Accesso esteso per LJPC-501

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono essere adulti di età ≥ 18 anni che rimangono ipotesi nonostante la fluidoterapia e la terapia vasopressoria e che hanno ricevuto o stanno ricevendo una dose unitaria equivalente alla somma totale di noradrenalina (NE) > 0,2 µg/kg/min per almeno 2 ore prima della LJPC -501 infusione.
• I pazienti devono avere un accesso venoso centrale e una linea arteriosa presente, che dovrebbe rimanere per tutta la durata dell'infusione di LJPC-501.
• I pazienti devono essere adeguatamente sottoposti a rianimazione volumetrica secondo l'opinione dello sperimentatore curante.
• I pazienti devono avere caratteristiche cliniche di shock distributivo documentate da IC stimato o misurato > 2,3 L/min/m^2 determinato mediante ecocardiogramma o altra modalità di monitoraggio della gittata cardiaca OPPURE una CVP concomitante > 8 mmHg e ScvO2 > 70%.
• Il paziente o il surrogato legale è disposto e in grado di fornire il consenso informato secondo le linee guida locali e il paziente/surrogato legale è disposto a rispettare tutti i requisiti del protocollo.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con MAP > 80 mmHg.
• Pazienti con diagnosi di sindrome coronarica occlusiva acuta che richiedono un intervento.
• Pazienti che sono stati in ECMO <6 ore.
• Pazienti con insufficienza epatica con punteggio MELD ≥ 30.
• Pazienti non ventilati meccanicamente con una storia di asma o che stanno attualmente vivendo broncospasmo che richiede l'uso di broncodilatatori per via inalatoria.
• Pazienti con ischemia mesenterica acuta o storia di ischemia mesenterica.
• Pazienti con fenomeno di Raynaud, sclerosi sistemica o malattia vasospastica.
• Pazienti con un'aspettativa di vita < 24 ore.
• Pazienti con sanguinamento attivo E necessità anticipata di trasfusione di > 4 unità di PRBC entro 48 ore dall'inizio di LJPC-501.
• Pazienti con sanguinamento attivo ED emoglobina < 7 g/dL.
• Pazienti con ANC < 500 cellule/mm^3.
• Pazienti con allergia nota al mannitolo.
• Pazienti che stanno attualmente partecipando a uno studio interventistico sperimentale.
• Donne che sono note per essere in stato di gravidanza al momento dello Screening o che hanno una β-hCG sierica o urinaria positiva, se in età fertile.