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Base de datos nacional francesa de cánceres dermatológicos raros (CARADERM)

20 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Lille

Base de datos nacional francesa de cánceres dermatológicos raros: carcinoma de células de Merkel, carcinoma de células basales inoperable o metastásico, carcinomas anexiales cutáneos

El carcinoma de células de Merkel, el carcinoma basocelular avanzado que requiere tratamiento sistémico y los carcinomas anexiales cutáneos son 3 tipos de cánceres de piel raros para los que aún se desconoce mucho en términos de comportamiento natural, pronóstico, tratamiento y resultados.

CARADERM es una cohorte nacional prospectiva francesa que recluta pacientes con cualquiera de estos 3 tipos de tumores, cuyos objetivos son:

  • proporcionar características epidemiológicas, clínicas y socioeconómicas de los pacientes
  • para identificar nuevos factores pronósticos clínicos o epidemiológicos para estos cánceres raros
  • para evaluar el impacto de varios tratamientos en los resultados

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

CARADERM es un proyecto multidisciplinario nacional francés que reclutará prospectivamente de 37 centros franceses a cualquier paciente que presente carcinoma de células de Merkel, carcinoma basocelular avanzado que requiera tratamiento sistémico o carcinoma anexial cutáneo.

Se establecerá una base de datos estructurada y centralizada de seguimiento clínico de pacientes. La información capturada incluirá factores constitucionales clínicos, factores relacionados con el carcinoma primario, factores relacionados con la participación de los ganglios linfáticos, etapa del "Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer" (AJCC) en el momento de la inclusión, patrones de recurrencia, intervenciones terapéuticas (médicas, quirúrgicas, de radioterapia y estrategias paliativas) con evaluación de respuesta, fecha de defunción, fecha de última noticia.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
9000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Amiens Picardie
        • Contacto:
          • Catherine Lok, MD
      • Angers, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Angers
        • Contacto:
          • Ludovic Martin, MD
      • Annecy, Francia
        • Reclutamiento
        • Ch Annecy Gennevois
        • Contacto:
          • Julie De Quatrebarbes, MD
      • Besançon, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Besançon
        • Contacto:
          • François Aubin, MD
      • Bobigny, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Avicenne
        • Contacto:
          • Eve Maubec, MD
      • Boulogne-Billancourt, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Ambroise Paré
        • Contacto:
          • Philippe Saiag, MD
      • Brest, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Brest
        • Contacto:
          • Laurent Misery, MD
      • Caen, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Caen
        • Contacto:
          • Laurence VERNEUIL, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Laurence VERNEUIL, MD, PhD
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Reclutamiento
        • Chu de Clermont Ferrand
        • Contacto:
          • Michel d'Incan, MD
      • Grenoble, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de GRENOBLE
        • Contacto:
          • Marie-Therese Leccia, MD
      • Limoges, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Limoges
        • Contacto:
          • Christophe Bedane, MD
      • Lyon, Francia
        • Reclutamiento
        • Centre Léon Bérard
        • Contacto:
          • Patrick Combemasle, MD
      • Marseille, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital La Timone
        • Contacto:
          • Jean Jacques Grob, MD
      • Montpellier, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital St Eloi
        • Contacto:
          • Bernard Guillot, MD
      • Nancy, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Nancy
        • Contacto:
          • Florence Granel-Brocard, MD
      • Nantes, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Nantes - Place Alexis Ricordeau
        • Investigador principal:
          • Brigitte DRENO, MD, PhD
        • Contacto:
          • Brigitte DRENO, MD, PhD
      • Nice, Francia
        • Reclutamiento
        • Chu De Nice
        • Contacto:
          • Jean Philippe Lacour, MD
      • Orléans, Francia
        • Reclutamiento
        • CHR d'Orléans
        • Contacto:
          • Guido Bens, MD
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Cochin
        • Contacto:
          • Selim Aractingi, MD
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Bichat
        • Contacto:
          • Vincent Descamps, MD
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU St Louis
        • Contacto:
          • Celeste Lebbe, MD
      • Pessac, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Bordeaux
        • Contacto:
          • Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Marie Beylot-Barry, MD, PhD
      • Pointe à Pitre, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Pointe à Pitre
        • Contacto:
          • Nadège Cordel, MD
      • Poitiers, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU De Poitiers
        • Contacto:
          • Gerard Guillet, MD
      • Reims, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Reims
        • Contacto:
          • Florent Grange, MD
      • Rennes, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Rennes
        • Contacto:
          • Alain Dupuy
      • Rouen, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Rouen
        • Contacto:
          • Pascal JOLY, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Pascal JOLY, MD, PhD
      • Strasbourg, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Strasbourg
        • Contacto:
          • Dan Lipsker, MD
      • Toulouse, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Toulouse - Larrey
        • Investigador principal:
          • Nicolas MEYER, MD, PhD
        • Contacto:
          • Nicolas MEYER, MD, PhD
      • Tours, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Tours
        • Contacto:
          • Laurent Machet, MD
      • Villejuif, Francia
        • Reclutamiento
        • Institut Gustave Roussy
        • Investigador principal:
          • Caroline ROBERT, MD, PHD
        • Contacto:
          • Caroline ROBERT, MD, PhD
    • Dijon
      • Dijon, Dijon, Francia, 21079
        • Reclutamiento
        • CHU Bocage
        • Contacto:
    • Le Mans
      • Le Mans, Le Mans, Francia, 72037
        • Reclutamiento
        • CH Le Mans
        • Contacto:
          • Nathalie BENETON-BENHARD, md
          • Número de teléfono: 02 43 43 43 58
          • Correo electrónico: nbeneton@ch-lemans.fr
    • Pierre-benite
      • Pierre-Bénite, Pierre-benite, Francia, 69495
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier LYON SUD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con carcinoma de células de Merkel confirmado histológicamente, carcinoma de células basales avanzado que requiere tratamiento sistémico o carcinoma anexial cutáneo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con carcinoma de células de Merkel confirmado histológicamente, carcinoma de células basales avanzado que requiere tratamiento sistémico o carcinoma anexial cutáneo

Criterio de exclusión:

  • Sujetos sin carcinoma de células de Merkel, carcinoma basocelular avanzado que requiera tratamiento sistémico o carcinoma anexial cutáneo
  • Negativa de los pacientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Carcinoma de células de Merkel
Carcinoma basocelular avanzado
Carcinomas anexiales cutáneos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia e historia natural de los 3 tipos de cánceres de piel raros
Periodo de tiempo: 10 años
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University Hospital, Lille

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Laurent MORTIER, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
24 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
7 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de mayo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • NI_2014_60

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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