統合失調症、双極 1 障害、大うつ病性障害の成人を対象に、Abilify MyCite を使用している参加者とバーチャル マッチド コントロールを使用している参加者の全原因による入院の違いを測定する試験

これは第 4 相、非盲検、前向き、実用的な臨床試験であり、Abilify MyCite を使用した参加者の全原因入院 (1 ～ 3 か月間、その後 4 ～ 6 か月間は禁止) と、ベースラインからの仮想対応対照との違いを評価しました。 180日目まで。 仮想的にマッチしたコントロールは、通常どおり治療を受けました (つまり、経口アリピプラゾールまたはその他の製品である Abilify MyCite 以外の製品)。 適格な参加者は、最大 13 日間のスクリーニング期間に入りました。 試験に登録した参加者のうち、スクリーニング時にアリピプラゾールを服用していなかった参加者は、他の抗精神病薬からアリピプラゾールへの切り替えにスクリーニング期間を使用しました。 バーチャルマッチコントロールは研究に登録されませんでしたが、健康保険請求データから特定され、分析のために研究の最後に登録されたAbilify MyCite参加者と照合されました.

180 日目の来院後、参加者と治験担当医師の共同決定により、2 回目の任意の介入期間 (最大 6 か月の Abilify MyCite) を開始することができました。この 2 番目のオプションの介入期間の参加者は、360 日目に訪問することになっていました。 この 2 番目のオプションの介入期間中、参加者は、臨床的に示されているように、Abilify MyCite を開始および停止した可能性があります。

主な研究とは異なる一連の医師と参加者を利用する並行探索的研究が計画されました。しかし、その研究は決して開始されませんでした。