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個人の好みに合わせた食事アプローチの遵守 (ADAPT)

2022年2月11日 更新者:Nicola McKeown、Tufts University

個人の好みのための食事アプローチの遵守 (ADAPT) 研究

食事パターン、運動、行動の変化が病気の予防に与える影響を理解することは、将来の世代と経済の健康と幸福を改善するために最も重要です。 研究のギャップは、健康やその他の個人的な理由から選択された持続的な食事習慣の成功した行動変化を予測する要因に関するデータが不足していることです。 現在まで、幅広い一般的な食事パターン(パレオ食、低炭水化物食、ベジタリアン、ビーガン、地中海食、グルテンフリーなど)に従う人々を対象とした調査は存在しません。 これらの食事パターンは主要栄養素の組成に大きな変化をもたらし、ユニークであり、これまでの他の同様の調査では調査されていないため、調査は革新的となっています。 Adhering to Dietary Approaches for Personal Taste (ADAPT) は、一般的な食事パターンの遵守に焦点を当てたこの種の最初の大規模コホートとなり、特定の食事習慣をうまく維持するために個人をどのようにサポートできるかをより深く理解する機会を提供します。長期的には、これらの実践が健康的な老化のパラメーターにどのような影響を与える可能性があるか。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

栄養に対する国民の関心はウェルネスと食文化の最前線にあり、さまざまな人気の食事療法の支持者の数は過去 10 年間で増加しました。 これらの人気のある食事は、ビーガン/ベジタリアンから低炭水化物/パレオまで多岐にわたります。 砂糖と脂肪の添加量が多い典型的なアメリカ人の食事パターンと比較して、これらの新たな食事パターンは、添加砂糖と精製炭水化物の削減により食事の質が向上する可能性があります。 観察コホート研究では、さまざまなタイプの植物ベースの食事による食事の質の向上と健康上の利点が関連付けられており、ランダム化比較試験では、これらの食事が体重と心臓代謝リスクの軽減に有益であることが示されています。 ランダム化比較試験では、低炭水化物ダイエットやパレオダイエットを行った個人の心臓代謝危険因子の改善も実証されています。 これらの健康上の利点が文書化されているにもかかわらず、人気のある食事療法の支持者に関する介入や長期的なデータは限られています。 このような食事療法の遵守が成功しているという証拠はさらに限られており、興味深いかもしれない。

2015 年夏に実施された、Adhering to Dietary Approaches for Personal Taste (ADAPT) の採用実現可能性調査 (FS) では、人気のダイエット信者が栄養調査への参加に関心を示していることが示されました。 この計画調査では、食事パターンに関する将来の研究のために連絡を受けることに関心を示している 7,000 人以上の個人が特定され、ADAPT 試験 1 はこの参加者プールからの募集を目的としています。 現在までの研究により、個人が長期 (2 年以上) に渡って減量やその他のダイエットを続けることを可能にする心理生物学的、文化的、社会的、環境的要因が特定されています。 これらの遵守要因には、習慣の形成、社会的サポート、支持的な環境、栄養に関する知識を含む自己効力感、およびモチベーションが含まれます。 しかし、(1) 目標摂取量と比較した一般的な食事パターンの実際の栄養素組成、(2) 減量研究で特定された遵守の予測因子と体重との関連性を調査するために、さまざまな自己認識ダイエットを実践している個人を集めた観察研究はありません。個人の好みに基づいて選択されたこれらの特定の食事パターン、および (3) これらの要因のうちどれが、自認する長期フォロワーの間で最も一般的であるか、およびこれが食事グループ間でどのように異なるか。 米国では疾病リスクの負担が増大しているため、個人がさまざまなより健康的な食事パターンをどのように順守できるかという問題は、公衆衛生上最も重要です。

この研究の具体的な目的は次のとおりです。 1) 米国に拠点を置き、人気のある食生活を長期 (2 年以上) 実践している人々の間で、平均の栄養素組成、食事の質、遵守度を比較し、個人が規定の基準をどの程度満たしているかを判断します。ターゲットを絞った栄養素プロファイル。 2) 自己申告の体重と BMI を食事パターン間で比較します。 3) 食事パターン全体にわたる食事遵守の予測因子 (心理生物学的、文化的、社会的、経済的、環境的) の蔓延を評価します。

試験 1 (ベースライン) の採用は、ロービーガン、ビーガン、ベジタリアン、ペスカタリアン、ホールフード、高血圧を阻止するための食事療法 (DASH)、グルテンフリー、乳製品フリー、地中海食、パレオ食、ウェストンプライス食、または減量に特化した食事療法。 参加者は、ADAPT FS の一環として将来の研究への参加に関心を示した被験者の中から募集されます。 さらに、調査員は、アフィニティベースの電子メールリスト、ソーシャルメディア(Facebook、Twitter)、FS 内の家族や友人からの紹介、個人的なコミュニケーションなどを含むさまざまなオンラインリソースを通じて、追加の参加者を電子的に募集し続けます。研究者から。

試験 1 の同意で将来の研究のために連絡する許可を与えた試験 1 参加者には、試験 1 参加後 1 ~ 5 年以内に最初の追跡調査 (試験 2) への参加の招待状が連絡されます。 適格な試験 2 参加者 (関心のある 5 つの食事パターンの 1 つに従っている参加者として定義されます) は、食事摂取データを収集するさまざまな方法を評価するサブ研究に参加するためにさらに連絡されます。

