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Französische nationale Datenbank für seltene dermatologische Krebsarten (CARADERM)

20. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Französische nationale Datenbank für seltene dermatologische Krebsarten: Merkelzellkarzinom, inoperables oder metastasiertes Basalzellkarzinom, kutane Adnexkarzinome

Merkelzellkarzinom, fortgeschrittenes Basalzellkarzinom, das eine systemische Behandlung erfordert, und kutane Adnexkarzinome sind 3 Arten seltener Hautkrebsarten, bei denen in Bezug auf natürliches Verhalten, Prognose, Behandlung und Ergebnisse noch vieles unbekannt ist.

CARADERM ist eine französische prospektive nationale Kohorte, in die Patienten mit einem dieser 3 Tumortypen aufgenommen werden, deren Ziele sind:

  • Bereitstellung epidemiologischer, klinischer und sozioökonomischer Merkmale von Patienten
  • um neue klinische oder epidemiologische Prognosefaktoren für diese seltenen Krebsarten zu identifizieren
  • um die Auswirkungen verschiedener Behandlungen auf die Ergebnisse zu bewerten

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

CARADERM ist ein französisches nationales multidisziplinäres Projekt, in das prospektiv alle Patienten mit Merkelzellkarzinom, fortgeschrittenem Basalzellkarzinom, das eine systemische Behandlung erfordert, oder kutanem Adnexkarzinom in 37 französischen Zentren aufgenommen werden.

Es wird eine strukturierte und zentralisierte Datenbank zur klinischen Überwachung von Patienten eingerichtet. Zu den erfassten Informationen gehören klinische konstitutionelle Faktoren, Faktoren im Zusammenhang mit primärem Karzinom, Faktoren im Zusammenhang mit Lymphknotenbefall, Stadium des „American Joint Committee on Cancer“ (AJCC) bei der Aufnahme, Rezidivmuster, therapeutische Interventionen (medizinische, chirurgische, Strahlentherapie und palliative Strategien). mit Auswertung der Rückmeldung, Todesdatum, Datum der letzten Meldung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
9000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Amiens Picardie
        • Kontakt:
          • Catherine Lok, MD
      • Angers, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Angers
        • Kontakt:
          • Ludovic Martin, MD
      • Annecy, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH Annecy Gennevois
        • Kontakt:
          • Julie De Quatrebarbes, MD
      • Besançon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Besançon
        • Kontakt:
          • François Aubin, MD
      • Bobigny, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Avicenne
        • Kontakt:
          • Eve Maubec, MD
      • Boulogne-Billancourt, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Ambroise Pare
        • Kontakt:
          • Philippe Saiag, MD
      • Brest, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Chu de Brest
        • Kontakt:
          • Laurent Misery, MD
      • Caen, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de CAEN
        • Kontakt:
          • Laurence VERNEUIL, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Laurence VERNEUIL, MD, PhD
      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Chu de Clermont Ferrand
        • Kontakt:
          • Michel d'Incan, MD
      • Grenoble, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Grenoble
        • Kontakt:
          • Marie-Therese Leccia, MD
      • Limoges, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Limoges
        • Kontakt:
          • Christophe Bedane, MD
      • Lyon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Leon Berard
        • Kontakt:
          • Patrick Combemasle, MD
      • Marseille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital La Timone
        • Kontakt:
          • Jean Jacques Grob, MD
      • Montpellier, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital St Eloi
        • Kontakt:
          • Bernard Guillot, MD
      • Nancy, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Nancy
        • Kontakt:
          • Florence Granel-Brocard, MD
      • Nantes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Nantes - Place Alexis Ricordeau
        • Hauptermittler:
          • Brigitte DRENO, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Brigitte DRENO, MD, PhD
      • Nice, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Nice
        • Kontakt:
          • Jean Philippe Lacour, MD
      • Orléans, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHR d'Orléans
        • Kontakt:
          • Guido Bens, MD
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Cochin
        • Kontakt:
          • Selim Aractingi, MD
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Bichat
        • Kontakt:
          • Vincent Descamps, MD
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU St Louis
        • Kontakt:
          • Celeste Lebbe, MD
      • Pessac, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Bordeaux
        • Kontakt:
          • Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD
      • Pointe à Pitre, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Pointe à Pitre
        • Kontakt:
          • Nadège Cordel, MD
      • Poitiers, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Poitiers
        • Kontakt:
          • Gerard Guillet, MD
      • Reims, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de reims
        • Kontakt:
          • Florent Grange, MD
      • Rennes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Rennes
        • Kontakt:
          • Alain Dupuy
      • Rouen, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Rouen
        • Kontakt:
          • Pascal JOLY, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Pascal JOLY, MD, PhD
      • Strasbourg, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Strasbourg
        • Kontakt:
          • Dan Lipsker, MD
      • Toulouse, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Toulouse - Larrey
        • Hauptermittler:
          • Nicolas MEYER, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Nicolas MEYER, MD, PhD
      • Tours, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de TOURS
        • Kontakt:
          • Laurent Machet, MD
      • Villejuif, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Institut Gustave Roussy
        • Hauptermittler:
          • Caroline ROBERT, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Caroline ROBERT, MD, PhD
    • Dijon
      • Dijon, Dijon, Frankreich, 21079
    • Le Mans
      • Le Mans, Le Mans, Frankreich, 72037
        • Rekrutierung
        • CH Le Mans
        • Kontakt:
    • Pierre-benite
      • Pierre-Bénite, Pierre-benite, Frankreich, 69495
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit histologisch bestätigtem Merkelzellkarzinom, fortgeschrittenem Basalzellkarzinom, das eine systemische Behandlung erfordert, oder kutanem Adnexkarzinom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit histologisch bestätigtem Merkelzellkarzinom, fortgeschrittenem Basalzellkarzinom, das eine systemische Behandlung erfordert, oder kutanem Adnexkarzinom

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Merkelzellkarzinom, fortgeschrittenes Basalzellkarzinom, das eine systemische Behandlung erfordert, oder kutanes Adnexkarzinom
  • Ablehnung der Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Merkelzellkarzinom
Fortgeschrittenes Basalzellkarzinom
Kutane Adnexkarzinome

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit und Naturgeschichte der 3 Arten von seltenen Hautkrebsarten
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Lille

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Laurent MORTIER, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. November 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NI_2014_60

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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