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フランス国立希少皮膚がんデータベース (CARADERM)

2026年5月20日 更新者：University Hospital, Lille

希少皮膚がんのフランス国立データベース: メルケル細胞がん、手術不能または転移性基底細胞がん、皮膚付属器がん

メルケル細胞がん、全身治療を必要とする進行性基底細胞がん、および皮膚付属器がんは、自然な挙動、予後、治療および転帰に関して多くが不明なままの 3 種類のまれな皮膚がんです。

CARADERM は、これら 3 つの腫瘍タイプのいずれかを有する患者を登録するフランスの前向き全国コホートであり、その目的は次のとおりです。

  • 患者の疫学的、臨床的、社会経済的特徴を提供する
  • これらの希少がんの新しい臨床的または疫学的予後因子を特定する
  • 転帰に対するさまざまな治療の影響を評価する

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

CARADERM は、フランスの 37 のセンターから、メルケル細胞がん、全身治療を必要とする進行性基底細胞がん、または皮膚付属器がんを呈する患者を前向きに登録するフランスの全国的な集学的プロジェクトです。

患者の臨床モニタリングの構造化された集中型データベースが確立されます。 収集された情報には、臨床的な体質的要因、原発性癌に関連する要因、リンパ節転移に関連する要因、「米国がん合同委員会」（AJCC）の組み入れ段階、再発パターン、治療的介入（医学的、外科的、放射線療法および緩和戦略）が含まれます。応答の評価、死亡日、最新ニュースの日付。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
9000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Amiens、フランス
        • 募集
        • CHU Amiens Picardie
        • コンタクト：
          • Catherine Lok, MD
      • Angers、フランス
        • 募集
        • CHU Angers
        • コンタクト：
          • Ludovic Martin, MD
      • Annecy、フランス
        • 募集
        • Ch Annecy Gennevois
        • コンタクト：
          • Julie De Quatrebarbes, MD
      • Besançon、フランス
        • 募集
        • CHU Besançon
        • コンタクト：
          • François Aubin, MD
      • Bobigny、フランス
        • 募集
        • CHU Avicenne
        • コンタクト：
          • Eve Maubec, MD
      • Boulogne-Billancourt、フランス
        • 募集
        • CHU Ambroise Paré
        • コンタクト：
          • Philippe Saiag, MD
      • Brest、フランス
        • 募集
        • CHU de Brest
        • コンタクト：
          • Laurent Misery, MD
      • Caen、フランス
        • 募集
        • CHU de Caen
        • コンタクト：
          • Laurence VERNEUIL, MD, PhD
        • 主任研究者：
          • Laurence VERNEUIL, MD, PhD
      • Clermont-Ferrand、フランス
        • 募集
        • Chu de Clermont Ferrand
        • コンタクト：
          • Michel d'Incan, MD
      • Grenoble、フランス
        • 募集
        • CHU de GRENOBLE
        • コンタクト：
          • Marie-Therese Leccia, MD
      • Limoges、フランス
        • 募集
        • CHU de Limoges
        • コンタクト：
          • Christophe Bedane, MD
      • Lyon、フランス
        • 募集
        • Centre Léon Bérard
        • コンタクト：
          • Patrick Combemasle, MD
      • Marseille、フランス
        • 募集
        • Hôpital La Timone
        • コンタクト：
          • Jean Jacques Grob, MD
      • Montpellier、フランス
        • 募集
        • Hôpital St Eloi
        • コンタクト：
          • Bernard Guillot, MD
      • Nancy、フランス
        • 募集
        • CHU de Nancy
        • コンタクト：
          • Florence Granel-Brocard, MD
      • Nantes、フランス
        • 募集
        • CHU Nantes - Place Alexis Ricordeau
        • 主任研究者：
          • Brigitte DRENO, MD, PhD
        • コンタクト：
          • Brigitte DRENO, MD, PhD
      • Nice、フランス
        • 募集
        • Chu De Nice
        • コンタクト：
          • Jean Philippe Lacour, MD
      • Orléans、フランス
        • 募集
        • CHR d'Orléans
        • コンタクト：
          • Guido Bens, MD
      • Paris、フランス
        • 募集
        • CHU Cochin
        • コンタクト：
          • Selim Aractingi, MD
      • Paris、フランス
        • 募集
        • CHU Bichat
        • コンタクト：
          • Vincent Descamps, MD
      • Paris、フランス
        • 募集
        • CHU St Louis
        • コンタクト：
          • Celeste Lebbe, MD
      • Pessac、フランス
        • 募集
        • CHU de Bordeaux
        • コンタクト：
          • Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD
        • 主任研究者：
          • Marie Beylot-Barry, MD, PhD
      • Pointe à Pitre、フランス
        • 募集
        • CHU de Pointe à Pitre
        • コンタクト：
          • Nadège Cordel, MD
      • Poitiers、フランス
        • 募集
        • CHU De Poitiers
        • コンタクト：
          • Gerard Guillet, MD
      • Reims、フランス
        • 募集
        • CHU de Reims
        • コンタクト：
          • Florent Grange, MD
      • Rennes、フランス
        • 募集
        • CHU de Rennes
        • コンタクト：
          • Alain Dupuy
      • Rouen、フランス
        • 募集
        • CHU de Rouen
        • コンタクト：
          • Pascal JOLY, MD, PhD
        • 主任研究者：
          • Pascal JOLY, MD, PhD
      • Strasbourg、フランス
        • 募集
        • CHU de Strasbourg
        • コンタクト：
          • Dan Lipsker, MD
      • Toulouse、フランス
        • 募集
        • CHU de Toulouse - Larrey
        • 主任研究者：
          • Nicolas MEYER, MD, PhD
        • コンタクト：
          • Nicolas MEYER, MD, PhD
      • Tours、フランス
        • 募集
        • CHU de Tours
        • コンタクト：
          • Laurent Machet, MD
      • Villejuif、フランス
        • 募集
        • Institut Gustave Roussy
        • 主任研究者：
          • Caroline ROBERT, MD, PHD
        • コンタクト：
          • Caroline ROBERT, MD, PhD
    • Dijon
      • Dijon、Dijon、フランス、21079
    • Le Mans
      • Le Mans、Le Mans、フランス、72037
        • 募集
        • CH Le Mans
        • コンタクト：
    • Pierre-benite
      • Pierre-Bénite、Pierre-benite、フランス、69495
        • 募集
        • Centre Hospitalier LYON SUD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-組織学的に確認されたメルケル細胞癌、全身治療を必要とする進行性基底細胞癌、または皮膚付属器癌の患者

説明

包含基準:

  • -組織学的に確認されたメルケル細胞癌、全身治療を必要とする進行性基底細胞癌、または皮膚付属器癌の患者

除外基準:

  • -メルケル細胞癌、全身治療を必要とする進行性基底細胞癌、または皮膚付属器癌のない被験者
  • 患者の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
メルケル細胞がん
進行性基底細胞がん
皮膚付属器癌

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
3種類の希少皮膚がんの発生率と自然史
時間枠：10年
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University Hospital, Lille

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Laurent MORTIER, MD,PhD、University Hospital, Lille

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2015年11月24日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年12月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年7月4日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年5月20日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • NI_2014_60

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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