絶食/摂食条件下でのBosiqingとABILIFYの生物学的同等性研究

包含基準:

1. -プロトコル要件を順守し、書面によるインフォームドコンセントを提供することをいとわない被験者。
2. 被験者は45歳から65歳までの健康な男性で、妊娠していない、授乳していない女性です。
3. -Body Mass Indexの正常値（19.00〜26.00 kg / m2）による臨床的に許容される正常範囲内の被験者の体重、男性の場合は最低50 kg、女性の場合は最低45 kgの体重。
4. -重大な心血管、肺、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌、免疫、皮膚、神経、泌尿生殖器または精神の疾患または障害の病歴はありません。

除外基準:

• 1)家族に筋性ジストニアの既往歴がある者、または薬剤由来のジストニアを患ったことがある者。

  2）喘息の既往歴のある者。 3）精神疾患（急性・慢性）の既往歴または家族歴がある者。

  4）アルツハイマー病またはアルツハイマー病の患者。 5）治験薬初回投与前60日以内に入院した患者 6）治験薬初回投与前1ヶ月以内に5本以上の喫煙者

  7）明らかな易出血性または出血の既往または存在 8）薬物乱用の既往または存在。 9）アレルギー反応の既往。 10）向精神薬の服用歴または存在。 11）メタンフェタミン、MDMA、ケタミン、モルヒネ、ヘロインを含む乱用薬物の尿検査が陽性である者。

  12）Period 01投与前3週間以内に肝ミクロソーム酵素系の誘導または阻害をもたらす可能性のある治療。

  13）セイヨウオトギリソウ含有製品およびグレープフルーツまたはグレープフルーツジュースの摂取72時間前からトレイル終了後3日まで。

  14）ピリオド01投与前3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者。

  15）臨床検査値に異常があり、医師により臨床的に重要と診断された者

異常な血圧:

• 座位で収縮期圧が 80mmHg 未満、および/または拡張期圧が 40mmHg 未満。
• 座位での収縮期圧が 140mmHg より高い、および/または拡張期圧が 90mmHg より高い。

異常な心拍数:

• 心拍数が50未満

• 心拍数が50以上 18）血中アルコール検査値≧10mg/dL 19）初回投与前2週間以内に成分献血または献血（4週間以内に200ml以上、60日以内に400ml以上）したボランティア) 最初の投与前; -研究中または研究の4週間後に献血を計画しているボランティア;手術のために失血したボランティア（7日以内に50ml以上、または30日以内に400ml以上）。

  20) 試験期間中、承認された避妊法に従うことを望まない被験者 21) 血清β-hCG検査が陽性である被験者。 22）被験者は研究期間中または研究後30日以内に精子提供を計画している 23）ハミルトンうつ病評価尺度（17）のスコアが7点以上。 24）血液恐怖症の病歴。 治験責任医師が除外する必要があると判断した被験者。