Adhérer aux approches alimentaires pour le goût personnel (ADAPT)
Adhérer aux approches diététiques pour les goûts personnels (ADAPT)
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Description détaillée
L'intérêt du public pour la nutrition est au premier plan du bien-être et de la culture alimentaire, et le nombre d'adeptes de divers régimes populaires a augmenté au cours de la dernière décennie. Ces régimes populaires couvrent le spectre allant du végétalien/végétarien au faible en glucides/paléo. Par rapport aux régimes alimentaires américains typiques, qui sont riches en sucres et en matières grasses ajoutés, ces régimes alimentaires émergents peuvent offrir une meilleure qualité alimentaire en raison d'une réduction des sucres ajoutés et des glucides raffinés. Des études de cohorte observationnelles ont associé l'amélioration de la qualité de l'alimentation et des bienfaits pour la santé à divers types de régimes à base de plantes, et des essais contrôlés randomisés ont montré que ces régimes étaient bénéfiques pour réduire le poids corporel et le risque cardiométabolique. Des essais contrôlés randomisés ont également démontré des améliorations des facteurs de risque cardiométabolique chez les personnes suivant des régimes à faible teneur en glucides et paléo. Malgré ces avantages documentés pour la santé, il existe peu d'interventions et de données longitudinales sur les adeptes des régimes populaires. Les preuves d'une adhésion réussie à de tels régimes sont encore plus limitées et peuvent être intéressantes.
L'enquête de faisabilité de recrutement (FS) Adhering to Dietary Approaches for Personal Taste (ADAPT), menée à l'été 2015, a démontré l'intérêt de la part des adeptes de régimes populaires à participer à la recherche sur la nutrition. Cette enquête de planification a identifié plus de 7 000 personnes souhaitant être contactées pour une future étude sur les habitudes alimentaires, et l'examen de l'étude ADAPT 1 vise à recruter dans ce groupe de participants. À ce jour, la recherche a identifié des facteurs psychobiologiques, culturels, sociaux et environnementaux qui permettent aux individus d'adhérer à la perte de poids et à d'autres régimes à long terme (2 ans et plus). Ces facteurs d'adhésion comprennent la formation d'habitudes, le soutien social, un environnement favorable, l'auto-efficacité, y compris la connaissance de la nutrition, et la motivation. Cependant, aucune étude d'observation n'a recruté des personnes suivant une variété de régimes auto-identifiés pour examiner (1) la composition nutritionnelle réelle des régimes alimentaires populaires par rapport aux apports ciblés, (2) l'association des prédicteurs d'adhésion identifiés dans la recherche sur la perte de poids à ces modèles alimentaires spécifiques choisis pour leurs préférences personnelles, et (3) lesquels de ces facteurs sont les plus répandus parmi les adeptes à long terme auto-identifiés et comment cela peut différer selon les groupes de régimes. La question de savoir comment les individus peuvent adhérer avec succès à une variété de régimes alimentaires plus sains est de la plus haute importance pour la santé publique en raison du fardeau croissant du risque de maladie aux États-Unis.
Les objectifs spécifiques de cette étude sont les suivants : 1) Comparer la composition nutritionnelle moyenne, la qualité de l'alimentation et le degré d'observance parmi les adeptes américains à long terme (> 2 ans) des régimes populaires afin de déterminer dans quelle mesure les individus satisfont aux exigences prescrites. profils nutritionnels ciblés; 2) Comparez le poids corporel et l'IMC autodéclarés selon les habitudes alimentaires ; 3) Évaluer la prévalence des prédicteurs de l'adhésion alimentaire (psychobiologiques, culturels, sociaux, économiques et environnementaux) à travers les habitudes alimentaires.
Le recrutement pour l'examen 1 (de base) ciblera une variété de populations qui choisissent de manger des régimes moins courants ou moins étudiés, avec une tendance à éviter les aliments transformés et les sucres ajoutés, tels que : végétalien cru, végétalien, végétarien, pescatarien, aliments entiers, Approches diététiques pour arrêter l'hypertension (DASH), sans gluten, sans produits laitiers, méditerranéennes, paléo, Weston Price ou régimes spécifiquement pour la perte de poids. Les participants seront recrutés parmi un groupe de sujets qui ont exprimé leur intérêt pour une future participation à l'étude dans le cadre de l'ADAPT FS. De plus, les enquêteurs continueront de recruter des participants supplémentaires par voie électronique, grâce à une variété de ressources en ligne qui peuvent inclure des listes de diffusion par affinité, des médias sociaux (Facebook, Twitter), des références de la famille et/ou des amis dans le FS, et des communications personnelles. de la part des investigateurs de l'étude.
Les participants à l'examen 1 qui autorisent à être contactés pour de futures recherches dans le consentement à l'examen 1 seront contactés dans un délai de 1 à 5 ans après la participation à l'examen 1, avec une invitation à participer à la première étude de suivi (examen 2). Les participants éligibles à l'examen 2 (définis comme ceux qui suivent l'un des 5 régimes alimentaires d'intérêt) seront également contactés pour participer à une sous-étude évaluant différentes méthodes de collecte de données sur l'apport alimentaire.
