Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Adhérer aux approches alimentaires pour le goût personnel (ADAPT)

11 février 2022 mis à jour par: Nicola McKeown, Tufts University

Adhérer aux approches diététiques pour les goûts personnels (ADAPT)

Comprendre l'impact des habitudes alimentaires, de l'exercice et des changements de comportement dans la prévention des maladies est primordial pour améliorer la santé et le bien-être des générations et des économies futures. Une lacune dans la recherche est le manque de données sur les facteurs qui prédisent un changement de comportement réussi pour des pratiques alimentaires soutenues choisies pour des raisons de santé ou d'autres raisons personnelles. À ce jour, il n'existe aucune enquête conçue pour cibler les personnes suivant un large éventail de régimes alimentaires populaires (par exemple, paléo, faible en glucides, végétarien, végétalien, méditerranéen, sans gluten, etc.). Ces modèles alimentaires, qui offrent une grande variation dans la composition des macronutriments, sont uniques et inexplorés dans d'autres enquêtes similaires à ce jour, ce qui rend leur examen innovant. Adhering to Dietary Approaches for Personal Taste (ADAPT) sera la première grande cohorte de ce type qui se concentre sur le respect des habitudes alimentaires populaires, offrant la possibilité de mieux comprendre comment les individus peuvent être soutenus pour maintenir avec succès une pratique alimentaire spécifique, et, à long terme, comment ces pratiques peuvent influencer les paramètres d'un vieillissement en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'intérêt du public pour la nutrition est au premier plan du bien-être et de la culture alimentaire, et le nombre d'adeptes de divers régimes populaires a augmenté au cours de la dernière décennie. Ces régimes populaires couvrent le spectre allant du végétalien/végétarien au faible en glucides/paléo. Par rapport aux régimes alimentaires américains typiques, qui sont riches en sucres et en matières grasses ajoutés, ces régimes alimentaires émergents peuvent offrir une meilleure qualité alimentaire en raison d'une réduction des sucres ajoutés et des glucides raffinés. Des études de cohorte observationnelles ont associé l'amélioration de la qualité de l'alimentation et des bienfaits pour la santé à divers types de régimes à base de plantes, et des essais contrôlés randomisés ont montré que ces régimes étaient bénéfiques pour réduire le poids corporel et le risque cardiométabolique. Des essais contrôlés randomisés ont également démontré des améliorations des facteurs de risque cardiométabolique chez les personnes suivant des régimes à faible teneur en glucides et paléo. Malgré ces avantages documentés pour la santé, il existe peu d'interventions et de données longitudinales sur les adeptes des régimes populaires. Les preuves d'une adhésion réussie à de tels régimes sont encore plus limitées et peuvent être intéressantes.

L'enquête de faisabilité de recrutement (FS) Adhering to Dietary Approaches for Personal Taste (ADAPT), menée à l'été 2015, a démontré l'intérêt de la part des adeptes de régimes populaires à participer à la recherche sur la nutrition. Cette enquête de planification a identifié plus de 7 000 personnes souhaitant être contactées pour une future étude sur les habitudes alimentaires, et l'examen de l'étude ADAPT 1 vise à recruter dans ce groupe de participants. À ce jour, la recherche a identifié des facteurs psychobiologiques, culturels, sociaux et environnementaux qui permettent aux individus d'adhérer à la perte de poids et à d'autres régimes à long terme (2 ans et plus). Ces facteurs d'adhésion comprennent la formation d'habitudes, le soutien social, un environnement favorable, l'auto-efficacité, y compris la connaissance de la nutrition, et la motivation. Cependant, aucune étude d'observation n'a recruté des personnes suivant une variété de régimes auto-identifiés pour examiner (1) la composition nutritionnelle réelle des régimes alimentaires populaires par rapport aux apports ciblés, (2) l'association des prédicteurs d'adhésion identifiés dans la recherche sur la perte de poids à ces modèles alimentaires spécifiques choisis pour leurs préférences personnelles, et (3) lesquels de ces facteurs sont les plus répandus parmi les adeptes à long terme auto-identifiés et comment cela peut différer selon les groupes de régimes. La question de savoir comment les individus peuvent adhérer avec succès à une variété de régimes alimentaires plus sains est de la plus haute importance pour la santé publique en raison du fardeau croissant du risque de maladie aux États-Unis.

