プルカロプリドによる嚥下障害および無効な食道運動の治療：パイロット研究 (IEMPru)

当科の標準的な臨床評価の一環として、カルガリー消化管運動センターに来院した嚥下障害の患者は全員、定期的に病歴聴取や身体診察を含む徹底的な臨床評価を受けます。 症状によっては、上部内視鏡検査、バリウム嚥下、食道マノメトリー、pH 検査などのさらなる評価が行われる場合があります。

包含および除外基準を満たす患者は、プルカロプリドを合計5日間受け取ります。1日目に2mg、2〜5日目に4mgです。介入の5日目に、患者は食道マノメトリーを受けます。 患者はまた、嚥下障害の症状を評価するための症状アンケートと、ベースライン時およびプルカロプリド治療の5日目に全体的な生活の質を評価するためのEQ-5Dアンケートに記入します。

完全な研究倫理の承認は、研究の開始前に取得されます。 参加者は、サウス ヘルス キャンパスで食道マノメトリーを完了した患者から募集されます。 調査研究のために連絡を受けることに同意した患者で、嚥下障害があり、マノメトリーで効果のない食道運動 (IEM) が発見された患者には、調査担当者から連絡があります。 彼らの食道マノメトリーの結果は、彼らと一緒にレビューされ、研究が彼らに説明されます. 患者が研究への参加に関心がある場合、研究責任者は、インフォームド コンセントを得る前に、研究を詳細に検討するために患者が South Health Campus に来るように手配します。 30人の患者がこの研究に登録されます。

すべての包含および除外基準を満たす患者が登録されます。 登録すると、参加者は症状と生活の質に関するアンケートに記入するよう求められます。 彼らはプルカロプリドの丸薬を受け取り、次の指示に従って 5 日間服用します。 2 番目に予定されている研究予約の 1 時間前。 5日目に、患者は食道内圧測定のためにサウスヘルスキャンパスで予定されます。 患者はまた、治療後の症状と生活の質に関する質問票に記入するよう求められます。