Questionnaires d'enquête Examen 1 : Les enquêteurs administreront un questionnaire sur les données démographiques et le mode de vie, un questionnaire sur l'utilisation des suppléments et une variété de questionnaires précédemment validés hébergés en ligne dans Qualtrics. Des questionnaires sur les données démographiques, l'utilisation de suppléments, le choix de régime, l'historique du régime, le statut socio-économique, l'accès/la disponibilité des aliments, le coût et la commodité ont été créés dans Qualtrics. Les questionnaires précédemment validés suivants ont également été créés dans Qualtrics : l'échelle d'auto-efficacité nutritionnelle, le questionnaire alimentaire à trois facteurs, l'échelle de puissance des aliments, l'échelle de dépendance alimentaire de Yale, l'enquête sur le soutien social et les habitudes alimentaires, l'indice d'habitude d'auto-évaluation, l'activité physique internationale. Questionnaire Long Form et Pittsburgh Sleep Index. Les enquêteurs évalueront les apports alimentaires à l'aide des éléments suivants : (1) le Diet History Questionnaire II (DHQ II), un questionnaire en ligne sur la fréquence des aliments du National Cancer Institute (NCI) et (2) le Web Automated Self-Administered Outil d'évaluation diététique sur 24 heures (ASA24), également du NCI. L'ASA24 sera administré, sans préavis, à un sous-ensemble de participants pour essayer de minimiser les cas de participants modifiant leur alimentation, intentionnellement ou non, après avoir pris connaissance d'un prochain questionnaire de rappel de 24 heures.
Les questionnaires prendront environ 3 à 4 heures au total à remplir, mais seront échelonnés sur 6 à 12 semaines pour réduire le fardeau du répondant. Un total de 17 questionnaires seront administrés, échelonnés en lots de 1 à 3 questionnaires à la fois, ce qui fait que les participants seront contactés au moins 10 fois au cours d'environ 6 à 12 semaines. Les participants qui manquent ou ne remplissent pas les questionnaires peuvent être contactés plus fréquemment avec des e-mails de rappel.
Examen 2 : Les enquêteurs administreront les enquêtes suivantes : données démographiques et mode de vie de suivi (25 min), brefs antécédents médicaux (15 min), questionnaire de santé SF36 (15 min), questionnaire de qualité de vie de l'OMS (15 min). Les participants recevront un e-mail hebdomadaire pendant 4 semaines avec le questionnaire de chaque semaine, et ils seront contactés pendant 4 semaines supplémentaires, si nécessaire, avec une demande de rattraper les questionnaires incomplets.
Étude sur l'apport alimentaire : les participants éligibles à l'examen 2 seront invités à remplir les questionnaires suivants dans le cadre d'une sous-étude : questionnaire sur l'historique de l'alimentation du NCI (30 à 40 minutes à remplir), fiche alimentaire sur 3 jours (3 jours, environ 1 heure/ jour), rappel alimentaire NCI ASA 24 h (30-45 min). Les participants recevront un questionnaire par semaine pendant 3 semaines et seront ensuite contactés pour rattraper les questionnaires manquants (le cas échéant) pendant 6 semaines supplémentaires. La sous-étude vise à recruter 250 participants.
Les participants fourniront un consentement électronique avant de commencer chaque enquête (examen 1, examen 2 et sous-étude sur l'apport alimentaire) en lisant une divulgation et en répondant aux questions visant à saisir tous les éléments requis par le comité d'examen institutionnel des sciences de la santé de l'Université Tufts (IRB) pour le consentement.
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Tufts University (Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans
- accès à Internet pour remplir des questionnaires en ligne.
Critères d'exclusion : Aucun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composition nutritionnelle moyenne
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 1 an
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Comparez l'apport réel calculé à partir des questionnaires sur les antécédents alimentaires déclarés par les participants et/ou des rappels alimentaires à la composition nutritionnelle ciblée du régime alimentaire respectif rapporté par le participant.
La composition nutritionnelle ciblée sera calculée à l'aide de plans de repas de 7 jours à partir de schémas alimentaires populaires d'intérêt.
Ces plans de repas de 7 jours seront générés à partir de sources d'informations nutritionnelles identifiées par les participants à l'enquête de faisabilité ADAPT qui a été menée à l'été 2015 pour démontrer si les adeptes de régimes populaires seraient intéressés à participer à la recherche sur la nutrition.
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jusqu'à la fin des études, environ 1 an
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Observance diététique
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 1 an
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L'observance sera définie par l'auto-évaluation comme suit : adhésion au régime > 95 % du temps (adhérents élevés), entre 75 et 95 % (adhérents modérés) ; < 75 % de temps (adhérents inférieurs).
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jusqu'à la fin des études, environ 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de l'alimentation
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 1 an
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Les données sur l'apport alimentaire tirées du questionnaire sur l'historique de l'alimentation et/ou des rappels alimentaires seront utilisées pour créer un score d'indice d'alimentation saine (HEI) afin de mesurer la qualité de l'alimentation
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jusqu'à la fin des études, environ 1 an
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Poids
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 1 an
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Le poids corporel sera autodéclaré par les participants
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jusqu'à la fin des études, environ 1 an
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 1 an
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L'IMC sera calculé en fonction de la taille et du poids corporel autodéclarés à l'aide de la formule suivante : IMC = (Poids en livres / (Taille en pouces x Taille en pouces)) x 703
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jusqu'à la fin des études, environ 1 an
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Qualité de vie autodéclarée
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 1 an
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Mesuré par le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (OMS); les scores de domaine vont de 4 à 20 (et peuvent être transformés pour aller de 0 à 100), les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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jusqu'à la fin des études, environ 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 12472 (Stanford IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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