Les objectifs spécifiques de cette étude sont les suivants : 1) Comparer la composition nutritionnelle moyenne, la qualité de l'alimentation et le degré d'observance parmi les adeptes américains à long terme (> 2 ans) des régimes populaires afin de déterminer dans quelle mesure les individus satisfont aux exigences prescrites. profils nutritionnels ciblés; 2) Comparez le poids corporel et l'IMC autodéclarés selon les habitudes alimentaires ; 3) Évaluer la prévalence des prédicteurs de l'adhésion alimentaire (psychobiologiques, culturels, sociaux, économiques et environnementaux) à travers les habitudes alimentaires.

Le recrutement pour l'examen 1 (de base) ciblera une variété de populations qui choisissent de manger des régimes moins courants ou moins étudiés, avec une tendance à éviter les aliments transformés et les sucres ajoutés, tels que : végétalien cru, végétalien, végétarien, pescatarien, aliments entiers, Approches diététiques pour arrêter l'hypertension (DASH), sans gluten, sans produits laitiers, méditerranéennes, paléo, Weston Price ou régimes spécifiquement pour la perte de poids. Les participants seront recrutés parmi un groupe de sujets qui ont exprimé leur intérêt pour une future participation à l'étude dans le cadre de l'ADAPT FS. De plus, les enquêteurs continueront de recruter des participants supplémentaires par voie électronique, grâce à une variété de ressources en ligne qui peuvent inclure des listes de diffusion par affinité, des médias sociaux (Facebook, Twitter), des références de la famille et/ou des amis dans le FS, et des communications personnelles. de la part des investigateurs de l'étude.

Les participants à l'examen 1 qui autorisent à être contactés pour de futures recherches dans le consentement à l'examen 1 seront contactés dans un délai de 1 à 5 ans après la participation à l'examen 1, avec une invitation à participer à la première étude de suivi (examen 2). Les participants éligibles à l'examen 2 (définis comme ceux qui suivent l'un des 5 régimes alimentaires d'intérêt) seront également contactés pour participer à une sous-étude évaluant différentes méthodes de collecte de données sur l'apport alimentaire.

Questionnaires d'enquête Examen 1 : Les enquêteurs administreront un questionnaire sur les données démographiques et le mode de vie, un questionnaire sur l'utilisation des suppléments et une variété de questionnaires précédemment validés hébergés en ligne dans Qualtrics. Des questionnaires sur les données démographiques, l'utilisation de suppléments, le choix de régime, l'historique du régime, le statut socio-économique, l'accès/la disponibilité des aliments, le coût et la commodité ont été créés dans Qualtrics. Les questionnaires précédemment validés suivants ont également été créés dans Qualtrics : l'échelle d'auto-efficacité nutritionnelle, le questionnaire alimentaire à trois facteurs, l'échelle de puissance des aliments, l'échelle de dépendance alimentaire de Yale, l'enquête sur le soutien social et les habitudes alimentaires, l'indice d'habitude d'auto-évaluation, l'activité physique internationale. Questionnaire Long Form et Pittsburgh Sleep Index. Les enquêteurs évalueront les apports alimentaires à l'aide des éléments suivants : (1) le Diet History Questionnaire II (DHQ II), un questionnaire en ligne sur la fréquence des aliments du National Cancer Institute (NCI) et (2) le Web Automated Self-Administered Outil d'évaluation diététique sur 24 heures (ASA24), également du NCI. L'ASA24 sera administré, sans préavis, à un sous-ensemble de participants pour essayer de minimiser les cas de participants modifiant leur alimentation, intentionnellement ou non, après avoir pris connaissance d'un prochain questionnaire de rappel de 24 heures.

Les questionnaires prendront environ 3 à 4 heures au total à remplir, mais seront échelonnés sur 6 à 12 semaines pour réduire le fardeau du répondant. Un total de 17 questionnaires seront administrés, échelonnés en lots de 1 à 3 questionnaires à la fois, ce qui fait que les participants seront contactés au moins 10 fois au cours d'environ 6 à 12 semaines. Les participants qui manquent ou ne remplissent pas les questionnaires peuvent être contactés plus fréquemment avec des e-mails de rappel.

