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青年期、現在は若年成人、社会福祉と健康の決定要因: 長期的な追跡調査 (DASH)

2017年9月12日 更新者:King's College London

青少年の社会的幸福と健康の決定要因: ロンドンを拠点としたさまざまな民族グループの若者を対象とした縦断的研究

英国に住む黒人および少数民族グループは、糖尿病、高血圧、心臓病などの慢性疾患、一般的な疾病、精神的健康状態の悪化を高率で経験しています。 これらの過剰率の原因は不明ですが、肥満、喫煙、食事、貧困が重要な要因です。 成人期におけるこれらの疾患と、幼少期および小児期の健康および貧困との関連性を示す世界的な証拠もあります。 ライフコース全体にわたる持続的な社会的剥奪は一部の少数民族によって不当に負担されているが(Harding and Balarajan 2001)、彼らの子供たちの健康への影響は事実上知られていない。 黒人カリブ海の若者の健康についてはほとんど知られていない。 少数民族グループ内だけでなく、少数民族グループ間の社会予測因子による危険因子の違いを調べることが重要です。 DASH 研究は、ロンドン 10 自治区の主要民族グループ (イギリス白人、カリブ海黒人、アフリカ黒人、インド人、パキスタン人、バングラデシュ人) の青少年を対象とした学校ベースのコホート研究として始まりました。 ウェーブ 1 は 2002/03 年 (MREC 参照: MREC/2/10/12) に開催され、参加者は 11 ~ 13 歳 (学校 7 年生と 8 年生) でした。 第 2 波は、彼らが 14 ~ 16 歳 (9 年生と 10 年生) だった 2005/06 年 (MREC 参照: 05/MRE10/43) に起こりました。 第 3 波は 2010 年から 2011 年に行われ、参加者は 19 ~ 21 歳で、電話によるインタビューとオンライン アンケートによって補完された郵送による追跡調査が行われました。 現在の提案は、次の完全な対面フォローアップの設計に情報を提供するために、DASH コホートの少数のサンプルを使用した実現可能性調査に関するものです。 DASHは、幼少期から成人初期まで社会的および生物学的測定の両方を行う、少数民族の若者を対象とした英国初の大規模な縦断的コホートとなる。 これにより、生物学的メカニズムの社会的パターン形成における民族の違いや、若年成人期の前臨床疾患を詳細に調べることが可能になります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

バックグラウンド:

英国に住む黒人および少数民族グループは、糖尿病、高血圧、心臓病などの慢性疾患、一般的な疾病、精神的健康状態の悪化を高率で経験しています。 これらの過剰率の原因は不明ですが、肥満、喫煙、食事、貧困が重要な要因です。 成人期におけるこれらの疾患と、幼少期および小児期の健康および貧困との関連性を示す世界的な証拠もあります。 ライフコース全体にわたる持続的な社会的剥奪は一部の少数民族によって不当に負担されているが(Harding and Balarajan 2001)、彼らの子供たちの健康への影響は事実上知られていない。 黒人カリブ海の若者の健康についてはほとんど知られていない。 少数民族グループ内だけでなく、少数民族グループ間の社会予測因子による危険因子の違いを調べることが重要です。 DASH 研究は、ロンドン 10 自治区の主要民族グループ (イギリス白人、カリブ海黒人、アフリカ黒人、インド人、パキスタン人、バングラデシュ人) の青少年を対象とした学校ベースのコホート研究として始まりました。 ウェーブ 1 は 2002/03 年 (MREC 参照: MREC/2/10/12) に開催され、参加者は 11 ~ 13 歳 (学校 7 年生と 8 年生) でした。 第 2 波は、彼らが 14 ~ 16 歳 (9 年生と 10 年生) だった 2005/06 年 (MREC 参照: 05/MRE10/43) に起こりました。 第 3 波は 2010 年から 2011 年に行われ、参加者は 19 ~ 21 歳で、電話によるインタビューとオンライン アンケートによって補完された郵送による追跡調査が行われました。 現在の提案は、次の完全な対面フォローアップの設計に情報を提供するために、DASH コホートの少数のサンプルを使用した実現可能性調査に関するものです。 DASHは、幼少期から成人初期まで社会的および生物学的測定の両方を行う、少数民族の若者を対象とした英国初の大規模な縦断的コホートとなる。 これにより、生物学的メカニズムの社会的パターン形成における民族の違いや、若年成人期の前臨床疾患を詳細に調べることが可能になります。

目的:

(i) コホート全体のその後の対面追跡のため、物理的および生物学的測定値の収集を含むデータ収集のための最良の方法を確立するための実現可能性調査を実施すること。

(ii) 郵便および電話調査の結果と提案された実現可能性調査に応じて、コホート全体のその後のフォローアップに関する提案を作成し、MRC に提出する。

目的:

