LJPC-501 の拡張アクセス

包含基準:

• -患者は、輸液療法および昇圧剤療法にもかかわらず低血圧を維持する18歳以上の成人でなければならず、LJPCの少なくとも2時間前に合計ノルエピネフリン（NE）相当の単位用量> 0.2 µg / kg / minを受け取った、または受け取っている-501注入。
• 患者は、LJPC-501 注入の間、中心静脈アクセスと動脈ラインが存在する必要があります。
• 治療する治験責任医師の意見では、患者は十分な量の蘇生を受けなければなりません。
• 患者は、心エコー図または別の心拍出量モニタリングモダリティによって決定された推定または測定 CI > 2.3 L/min/m^2、または同時 CVP > 8 mmHg および ScvO2 > 70% によって文書化された分布性ショックの臨床的特徴を持っている必要があります。
• 患者または法定代理人は、現地のガイダンスに従ってインフォームドコンセントを提供する意思があり、それが可能であり、患者/法定代理人はすべてのプロトコル要件を順守する意思があります。

除外基準:

• MAPが80mmHgを超える患者。
• -介入を必要とする急性閉塞性冠症候群と診断された患者。
• -ECMOを6時間未満使用している患者。
• -MELDスコアが30以上の肝不全の患者。
• 喘息の病歴があり人工呼吸器を使用していない患者、または現在気管支痙攣を起こしている患者で、吸入気管支拡張薬の使用が必要な患者。
• -急性腸間膜虚血または腸間膜虚血の病歴のある患者。
• レイノー現象、全身性硬化症、または血管痙攣性疾患の患者。
• -予想寿命が24時間未満の患者。
• -活動的な出血があり、LJPC-501の開始から48時間以内に4単位以上のPRBCの輸血が必要と予想される患者。
• -活動的な出血があり、ヘモグロビンが7 g / dL未満の患者。
• ANC < 500 cells/mm^3 の患者。
• -マンニトールに対する既知のアレルギーのある患者。
• -現在、治験介入試験に参加している患者。
• -スクリーニング時に妊娠していることがわかっている女性、または妊娠の可能性がある場合は、血清または尿β-hCGが陽性の女性。