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Determinanten des sozialen Wohlbefindens und der Gesundheit von Jugendlichen, jetzt jungen Erwachsenen: Längsschnitt-Follow-up (DASH)

12. September 2017 aktualisiert von: King's College London

Determinanten des sozialen Wohlbefindens und der Gesundheit von Jugendlichen: eine in London ansässige Längsschnittstudie an jungen Menschen aus verschiedenen ethnischen Gruppen

Schwarze und ethnische Minderheiten, die im Vereinigten Königreich leben, leiden häufig unter chronischen Krankheiten wie Diabetes, Bluthochdruck und Herzerkrankungen, allgemeiner Morbidität und schlechter psychischer Gesundheit. Die Ursache dieser überhöhten Raten ist unbekannt, aber Fettleibigkeit, Rauchen, Ernährung und Entzug sind wichtige Faktoren. Es gibt auch weltweite Belege für den Zusammenhang dieser Krankheiten im Erwachsenenalter mit Gesundheit und Benachteiligung im frühen Leben und in der Kindheit. Einige ethnische Minderheiten leiden überproportional unter anhaltender sozialer Benachteiligung im Laufe ihres Lebens (Harding und Balarajan 2001), doch die Auswirkungen auf die Gesundheit ihrer Kinder sind praktisch unbekannt. Über die Gesundheit schwarzer junger Menschen in der Karibik ist am wenigsten bekannt. Es ist wichtig, Risikofaktorunterschiede durch soziale Prädiktoren sowohl innerhalb der ethnischen Minderheitengruppen als auch zwischen ihnen zu untersuchen. Die DASH-Studie begann als schulbasierte Kohortenstudie mit Jugendlichen aus den wichtigsten ethnischen Gruppen (weiße Briten, schwarze Karibiker, schwarze Afrikaner, Inder, Pakistaner und Bangladescher) in 10 Londoner Bezirken. Welle 1 fand im Jahr 2002/03 statt (MREC Ref: MREC/2/10/12), als die Teilnehmer 11–13 Jahre alt waren (Schuljahre 7 und 8). Welle 2 fand 2005/06 statt (MREC Ref: 05/MRE10/43), als sie 14–16 Jahre alt waren (Schuljahre 9 und 10). Welle 3 fand 2010/2011 statt, als die Teilnehmer 19 bis 21 Jahre alt waren und eine postalische Nachuntersuchung umfasste, ergänzt durch Telefoninterviews und Online-Fragebögen. Der aktuelle Vorschlag sieht eine Machbarkeitsstudie unter Verwendung einer kleinen Stichprobe der DASH-Kohorte vor, um die Gestaltung der nächsten vollständigen persönlichen Nachuntersuchung zu informieren. DASH wird die erste groß angelegte britische Längsschnittkohorte von Jugendlichen ethnischer Minderheiten sein, die sowohl soziale als auch biologische Messungen von der Kindheit bis zum frühen Erwachsenenalter umfasst. Es wird eine detaillierte Untersuchung ethnischer Unterschiede in der sozialen Strukturierung biologischer Mechanismen und präklinischer Erkrankungen im jungen Erwachsenenalter ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Schwarze und ethnische Minderheiten, die im Vereinigten Königreich leben, leiden häufig unter chronischen Krankheiten wie Diabetes, Bluthochdruck und Herzerkrankungen, allgemeiner Morbidität und schlechter psychischer Gesundheit. Die Ursache dieser überhöhten Raten ist unbekannt, aber Fettleibigkeit, Rauchen, Ernährung und Entzug sind wichtige Faktoren. Es gibt auch weltweite Belege für den Zusammenhang dieser Krankheiten im Erwachsenenalter mit Gesundheit und Benachteiligung im frühen Leben und in der Kindheit. Einige ethnische Minderheiten leiden überproportional unter anhaltender sozialer Benachteiligung im Laufe ihres Lebens (Harding und Balarajan 2001), doch die Auswirkungen auf die Gesundheit ihrer Kinder sind praktisch unbekannt. Über die Gesundheit schwarzer junger Menschen in der Karibik ist am wenigsten bekannt. Es ist wichtig, Risikofaktorunterschiede durch soziale Prädiktoren sowohl innerhalb der ethnischen Minderheitengruppen als auch zwischen ihnen zu untersuchen. Die DASH-Studie begann als schulbasierte Kohortenstudie mit Jugendlichen aus den wichtigsten ethnischen Gruppen (weiße Briten, schwarze Karibiker, schwarze Afrikaner, Inder, Pakistaner und Bangladescher) in 10 Londoner Bezirken. Welle 1 fand im Jahr 2002/03 statt (MREC Ref: MREC/2/10/12), als die Teilnehmer 11–13 Jahre alt waren (Schuljahre 7 und 8). Welle 2 fand 2005/06 statt (MREC Ref: 05/MRE10/43), als sie 14–16 Jahre alt waren (Schuljahre 9 und 10). Welle 3 fand 2010/2011 statt, als die Teilnehmer 19 bis 21 Jahre alt waren und eine postalische Nachuntersuchung umfasste, ergänzt durch Telefoninterviews und Online-Fragebögen. Der aktuelle Vorschlag sieht eine Machbarkeitsstudie unter Verwendung einer kleinen Stichprobe der DASH-Kohorte vor, um die Gestaltung der nächsten vollständigen persönlichen Nachuntersuchung zu informieren. DASH wird die erste groß angelegte britische Längsschnittkohorte von Jugendlichen ethnischer Minderheiten sein, die sowohl soziale als auch biologische Messungen von der Kindheit bis zum frühen Erwachsenenalter umfasst. Es wird eine detaillierte Untersuchung ethnischer Unterschiede in der sozialen Strukturierung biologischer Mechanismen und präklinischer Erkrankungen im jungen Erwachsenenalter ermöglichen.