I. GP 手術と自宅という 2 つの環境で研究を実施する利点と欠点は何ですか?

  1. 参加者の応答率は設定によって異なりますか?
  2. クリニックや訪問看護で看護師が直面する課題は何ですか?
  3. 収集されるデータの品質はどうなるか (例: データ欠落の程度)は設定によって異なりますか?
  4. 血液サンプルの研究室への配送は、それぞれの環境において合理的に簡単に行われるでしょうか? II. 参加者の何パーセントがバイオマーカー対策を講じることに同意しますか? Ⅲ. この年齢層に対するメンタルヘルス対策は、通常は白人のヨーロッパ人に対して行われているが、文化的に適切なのでしょうか? IV. DASH 参加者は、自分の医療結果に関するフィードバックをどのように見るか (例: 血圧、体重、血中脂質)? V. 参加者は、調査プロセスのさまざまな要素(連絡、同意、データ収集)に満足しましたか? VI. DASH 研究メンバーのその後の完全なフォローアップに必要な推定時間とリソースはどれくらいですか?

結果の尺度:

これらは、定量的方法と定性的方法を組み合わせた設定(在宅訪問、一般開業医手術)によって検査され、次のとおりです。

I. 反応率のパーセンテージ – 全体、項目別/物理的測定値; II. アンケート項目に対する回答の一致率。 Ⅲ. 予想範囲内の物理的測定値の割合(例: 肺活量測定; IV. 面接の平均時間。 V. 物理的/生物学的措置を講じる平均時間の長さ。 VI. メンタルヘルス対策の文化的適切性と調査プロセスに対する回答者の満足度の定性的評価。

サンプル 最近の電話調査では、後の完全な対面フォローアップに備えて、小規模な実現可能性調査に参加する意思があるかどうかを回答者に尋ねました。 ほぼ全員が同意し、そのうち300人のサンプル(英国白人、カリブ海系黒人、アフリカ系黒人、パキスタン人、バングラデシュ人、インド人といった主な民族グループごとに40~50人)がアンケートに記入するよう招待され、身体検査と身体検査が行われる予定だ。生理学的措置が講じられています。 面接は回答者の希望に応じて、回答者の自宅または一般医の手術室で行われます。 これは実現可能性調査であるため、サンプル全体がウェーブ 2 に含まれていたロンドン 10 の自治区全体で男女平等の代表となるように、サンプル サイズは合理的な広がりを与えるように実際的に選択されました。

特別な訓練を受けた看護師が、一般診療調査フレームワークの看護師マネージャーの監督の下、自宅または一般開業医の手術で調査を実施します。 看護師は、総合研究実践フレームワークまたはプライマリケア研究ネットワークのいずれかに所属します。

主なアンケート 内容は主に、以前のウェーブで尋ねられた質問 (一般的な健康状態、健康行動、心理的幸福、SEC、社会的サポート、親との関係) を反映しています。 新しい項目には親子関係が含まれます。年齢に応じたメンタルヘルス対策。自分自身の教育、経済活動、職業。仕事の負担。思いやりのある; 「ロマンチックな」関係。ポジティブな感情とネガティブな感情。世代の影響を調査するために両親が DASH に参加するよう招待されているという意見。 調査員は、訪問前に自己記入するアンケートと、コンピューターを利用したインタビューという、アンケートの提供方法の 2 つを検討します。 面接時までにアンケートが完了していない場合、回答者はコンピューターを利用した面接を希望するかどうか尋ねられます。 アンケートの回答には 40 分程度かかる予定です。

身体的・生理学的測定 第 1 波および第 2 波と同様に、身長、体重、腕、腹囲、腰囲、肺機能、血圧が測定されます。

新たな対策には次のようなものがあります。

(i) 手足の生体インピーダンス (ii) バイオマーカー - HbA1c、総コレステロール、HDL コレステロール (iii) 食事評価 - 24 時間想起インタビュー 定性的評価 - フォーカス グループおよび半構造化インタビュー。 新しいメンタルヘルス/認知対策について、研究者は説明モデルと病気認識理論に基づいて、フォーカスグループのビネット評価を実施します。 これは、小規模なサブサンプル (民族グループごとに 6 人の参加者、性別に応じた 2 つのグループを考慮) で実施されます。n=48)。 これらのデータの分析は、さまざまな民族グループにおけるメンタルヘルスのさまざまな側面の兆候や症状についての物語に焦点を当てます。 これらのデータは、通常はヨーロッパの人口を対象に検証される、少数民族グループに対する対策の適切性についての貴重な洞察を提供します。

研究科学者は、回答者に対して半構造化インタビューを実施し、何がうまくいったのか、プロセスを改善する最善の方法、何が受け入れられなかったのかなど、フォローアップのプロセスに関するフィードバックを取得します。 研究者は、結果のフィードバックの有用性についても調査します。 クリニックや家庭でのベストプラクティスを特定することを目的として、同様の評価が看護師に対して行われます。

