病患者の朝の血糖コントロールを改善するのに役立つかどうかを判断します.
この情報は、2 型糖尿病患者の戦略的なタイミングで高タンパク、高脂肪のスナックを消費することの潜在的な健康上の利点に関する科学的証拠を提供します。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
医師が 2 型糖尿病 (HbA1c 6.5-9%) と診断した 30-80 歳で、外因性インスリン療法を受けていない 15 人の患者は、3 日間の介入期間を 3 回完了します (概念実証無作為化試験)。 .
参加者は、i) 固ゆで卵 2 個、ii) フルーツ ヨーグルトのいずれかで標準化された食事を 3 日間摂取します。または iii) 就寝時刻の 30 分前に、就寝前の軽食を制限します。
空腹時血液サンプルは、3 日間の食事介入ごとに 4 日目の朝に取得されます。
血糖値は、継続的な血糖モニタリング (CGM) を使用して、介入期間全体にわたって継続的に監視されます。
CGM を使用すると、血糖値の瞬間的な変化を数日間調べることができ、朝の空腹時高血糖、夜間の血糖値、食後の血糖値など、1 日のさまざまな時点での血糖応答を調べるユニークな機会が得られます。食事への対応。
私たちの知る限り、CGM 技術は 2 型糖尿病の就寝時の間食研究で使用されたことはありません。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
15
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Kelowna、British Columbia、カナダ、V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 診断された2型糖尿病
- HbA1c 6.5～9.0%
- 食事制限なし（乳糖不耐症、卵嫌い、セリアック病）
除外基準:
- 昨年以内の心臓発作または脳卒中
- 外因性インスリン
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：高たんぱく・糖質ゼロ
食事。
就寝30分前に2個の卵を消費します。
夕食のエネルギー含有量は、就寝前のスナックのカロリーを考慮して削減されます.
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ダイエットは、他の点では等カロリーの食事の中で異なる就寝時のスナックを提供することによって操作されます.
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ACTIVE_COMPARATOR：高たんぱく炭水化物含有
食事。
低脂肪ヨーグルトは就寝の30分前に摂取します。
プロテインは、高タンパクの就寝前のスナック状態に合わせられます。
夕食のエネルギー含有量は、就寝前のスナックのカロリーを考慮して削減されます.
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ダイエットは、他の点では等カロリーの食事の中で異なる就寝時のスナックを提供することによって操作されます.
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NO_INTERVENTION：コントロールノースナック
就寝前のスナックは食べません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空腹時血漿グルコース
時間枠：4日目
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空腹時血漿グルコース
|
4日目
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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24時間平均血糖値
時間枠：各介入中の平均 3 日間
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継続的な血糖モニタリング
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各介入中の平均 3 日間
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食後ブドウ糖
時間枠：各介入中の平均 3 日間
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朝食AUC
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各介入中の平均 3 日間
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空腹時インスリン
時間枠：各介入中の平均 3 日間
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空腹時血漿インスリン
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各介入中の平均 3 日間
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インスリン抵抗性の空腹時恒常性モデル評価 (HOMA-IR)
時間枠：4日目
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空腹時血糖値とインスリンから算出
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4日目
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夜間血糖値
時間枠：各介入中の平均 3 日間
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継続的なグルコースモニタリングによる睡眠中のグルコース評価
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各介入中の平均 3 日間
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空腹時連続血糖モニタリング
時間枠：各介入中の 3 日間の平均
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覚醒時の絶食状態でCGMによって評価された15分間の平均グルコース
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各介入中の 3 日間の平均
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年7月20日
一次修了 (実際)
一次修了
2018年8月31日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2018年8月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月30日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2018年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月5日
最終確認日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- H17-01055
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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