Ziele:

(i) Durchführung einer Machbarkeitsstudie zur Festlegung der besten Methoden zur Datenerfassung, einschließlich der Erfassung physikalischer und biologischer Messungen, für die anschließende persönliche Nachuntersuchung der gesamten Kohorte.

(ii) Erstellen eines Vorschlags für die anschließende Nachverfolgung der gesamten Kohorte zur Vorlage beim MRC, abhängig von den Ergebnissen der postalischen und telefonischen Umfragen und der vorgeschlagenen Machbarkeitsstudie.

Ziele:

I. Welche Vor- und Nachteile hat die Durchführung der Studie in den beiden Settings – Hausarztpraxen und zu Hause?

  1. Unterscheiden sich die Rücklaufquoten der Teilnehmer je nach Setting?
  2. Vor welchen Herausforderungen stehen die Pflegekräfte in Kliniken und Hausbesuchen?
  3. Wird die Qualität der gesammelten Daten (z. B. Ausmaß der fehlenden Daten) variieren je nach Einstellung?
  4. Wird die Lieferung von Blutproben an das Labor in jeder Situation einigermaßen einfach sein? II. Wie viel Prozent der Teilnehmer sind bereit, Biomarker-Maßnahmen durchzuführen? III. Sind Maßnahmen zur psychischen Gesundheit für diese Altersgruppe, die typischerweise bei weißen europäischen Bevölkerungsgruppen angewendet werden, kulturell angemessen? IV. Wie werden die DASH-Teilnehmer das Feedback zu ihren medizinischen Ergebnissen sehen (z. B. Blutdruck, Gewicht, Blutfette)? V. Waren die Teilnehmer mit den verschiedenen Komponenten des Umfrageprozesses – Kontakt, Einwilligung, Datenerfassung – zufrieden? VI. Wie viel Zeit und welche Ressourcen werden voraussichtlich für die anschließende vollständige Nachsorge der DASH-Studienteilnehmer benötigt?

Zielparameter:

Diese werden durch eine Mischung aus quantitativen und qualitativen Methoden im Setting (Hausbesuch, Hausarztpraxis) untersucht und lauten wie folgt:

I. Prozentuale Rücklaufquoten – insgesamt, pro Artikel/physischer Maßnahme; II. Prozentuale Konsistenz der Antworten auf Fragebogenelemente; III. Prozentuale physikalische Maße innerhalb des erwarteten Bereichs, z. B. spirometrische Messungen; IV. Durchschnittliche Interviewdauer; V. Durchschnittliche Zeitdauer für die Durchführung physikalischer/biologischer Maßnahmen; VI. Qualitative Bewertung der kulturellen Angemessenheit von Maßnahmen zur psychischen Gesundheit und der Zufriedenheit der Befragten mit den Umfrageprozessen.

