Vasthouden aan dieetbenaderingen voor persoonlijke smaak (ADAPT)
Vasthouden aan dieetbenaderingen voor onderzoek naar persoonlijke smaak (ADAPT).
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De publieke belangstelling voor voeding staat voorop in de wellness- en eetcultuur, en het aantal volgers van verschillende populaire diëten is de afgelopen tien jaar gegroeid. Deze populaire diëten variëren van veganistisch/vegetarisch tot koolhydraatarm/paleo. Vergeleken met typische Amerikaanse voedingspatronen, die veel toegevoegde suikers en vet bevatten, kunnen deze opkomende voedingspatronen een verbeterde voedingskwaliteit bieden dankzij een vermindering van toegevoegde suikers en geraffineerde koolhydraten. Observationele cohortstudies hebben een verbeterde voedingskwaliteit en gezondheidsvoordelen in verband gebracht met verschillende soorten plantaardige diëten, en gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken hebben aangetoond dat deze diëten gunstig zijn voor het verminderen van het lichaamsgewicht en het cardiometabolische risico. Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken hebben ook verbeteringen aangetoond in cardiometabolische risicofactoren bij personen die een koolhydraatarm en paleodieet volgen. Ondanks deze gedocumenteerde gezondheidsvoordelen zijn er beperkte interventie- en longitudinale gegevens over aanhangers van populaire diëten. Bewijs voor succesvolle naleving van dergelijke diëten is verder beperkt en kan van belang zijn.
De Adhering to Dietary Approaches for Personal Taste (ADAPT) Recruitment Feasibility Survey (FS), uitgevoerd in de zomer van 2015, toonde aan dat populaire dieetvolgers geïnteresseerd waren in deelname aan voedingsonderzoek. Deze planningsenquête identificeerde meer dan 7.000 personen die interesse toonden om gecontacteerd te worden voor een toekomstig onderzoek naar voedingspatronen, en het ADAPT-onderzoeksexamen 1 heeft als doel om uit deze pool van deelnemers te rekruteren. Tot op heden heeft onderzoek psychobiologische, culturele, sociale en omgevingsfactoren geïdentificeerd die mensen in staat stellen om op de lange termijn (2+ jaar) vast te houden aan gewichtsverlies en andere diëten. Deze therapietrouwfactoren omvatten gewoontevorming, sociale steun, een ondersteunende omgeving, zelfredzaamheid inclusief kennis van voeding en motivatie. Geen enkele observationele studie heeft echter individuen gerekruteerd die een verscheidenheid aan zelf-geïdentificeerde diëten volgden om (1) de werkelijke nutriëntensamenstelling van populaire voedingspatronen te onderzoeken in vergelijking met gerichte innames, (2) de associatie van voorspellers van therapietrouw geïdentificeerd in onderzoek naar gewichtsverlies om deze specifieke voedingspatronen die zijn gekozen op basis van persoonlijke voorkeur, en (3) welke van deze factoren het meest voorkomen bij zelfbenoemde langetermijnvolgers en hoe dit kan verschillen tussen voedingsgroepen. De vraag hoe individuen zich met succes kunnen houden aan een verscheidenheid aan gezondere voedingspatronen is van het grootste belang voor de volksgezondheid vanwege de toenemende ziekterisico's in de VS.
De specifieke doelstellingen van deze studie zijn als volgt: 1) Vergelijk de gemiddelde samenstelling van voedingsstoffen, de kwaliteit van het dieet en de mate van therapietrouw onder in de VS gevestigde, langdurige volgers (> 2 jaar) van populaire diëten om te bepalen in hoeverre individuen voldeden aan de voorgeschreven gerichte voedingsprofielen; 2) Vergelijk het zelfgerapporteerde lichaamsgewicht en BMI tussen voedingspatronen; 3) Beoordeel de prevalentie van voorspellers van het volgen van een dieet (psychobiologische, culturele, sociale, economische en ecologische) in voedingspatronen.
