Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Francouzská národní databáze vzácných dermatologických rakovin (CARADERM)

20. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille

Francouzská národní databáze vzácných dermatologických nádorů: karcinom z Merkelových buněk, inoperabilní nebo metastatický bazaliom, kožní adnexální karcinomy

Karcinom z Merkelových buněk, pokročilý bazocelulární karcinom vyžadující systémovou léčbu a kožní adnexální karcinomy jsou 3 typy vzácných kožních nádorů, u kterých zůstává mnoho neznámých z hlediska přirozeného chování, prognózy, léčby a výsledků.

CARADERM je francouzská prospektivní národní kohorta, do které jsou zařazováni pacienti s jedním z těchto 3 typů nádorů, jejichž cíle jsou:

  • poskytnout epidemiologické, klinické a socioekonomické charakteristiky pacientů
  • identifikovat nové klinické nebo epidemiologické prognostické faktory pro tyto vzácné druhy rakoviny
  • vyhodnotit dopad různých léčebných postupů na výsledky

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

CARADERM je francouzský národní multidisciplinární projekt, který z 37 francouzských center prospektivně zaregistruje každého pacienta s karcinomem z Merkelových buněk, pokročilým bazaliomem vyžadujícím systémovou léčbu nebo kožním adnexálním karcinomem.

Bude vytvořena strukturovaná a centralizovaná databáze klinického sledování pacientů. Zachycené informace budou zahrnovat klinické konstituční faktory, faktory spojené s primárním karcinomem, faktory spojené s postižením lymfatických uzlin, fázi „Amerického smíšeného výboru pro rakovinu“ (AJCC) při zařazení, vzorce recidivy, terapeutické intervence (lékařské, chirurgické, radioterapie a paliativní strategie). s vyhodnocením odpovědi, datem úmrtí, datem nejnovější zprávy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
9000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie
        • Nábor
        • CHU Amiens Picardie
        • Kontakt:
          • Catherine Lok, MD
      • Angers, Francie
        • Nábor
        • CHU Angers
        • Kontakt:
          • Ludovic Martin, MD
      • Annecy, Francie
        • Nábor
        • CH Annecy Gennevois
        • Kontakt:
          • Julie De Quatrebarbes, MD
      • Besançon, Francie
        • Nábor
        • CHU Besançon
        • Kontakt:
          • François Aubin, MD
      • Bobigny, Francie
        • Nábor
        • CHU Avicenne
        • Kontakt:
          • Eve Maubec, MD
      • Boulogne-Billancourt, Francie
        • Nábor
        • CHU Ambroise Pare
        • Kontakt:
          • Philippe Saiag, MD
      • Brest, Francie
        • Nábor
        • Chu de Brest
        • Kontakt:
          • Laurent Misery, MD
      • Caen, Francie
        • Nábor
        • CHU de CAEN
        • Kontakt:
          • Laurence VERNEUIL, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laurence VERNEUIL, MD, PhD
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • Nábor
        • Chu de Clermont Ferrand
        • Kontakt:
          • Michel d'Incan, MD
      • Grenoble, Francie
        • Nábor
        • CHU de Grenoble
        • Kontakt:
          • Marie-Therese Leccia, MD
      • Limoges, Francie
        • Nábor
        • CHU de Limoges
        • Kontakt:
          • Christophe Bedane, MD
      • Lyon, Francie
        • Nábor
        • Centre Leon Berard
        • Kontakt:
          • Patrick Combemasle, MD
      • Marseille, Francie
        • Nábor
        • Hôpital La Timone
        • Kontakt:
          • Jean Jacques Grob, MD
      • Montpellier, Francie
        • Nábor
        • Hôpital St Eloi
        • Kontakt:
          • Bernard Guillot, MD
      • Nancy, Francie
        • Nábor
        • CHU de Nancy
        • Kontakt:
          • Florence Granel-Brocard, MD
      • Nantes, Francie
        • Nábor
        • CHU Nantes - Place Alexis Ricordeau
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brigitte DRENO, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Brigitte DRENO, MD, PhD
      • Nice, Francie
        • Nábor
        • CHU de Nice
        • Kontakt:
          • Jean Philippe Lacour, MD
      • Orléans, Francie
        • Nábor
        • CHR d'Orléans
        • Kontakt:
          • Guido Bens, MD
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • CHU Cochin
        • Kontakt:
          • Selim Aractingi, MD
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • CHU Bichat
        • Kontakt:
          • Vincent Descamps, MD
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • CHU St Louis
        • Kontakt:
          • Celeste Lebbe, MD
      • Pessac, Francie
        • Nábor
        • CHU de Bordeaux
        • Kontakt:
          • Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD
      • Pointe à Pitre, Francie
        • Nábor
        • CHU de Pointe à Pitre
        • Kontakt:
          • Nadège Cordel, MD
      • Poitiers, Francie
        • Nábor
        • CHU de Poitiers
        • Kontakt:
          • Gerard Guillet, MD
      • Reims, Francie
        • Nábor
        • CHU de reims
        • Kontakt:
          • Florent Grange, MD
      • Rennes, Francie
        • Nábor
        • CHU de Rennes
        • Kontakt:
          • Alain Dupuy
      • Rouen, Francie
        • Nábor
        • CHU de Rouen
        • Kontakt:
          • Pascal JOLY, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pascal JOLY, MD, PhD
      • Strasbourg, Francie
        • Nábor
        • CHU de Strasbourg
        • Kontakt:
          • Dan Lipsker, MD
      • Toulouse, Francie
        • Nábor
        • CHU de Toulouse - Larrey
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicolas MEYER, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Nicolas MEYER, MD, PhD
      • Tours, Francie
        • Nábor
        • CHU de TOURS
        • Kontakt:
          • Laurent Machet, MD
      • Villejuif, Francie
        • Nábor
        • Institut Gustave Roussy
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Caroline ROBERT, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Caroline ROBERT, MD, PhD
    • Dijon
      • Dijon, Dijon, Francie, 21079
    • Le Mans
      • Le Mans, Le Mans, Francie, 72037
        • Nábor
        • CH Le Mans
        • Kontakt:
    • Pierre-benite
      • Pierre-Bénite, Pierre-benite, Francie, 69495
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s histologicky potvrzeným karcinomem z Merkelových buněk, pokročilým bazaliomem vyžadujícím systémovou léčbu nebo kožním adnexálním karcinomem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s histologicky potvrzeným karcinomem z Merkelových buněk, pokročilým bazaliomem vyžadujícím systémovou léčbu nebo kožním adnexálním karcinomem

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci bez karcinomu z Merkelových buněk, pokročilého bazocelulárního karcinomu vyžadujícího systémovou léčbu nebo kožního adnexálního karcinomu
  • Odmítnutí pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Karcinom z Merkelových buněk
Pokročilý bazaliom
Kožní adnexální karcinomy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Výskyt a přirozená historie 3 typů vzácných kožních nádorů
Časové okno: 10 let
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Laurent MORTIER, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. listopadu 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NI_2014_60

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom z Merkelových buněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení