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Database nazionale francese dei tumori dermatologici rari (CARADERM)

20 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille

Database nazionale francese dei tumori dermatologici rari: carcinoma a cellule di Merkel, carcinoma basocellulare inoperabile o metastatico, carcinoma annessiale cutaneo

Il carcinoma a cellule di Merkel, il carcinoma basocellulare avanzato che richiede un trattamento sistemico e i carcinomi annessiali cutanei sono 3 tipi di tumori cutanei rari per i quali molto rimane sconosciuto in termini di comportamento naturale, prognosi, trattamento ed esiti.

CARADERM è una coorte nazionale francese prospettica che arruola pazienti con uno di questi 3 tipi di tumore, i cui obiettivi sono:

  • fornire le caratteristiche epidemiologiche, cliniche e socio-economiche dei pazienti
  • identificare nuovi fattori prognostici clinici o epidemiologici per questi tumori rari
  • per valutare l'impatto di vari trattamenti sui risultati

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

CARADERM è un progetto multidisciplinare nazionale francese che arruolerà prospetticamente da 37 centri francesi qualsiasi paziente che presenta carcinoma a cellule di Merkel, carcinoma basocellulare avanzato che richiede un trattamento sistemico o carcinoma annessiale cutaneo.

Verrà istituito un database strutturato e centralizzato di monitoraggio clinico dei pazienti. Le informazioni acquisite includeranno fattori costituzionali clinici, fattori legati al carcinoma primario, fattori legati al coinvolgimento dei linfonodi, stadio di inclusione "American Joint Committee on Cancer" (AJCC), modelli di recidiva, interventi terapeutici (medici, chirurgici, radioterapia e strategie palliative) con valutazione della risposta, data del decesso, data dell'ultima notizia.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
9000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Amiens Picardie
        • Contatto:
          • Catherine Lok, MD
      • Angers, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Angers
        • Contatto:
          • Ludovic Martin, MD
      • Annecy, Francia
        • Reclutamento
        • CH Annecy Gennevois
        • Contatto:
          • Julie De Quatrebarbes, MD
      • Besançon, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Besançon
        • Contatto:
          • François Aubin, MD
      • Bobigny, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Avicenne
        • Contatto:
          • Eve Maubec, MD
      • Boulogne-Billancourt, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Ambroise Pare
        • Contatto:
          • Philippe Saiag, MD
      • Brest, Francia
        • Reclutamento
        • Chu de Brest
        • Contatto:
          • Laurent Misery, MD
      • Caen, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de CAEN
        • Contatto:
          • Laurence VERNEUIL, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Laurence VERNEUIL, MD, PhD
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Reclutamento
        • Chu de Clermont Ferrand
        • Contatto:
          • Michel d'Incan, MD
      • Grenoble, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Grenoble
        • Contatto:
          • Marie-Therese Leccia, MD
      • Limoges, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Limoges
        • Contatto:
          • Christophe Bedane, MD
      • Lyon, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Leon Berard
        • Contatto:
          • Patrick Combemasle, MD
      • Marseille, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital La Timone
        • Contatto:
          • Jean Jacques Grob, MD
      • Montpellier, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital St Eloi
        • Contatto:
          • Bernard Guillot, MD
      • Nancy, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Nancy
        • Contatto:
          • Florence Granel-Brocard, MD
      • Nantes, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Nantes - Place Alexis Ricordeau
        • Investigatore principale:
          • Brigitte DRENO, MD, PhD
        • Contatto:
          • Brigitte DRENO, MD, PhD
      • Nice, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Nice
        • Contatto:
          • Jean Philippe Lacour, MD
      • Orléans, Francia
        • Reclutamento
        • CHR d'Orléans
        • Contatto:
          • Guido Bens, MD
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Cochin
        • Contatto:
          • Selim Aractingi, MD
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Bichat
        • Contatto:
          • Vincent Descamps, MD
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • CHU St Louis
        • Contatto:
          • Celeste Lebbe, MD
      • Pessac, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Bordeaux
        • Contatto:
          • Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD
      • Pointe à Pitre, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Pointe à Pitre
        • Contatto:
          • Nadège Cordel, MD
      • Poitiers, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Poitiers
        • Contatto:
          • Gerard Guillet, MD
      • Reims, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de reims
        • Contatto:
          • Florent Grange, MD
      • Rennes, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Rennes
        • Contatto:
          • Alain Dupuy
      • Rouen, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Rouen
        • Contatto:
          • Pascal JOLY, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Pascal JOLY, MD, PhD
      • Strasbourg, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Strasbourg
        • Contatto:
          • Dan Lipsker, MD
      • Toulouse, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Toulouse - Larrey
        • Investigatore principale:
          • Nicolas MEYER, MD, PhD
        • Contatto:
          • Nicolas MEYER, MD, PhD
      • Tours, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de TOURS
        • Contatto:
          • Laurent Machet, MD
      • Villejuif, Francia
        • Reclutamento
        • Institut Gustave Roussy
        • Investigatore principale:
          • Caroline ROBERT, MD, PhD
        • Contatto:
          • Caroline ROBERT, MD, PhD
    • Dijon
      • Dijon, Dijon, Francia, 21079
    • Le Mans
      • Le Mans, Le Mans, Francia, 72037
        • Reclutamento
        • CH Le Mans
        • Contatto:
    • Pierre-benite
      • Pierre-Bénite, Pierre-benite, Francia, 69495
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma a cellule di Merkel confermato istologicamente, carcinoma basocellulare avanzato che richiede trattamento sistemico o carcinoma annessiale cutaneo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma a cellule di Merkel confermato istologicamente, carcinoma basocellulare avanzato che richiede trattamento sistemico o carcinoma annessiale cutaneo

Criteri di esclusione:

  • Soggetti senza carcinoma a cellule di Merkel, carcinoma basocellulare avanzato che richiede un trattamento sistemico o carcinoma annessiale cutaneo
  • Rifiuto dei pazienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Carcinoma a cellule di Merkel
Carcinoma basocellulare avanzato
Carcinoma annessiale cutaneo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza e storia naturale dei 3 tipi di tumori cutanei rari
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital, Lille

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Laurent MORTIER, MD,PhD, University Hospital, Lille

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 novembre 2015

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NI_2014_60

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma a cellule di Merkel

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