データ分析 記述統計は、収集されたデータの一般的な分布と品質を調べるために使用されます。 率として測定される結果は、カイ二乗検定やロジスティック回帰などの標準的な比較手法を使用して、データ収集設定(GP手術対在宅訪問)、民族グループおよび社会人口統計学的特性によって検査されます。 平均時間の長さと継続的な結果は、線形回帰を使用して比較されます。 さらに、各民族グループのサンプルサイズは小さいですが、サンプル全体により、若年成人期の多様なサンプルにおける生物学的メカニズムの潜在的な社会的パターンの分析が可能になります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

6643

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

英国の主要な民族グループ(欧州白人、アフリカ黒人、カリブ海黒人、インド人、パキスタン/バングラデシュ人、その他、主に混血)を代表する11~13歳の学童。

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントの提供

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回答率
時間枠:研究完了までに平均10年
反応率のパーセンテージ - 全体、項目別/物理的測定ごと
研究完了までに平均10年
面接時間
時間枠:研究完了までに平均10年
平均面接時間
研究完了までに平均10年
身体的措置の期間
時間枠:研究完了までに平均10年
物理的/生物学的測定の平均時間
研究完了までに平均10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重さ
時間枠:研究完了までに平均10年
体重、kg
研究完了までに平均10年
身長
時間枠:研究完了までに平均10年
身長、cm
研究完了までに平均10年
胴囲
時間枠:研究完了までに平均10年
胴囲、cm
研究完了までに平均10年
血圧
時間枠:研究完了までに平均10年
収縮期血圧と拡張期血圧、mmHg
研究完了までに平均10年
体脂肪
時間枠:研究完了までに平均10年
生体電気インピーダンスで測定した体脂肪、%
研究完了までに平均10年
HbA1c
時間枠:研究完了までに平均10年
糖化ヘモグロビン、%
研究完了までに平均10年
総コレステロール
時間枠:研究完了までに平均10年
血清総コレステロール、mmol/l
研究完了までに平均10年
HDLコレステロール
時間枠:研究完了までに平均10年
血清高密度リポタンパク質コレステロール、mmol/l
研究完了までに平均10年
エネルギー摂取量
時間枠:研究完了までに平均10年
食事エネルギー摂取量、kcal/日
研究完了までに平均10年
脂肪摂取量
時間枠:研究完了までに平均10年
食事による脂肪摂取量、総エネルギー摂取量に占める割合
研究完了までに平均10年
飽和脂肪の摂取量
時間枠:研究完了までに平均10年
食事による飽和脂肪摂取量、総エネルギー摂取量の%
研究完了までに平均10年
炭水化物の摂取量
時間枠:研究完了までに平均10年
食事による炭水化物摂取量、総エネルギー摂取量に占める割合
研究完了までに平均10年
糖質摂取量
時間枠:研究完了までに平均10年
食事による糖質摂取量、g/日
研究完了までに平均10年
食物繊維の摂取
時間枠:研究完了までに平均10年
食物繊維摂取量、g/日
研究完了までに平均10年
ナトリウム摂取量
時間枠:研究完了までに平均10年
食事によるナトリウム摂取量、mg/日
研究完了までに平均10年
朝食を抜く
時間枠:研究完了までに平均10年
朝食欠食の規則性に関するアンケート尺度
研究完了までに平均10年
果物の摂取
時間枠:研究完了までに平均10年
果物摂取の規則性に関するアンケート測定
研究完了までに平均10年
野菜摂取量
時間枠:研究完了までに平均10年
野菜摂取の規則性に関するアンケート測定
研究完了までに平均10年
炭酸飲料の摂取量
時間枠:研究完了までに平均10年
炭酸飲料摂取の規則性に関するアンケート測定
研究完了までに平均10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Seeromanie Harding, PhD、King's College London

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月12日

最初の投稿 (実際)

2017年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月12日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 05/MRE10/43

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

DASH データは、MRC 社会公衆衛生科学部門へのデータ要求を通じて研究者に提供されます。 DASH のアプリケーションとデータ共有ポリシーは、http://dash.sphsu.mrc でご覧いただけます。

ac.uk/DASH_dsp_v1_April-2012_draft.pdf。 これは、参加者のプライバシーを保護し、機密データを保護し、研究の評判を維持しながら、データをできるだけ広く自由に利用できるようにすることを目的とした、データ共有に関する MRC のガイダンスを反映しています。 潜在的な協力者はすべて、経験豊富な DASH 研究者であるリンク担当者と協力して、データへのアクセスと分析をサポートします。 可変レベルのメタデータは、研究チームから入手できるほか、MRC データ ゲートウェイからも入手できます。

IPD 共有時間枠

2014 年から 10 年間のデータが利用可能。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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