調査アンケート試験 1: 調査員は、人口統計およびライフスタイルに関するアンケート、サプリメント使用に関するアンケート、およびクアルトリクスでオンラインでホストされている以前に検証されたさまざまなアンケートを実施します。 人口動態、サプリメントの使用、食事の選択、食事の履歴、社会経済的地位、食料へのアクセス/入手可能性、コスト、利便性に関するアンケートがクアルトリクスで作成されています。 以下の以前に検証されたアンケートもクアルトリクスで作成されました: 栄養自己効力感スケール、3 要素の食事アンケート、食物の力のスケール、イェール大学の食物依存症スケール、社会的サポートと食習慣調査、自己報告習慣指数、国際身体活動アンケート長文とピッツバーグ睡眠指数。 研究者は、以下を使用して食事摂取量を評価します:(1)国立がん研究所(NCI)のウェブベースの食事頻度アンケートである食事歴アンケート II(DHQ II)、および(2)ウェブベースの自動自己管理アンケート24 時間食事評価ツール (ASA24)、これも NCI から提供されています。 ASA24は、今後の24時間リコールアンケートを知った結果、参加者が意図的または非意図的に食生活を変更する事例を最小限に抑えるために、一部の参加者に予告なく投与されます。

アンケートは完了するまでに合計で約 3 ~ 4 時間かかりますが、回答者の負担を軽減するために 6 ~ 12 週間にわたって段階的に実施されます。 合計 17 のアンケートが一度に 1 ~ 3 のアンケートのバッチとして段階的に実施され、その結果、参加者は約 6 ~ 12 週間にわたって少なくとも 10 回連絡を受けることになります。 アンケートに回答しなかった、または回答しなかった参加者には、リマインダー電子メールでより頻繁に連絡することがあります。

試験 2: 調査員は次の調査を実施します - 追跡調査人口統計とライフスタイル (25 分)、簡単な病歴 (15 分)、SF36 健康アンケート (15 分)、WHO の生活の質に関するアンケート (15 分)。 参加者には、毎週のアンケートが記載された電子メールが 4 週間にわたって送信され、必要に応じてさらに 4 週間にわたって、未記入のアンケートを補うよう連絡が届きます。

食事摂取量調査: 対象となる試験 2 人の参加者は、サブ調査の一環として、次のアンケートに回答するよう求められます。NCI 食事履歴アンケート (回答に 30 ~ 40 分)、3 日間の食事記録 (3 日間、約 1 時間/回)日)、NCI ASA 24 時間の食事リコール (30 ~ 45 分)。 参加者は 3 週間にわたって週に 1 つのアンケートを受け取り、その後さらに 6 週間、不足しているアンケート (該当する場合) を補うよう連絡されます。 このサブ研究では 250 名の参加者を登録することを目標としています。

参加者は、各調査(試験 1、試験 2、および食事摂取サブ研究)を開始する前に、開示情報を読み、タフツ大学健康科学治験審査委員会(IRB)が要求するすべての要素を把握することを目的とした質問に答えることにより、電子同意を提供します。同意のため。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3001

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Tufts University (Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

募集は、ロービーガン、ビーガン、ベジタリアン、ペスカタリアン、ホールフード、DASH、グルテンフリーなど、加工食品や砂糖を加えたものを避ける傾向にあり、あまり一般的ではない、またはあまり研究されていない食事を選択するさまざまな人々をターゲットとします。 、乳製品不使用、地中海ダイエット、パレオダイエット、ウェストンプライスダイエット、減量ダイエット。

説明

包含基準:

  • 18歳
  • オンラインアンケートに回答するためのインターネットへのアクセス。

除外基準: なし。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均栄養成分
時間枠:学習完了まで、約1年間
参加者が報告した食事履歴アンケートや食事の思い出から計算された実際の摂取量を、参加者が報告したそれぞれの食事パターンの目標栄養素組成と比較します。 目標とする栄養素組成は、関心のある一般的な食事パターンから 7 日間の食事計画を使用して計算されます。 これらの7日間の食事計画は、2015年夏に人気のダイエット信者が栄養調査への参加に興味があるかどうかを実証するために実施されたADAPT実現可能性調査の参加者によって特定された栄養情報源から生成されます。
学習完了まで、約1年間
食事の遵守
時間枠:学習完了まで、約1年間
アドヒアランスは自己申告により次のように定義されます: 食事の遵守率 > 95% (高遵守者)、75 ~ 95% (中程度の遵守者)。時間の 75% 未満 (遵守率が低い)。
学習完了まで、約1年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事の質
時間枠:学習完了まで、約1年間
食事履歴アンケートや食事のリコールからの食事摂取データは、食事の質を測定するための健康的な食事指数 (HEI) スコアの作成に使用されます。
学習完了まで、約1年間
体重
時間枠:学習完了まで、約1年間
体重は参加者が自己申告します。
学習完了まで、約1年間
体格指数 (BMI)
時間枠:学習完了まで、約1年間
BMI は、次の式を使用して自己申告の身長と体重に基づいて計算されます: BMI = (体重ポンド / (身長インチ x 身長インチ)) x 703
学習完了まで、約1年間
自己申告による生活の質
時間枠:学習完了まで、約1年間
世界保健機関 (WHO) の生活の質に関するアンケートによって測定。ドメイン スコアの範囲は 4 ~ 20 (0 ~ 100 の範囲に変換可能) であり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
学習完了まで、約1年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月24日

一次修了 (実際)

2022年2月11日

研究の完了 (実際)

2022年2月11日

試験登録日

最初に提出

2017年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月20日

最初の投稿 (実際)

2017年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月11日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 12472 (Stanford IRB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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