Examen 2 : Les enquêteurs administreront les enquêtes suivantes : données démographiques et mode de vie de suivi (25 min), brefs antécédents médicaux (15 min), questionnaire de santé SF36 (15 min), questionnaire de qualité de vie de l'OMS (15 min). Les participants recevront un e-mail hebdomadaire pendant 4 semaines avec le questionnaire de chaque semaine, et ils seront contactés pendant 4 semaines supplémentaires, si nécessaire, avec une demande de rattraper les questionnaires incomplets.

Étude sur l'apport alimentaire : les participants éligibles à l'examen 2 seront invités à remplir les questionnaires suivants dans le cadre d'une sous-étude : questionnaire sur l'historique de l'alimentation du NCI (30 à 40 minutes à remplir), fiche alimentaire sur 3 jours (3 jours, environ 1 heure/ jour), rappel alimentaire NCI ASA 24 h (30-45 min). Les participants recevront un questionnaire par semaine pendant 3 semaines et seront ensuite contactés pour rattraper les questionnaires manquants (le cas échéant) pendant 6 semaines supplémentaires. La sous-étude vise à recruter 250 participants.

Les participants fourniront un consentement électronique avant de commencer chaque enquête (examen 1, examen 2 et sous-étude sur l'apport alimentaire) en lisant une divulgation et en répondant aux questions visant à saisir tous les éléments requis par le comité d'examen institutionnel des sciences de la santé de l'Université Tufts (IRB) pour le consentement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3001

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Tufts University (Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le recrutement ciblera une variété de populations qui choisissent de manger des régimes moins courants ou moins étudiés, avec une tendance à éviter les aliments transformés et les sucres ajoutés, tels que : végétalien cru, végétalien, végétarien, pescatarien, aliments entiers, DASH, sans gluten , sans produits laitiers, méditerranéen, paléo, Weston Price et régimes amaigrissants.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans
  • accès à Internet pour remplir des questionnaires en ligne.

Critères d'exclusion : Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition nutritionnelle moyenne
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 1 an
Comparez l'apport réel calculé à partir des questionnaires sur les antécédents alimentaires déclarés par les participants et/ou des rappels alimentaires à la composition nutritionnelle ciblée du régime alimentaire respectif rapporté par le participant. La composition nutritionnelle ciblée sera calculée à l'aide de plans de repas de 7 jours à partir de schémas alimentaires populaires d'intérêt. Ces plans de repas de 7 jours seront générés à partir de sources d'informations nutritionnelles identifiées par les participants à l'enquête de faisabilité ADAPT qui a été menée à l'été 2015 pour démontrer si les adeptes de régimes populaires seraient intéressés à participer à la recherche sur la nutrition.
jusqu'à la fin des études, environ 1 an
Observance diététique
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 1 an
L'observance sera définie par l'auto-évaluation comme suit : adhésion au régime > 95 % du temps (adhérents élevés), entre 75 et 95 % (adhérents modérés) ; < 75 % de temps (adhérents inférieurs).
jusqu'à la fin des études, environ 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de l'alimentation
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 1 an
Les données sur l'apport alimentaire tirées du questionnaire sur l'historique de l'alimentation et/ou des rappels alimentaires seront utilisées pour créer un score d'indice d'alimentation saine (HEI) afin de mesurer la qualité de l'alimentation
jusqu'à la fin des études, environ 1 an
Poids
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 1 an
Le poids corporel sera autodéclaré par les participants
jusqu'à la fin des études, environ 1 an
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 1 an
L'IMC sera calculé en fonction de la taille et du poids corporel autodéclarés à l'aide de la formule suivante : IMC = (Poids en livres / (Taille en pouces x Taille en pouces)) x 703
jusqu'à la fin des études, environ 1 an
Qualité de vie autodéclarée
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 1 an
Mesuré par le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (OMS); les scores de domaine vont de 4 à 20 (et peuvent être transformés pour aller de 0 à 100), les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
jusqu'à la fin des études, environ 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

11 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

11 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2017

Première publication (Réel)

24 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12472 (Stanford IRB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Rechercher des essais similaires