Examen 1 (baseline) rekrutering zal zich richten op een verscheidenheid aan populaties die ervoor kiezen om minder gangbare of minder bestudeerde diëten te eten, met een trend om bewerkte voedingsmiddelen en toegevoegde suikers te vermijden, zoals: rauwe veganist, veganistisch, vegetarisch, pescatarian, hele voeding, Dieetbenaderingen om hypertensie (DASH) te stoppen, glutenvrij, zuivelvrij, mediterraan, paleo, Weston Price of diëten specifiek voor gewichtsverlies. Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit een pool van proefpersonen die belangstelling hebben getoond voor toekomstige deelname aan het onderzoek als onderdeel van de ADAPT FS. Daarnaast zullen de onderzoekers doorgaan met het elektronisch werven van aanvullende deelnemers, via een verscheidenheid aan online bronnen, waaronder op affiniteit gebaseerde e-maillijsten, sociale media (Facebook, Twitter), verwijzingen van familie en/of vrienden in de FS en persoonlijke communicatie. van studieonderzoekers.
Examen 1 deelnemers die toestemming geven om gecontacteerd te worden voor toekomstig onderzoek in de Examen 1 toestemming zullen binnen 1-5 jaar na deelname aan examen 1 gecontacteerd worden, met een uitnodiging om deel te nemen aan het eerste vervolgonderzoek (Examen 2). In aanmerking komende examen 2-deelnemers (gedefinieerd als degenen die een van de 5 interessante voedingspatronen volgen) zullen bovendien worden gecontacteerd om deel te nemen aan een subonderzoek waarin verschillende methoden voor het verzamelen van gegevens over inname via de voeding worden beoordeeld.
Enquêtevragenlijsten Examen 1: De onderzoekers zullen een demografische en levensstijlvragenlijst afnemen, een vragenlijst over het gebruik aanvullen en een verscheidenheid aan eerder gevalideerde vragenlijsten die online in Qualtrics worden gehost. Vragenlijsten over demografie, gebruik van supplementen, dieetkeuze, dieetgeschiedenis, sociaaleconomische status, toegang/beschikbaarheid van voedsel, kosten en gemak zijn gemaakt in Qualtrics. De volgende eerder gevalideerde vragenlijsten zijn ook gemaakt in Qualtrics: de Nutrition Self-Efficacy Scale, Three-Factor Eating Questionnaire, Power of Food Scale, Yale Food Addiction Scale, Social Support and Eating Habits Survey, Self-Report Habit Index,International Physical Activity Lange vragenlijst en de Pittsburgh Sleep Index. De onderzoekers zullen de inname via de voeding beoordelen met behulp van het volgende: (1) de Diet History Questionnaire II (DHQ II), een webgebaseerde voedselfrequentievragenlijst van het National Cancer Institute (NCI) en (2) de webgebaseerde Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Assessment Tool (ASA24), ook van NCI. De ASA24 zal, onaangekondigd, worden toegediend aan een subgroep van deelnemers om te proberen het aantal deelnemers dat hun dieet verandert, hetzij opzettelijk of onopzettelijk, tot een minimum te beperken als gevolg van kennis over een aanstaande 24-uurs terugroepvragenlijst.
Het invullen van de vragenlijsten zal in totaal ongeveer 3-4 uur in beslag nemen, maar zal worden gespreid over 6-12 weken om de belasting van de respondenten te verminderen. Er zullen in totaal 17 vragenlijsten worden afgenomen, gespreid in batches van 1-3 vragenlijsten per keer, waardoor de deelnemers in de loop van ongeveer 6-12 weken minimaal 10 keer worden gecontacteerd. Deelnemers die vragenlijsten missen of niet invullen, kunnen vaker worden gecontacteerd met herinneringsmails.
Examen 2: De onderzoekers zullen de volgende enquêtes afnemen: follow-up demografische gegevens en levensstijl (25 min.), korte medische geschiedenis (15 min.), SF36-gezondheidsvragenlijst (15 min.), WHO-vragenlijst over levenskwaliteit (15 min.). Deelnemers ontvangen gedurende 4 weken wekelijks een e-mail met de wekelijkse vragenlijst, en indien nodig wordt er gedurende nog eens 4 weken contact met hen opgenomen met het verzoek om onvolledige vragenlijsten in te vullen.
