5 分間のモントリオール認知評価 (MoCA) のフランス語検証 (MoCATEL)
2020年9月10日 更新者：University Hospital, Lille
モントリオール認知評価 (MoCA) の電話バージョンのフランス語検証
この研究の目的は、モントリオール認知評価の 5 分間バージョンのフランス語版を、このテストのフランス語版完全版と比較して検証することです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
モントリオール認知評価 (MOCA) は、認知障害を検出するために使用されるテストです。 このテストは、フランス語を含むさまざまな言語で利用できます。 短いバージョン (5 分間の MOCA) も、いくつかの疫学的アプローチの開発を可能にする電話の使用を通じて検証されています。 それにもかかわらず、この短いバージョンはフランス語で検証されていません.
この研究の主な目的は、試験の完全なフランス語版と比較して、MOCA の短いバージョンのフランス語の翻訳を検証することです。
短いバージョンを検証するために、健康な被験者、アルツハイマー病の患者、パーキンソン病またはハンチントン病の患者、糖尿病患者など、いくつかのグループの被験者が含まれます。
健康な被験者とさまざまな種類の認知障害を持つ患者の両方を含めることで、短いバージョンのテストを検証できます。
すべての被験者と患者は、最初に対面式の手順で完全版の MOCA に提出されます。 30 日から 40 日後、独立した評価者による電話で短いバージョンのテストに提出されます。
健康な被験者と患者のサブグループは、MOCA の短いバージョンの再テストと評価者間の信頼性を決定するためにも使用されます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
236
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lille、フランス、59037
- University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
40年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
健康ボランティア
- ボランティア、BMI
- 神経学的、精神医学的、代謝的または心臓の病状がない;
- -活動性の代謝疾患または心臓疾患の欠如、治療中の不安定化
- 妊娠検査陰性
忍耐
- -認知機能低下または認知症（アルツハイマー病、パーキンソン病およびハンチントン病、糖尿病）を伴う可能性のある病状に苦しんでおり、これらの疾患の通常の診断基準を満たす患者;
- 患者は、試験中の新しい治療クラスの治療を開始すべきではありません
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 文盲の被験者
- 矯正されていない視覚障害または聴覚障害の存在
- Mini International Neuropsychiatric Inventory (MINI) で観察された「アルコール使用障害」;
- MINIに見られる「薬物乱用」。
- -治療試験への参加、または以前の臨床試験からの除外期間への参加;
- 身体的または精神的状態が研究試験に合格できない患者;
- 後見人または受託者
- 古典的な MoCA による最近の認知評価 (6 か月未満)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
4
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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他の：健常者
被験者は、モントリオール認知評価の完全版とモントリオール認知評価の5分間版の両方に提出されます
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患者または被験者は MOCA の完全版に提出されます
同じ患者と被験者は、電話で MOCA の 5 分版に提出されます。
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他の：アルツハイマー患者
患者は、モントリオール認知評価の完全版とモントリオール認知評価の 5 分版の両方に提出されます。
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患者または被験者は MOCA の完全版に提出されます
同じ患者と被験者は、電話で MOCA の 5 分版に提出されます。
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他の：パーキンソンおよびハンチントン患者
患者は、モントリオール認知評価の完全版とモントリオール認知評価の 5 分版の両方に提出されます。
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患者または被験者は MOCA の完全版に提出されます
同じ患者と被験者は、電話で MOCA の 5 分版に提出されます。
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他の：糖尿病患者
患者は、モントリオール認知評価の完全版とモントリオール認知評価の 5 分版の両方に提出されます。
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患者または被験者は MOCA の完全版に提出されます
同じ患者と被験者は、電話で MOCA の 5 分版に提出されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MOCA の異なるバージョンで得られたスコア間の相関
時間枠：30～40日
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MOCA の短いバージョンと完全なバージョンで得られた結果の間の相関関係を測定するには
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30～40日
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MOCAのショートバージョンのパフォーマンス
時間枠：30～40日
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ゴールド スタンダードとしてのフル バージョンと比較して、認知障害を判断するための MOCA のショート バージョンの受信者操作特性 (ROC) 分析
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30～40日
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再テストの信頼性
時間枠：30～40日
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MOCA の短いバージョンのテストと再テストの信頼性を判断するには
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30～40日
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評価者間信頼性
時間枠：30～40日
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MOCA の短いバージョンの評価者間の信頼性を判断するには
|
30～40日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Dominique Deplanque, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年7月12日
一次修了 (実際)
一次修了
2019年8月8日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2019年8月8日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月25日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2020年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月10日
最終確認日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2016_47
- 2017-A00131-52 (その他の識別子：ID-RCB number, ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
モントリオール認知評価の完全版の臨床試験
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NCT07166861募集エージング | 緩和ケア | 多発性疾患 | 予防ケア