Voedingsinnameonderzoek: geschikt examen 2 deelnemers worden uitgenodigd om de volgende vragenlijsten in te vullen als onderdeel van een subonderzoek: NCI Diet History Questionnaire (30-40 minuten om in te vullen), 3-daags voedselrecord (3 dagen, ongeveer 1 uur per dag) dag), NCI ASA 24-uurs dieetherinnering (30-45 min). Deelnemers ontvangen gedurende 3 weken één vragenlijst per week en zullen vervolgens gedurende nog eens 6 weken worden gecontacteerd om ontbrekende vragenlijsten in te halen (indien van toepassing). Het deelonderzoek streeft naar inschrijving van 250 deelnemers.
Deelnemers zullen voorafgaand aan elk onderzoek (Examen 1, Examen 2 en de Dietary Intake Sub-studie) elektronische toestemming geven door een openbaarmaking te lezen en vragen te beantwoorden die gericht zijn op het vastleggen van alle elementen die vereist zijn door de Tufts University Health Sciences Institutional Review Board (IRB) voor toestemming.
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Tufts University (Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar oud
- toegang tot internet om online vragenlijsten in te vullen.
Uitsluitingscriteria: Geen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde nutriëntensamenstelling
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, ongeveer 1 jaar
|
Vergelijk de werkelijke inname berekend op basis van door deelnemers gerapporteerde vragenlijsten over de voedingsgeschiedenis en/of dieetherinneringen met de gerichte nutriëntensamenstelling van het respectieve voedingspatroon dat door de deelnemer is gerapporteerd.
Gerichte nutriëntensamenstelling wordt berekend aan de hand van 7-daagse maaltijdplannen uit populaire voedingspatronen.
Deze 7-daagse maaltijdplannen zullen worden gegenereerd op basis van bronnen van voedingsinformatie die zijn geïdentificeerd door deelnemers aan de ADAPT Feasibility Survey die in de zomer van 2015 werd uitgevoerd om aan te tonen of populaire dieetvolgers geïnteresseerd zouden zijn in deelname aan voedingsonderzoek.
|
tot voltooiing van de studie, ongeveer 1 jaar
|
|
Dieettrouw
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, ongeveer 1 jaar
|
Therapietrouw zal door zelfrapportage als volgt worden gedefinieerd: vasthouden aan dieet > 95% van de tijd (grote aanhangers), tussen 75-95% (matige aanhangers); < 75% tijd (lagere aanhangers).
|
tot voltooiing van de studie, ongeveer 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieet kwaliteit
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, ongeveer 1 jaar
|
De gegevens over de inname via de voeding van de vragenlijst over de voedingsgeschiedenis en/of de terugroepacties van het dieet zullen worden gebruikt om een Healthy Eating Index (HEI)-score te creëren om de kwaliteit van het dieet te meten
|
tot voltooiing van de studie, ongeveer 1 jaar
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, ongeveer 1 jaar
|
Het lichaamsgewicht wordt door de deelnemers zelf gerapporteerd
|
tot voltooiing van de studie, ongeveer 1 jaar
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, ongeveer 1 jaar
|
BMI wordt berekend op basis van zelfgerapporteerde lengte en lichaamsgewicht met behulp van de volgende formule: BMI = (Gewicht in Ponden / (Lengte in inches x Hoogte in inches)) x 703
|
tot voltooiing van de studie, ongeveer 1 jaar
|
|
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, ongeveer 1 jaar
|
Gemeten door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) vragenlijst over kwaliteit van leven; domeinscores variëren van 4-20 (en kunnen worden omgezet in een bereik van 0-100) waarbij hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
|
tot voltooiing van de studie, ongeveer 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 12472 (Stanford IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diëetgewoonten
-
NCT06919536VoltooidEvalueer de nauwkeurigheid 24 Dietary Recall