Stichprobe: Bei der jüngsten Telefonumfrage wurden die Befragten gefragt, ob sie bereit wären, an einer kleinen Machbarkeitsstudie teilzunehmen, um sich auf eine spätere umfassende persönliche Nachuntersuchung vorzubereiten. Fast alle stimmten zu, und von diesen wird eine Stichprobe von 300 (40–50 in jeder der wichtigsten ethnischen Gruppen – weiße Briten, schwarze Karibiker, schwarze Afrikaner, Pakistaner, Bangladescher, Inder) eingeladen, einen Fragebogen auszufüllen und sich physischen und körperlichen Untersuchungen zu unterziehen physiologische Maßnahmen ergriffen. Die Interviews werden je nach Wunsch des Befragten zu Hause oder in der Hausarztpraxis durchgeführt. Da es sich um eine Machbarkeitsstudie handelt, wurde die Stichprobengröße pragmatisch gewählt, um eine angemessene Streuung mit gleicher Geschlechterrepräsentation in den zehn Londoner Bezirken zu gewährleisten, in denen sich die gesamte Stichprobe in Welle 2 befand.

Speziell ausgebildete Krankenpfleger führen die Befragung zu Hause oder in den Praxen von Allgemeinärzten unter der Aufsicht eines Krankenpflegermanagers im Rahmen des General Practice Research Framework durch. Pflegekräfte werden entweder dem General Research Practice Framework oder dem Primary Care Research Network zugeordnet.

Hauptfragebogen Der Inhalt spiegelt hauptsächlich Fragen wider, die in früheren Wellen gestellt wurden (allgemeine Gesundheit; Gesundheitsverhalten; psychisches Wohlbefinden; SEC; soziale Unterstützung; und Beziehung zu den Eltern). Zu den neuen Artikeln gehören Elternschaft; altersgerechte Maßnahmen zur psychischen Gesundheit; eigene Ausbildung, wirtschaftliche Tätigkeit und Beruf; berufliche Belastung; fürsorglich; „romantische“ Beziehungen; positive und negative Emotionen; Ansichten darüber, dass ihre Eltern zur Teilnahme an DASH eingeladen werden, um generationsbedingte Einflüsse zu untersuchen. Die Ermittler werden zwei Methoden zur Übermittlung der Fragebögen untersuchen: selbst ausgefüllte Fragebögen vor dem Besuch und computergestützte Interviews. Wenn der Fragebogen zum Zeitpunkt des Interviews nicht ausgefüllt ist, werden die Befragten gefragt, ob sie an einem computergestützten Interview teilnehmen möchten. Das Ausfüllen des Fragebogens wird voraussichtlich etwa 40 Minuten in Anspruch nehmen.

Körperliche/physiologische Messungen Wie in Welle 1/und 2 werden Größe, Gewicht, Arm-, Taillen- und Hüftumfang, Lungenfunktion und Blutdruck gemessen.

Zu den neuen Maßnahmen gehören:

(i) Hand-Fuß-Bioimpedanz (ii) Biomarker – HbA1c, Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin (iii) Ernährungsbewertung – 24-Stunden-Erinnerungsinterviews Qualitative Bewertung – Fokusgruppen und halbstrukturierte Interviews. Für die neuen Maßnahmen zur psychischen Gesundheit/Kognition werden die Forscher eine Fokusgruppen-Vignettenbewertung durchführen, basierend auf Erklärungsmodellen und Krankheitswahrnehmungstheorien. Dies wird in einer kleinen Teilstichprobe durchgeführt (6 Teilnehmer pro ethnischer Gruppe und unter Berücksichtigung von 2 geschlechtsspezifischen Gruppen; n=48). Die Analyse dieser Daten wird sich auf Narrative über die Anzeichen und Symptome verschiedener Aspekte der psychischen Gesundheit in den verschiedenen ethnischen Gruppen konzentrieren. Diese Daten werden wertvolle Erkenntnisse über die Eignung von Maßnahmen für ethnische Minderheiten liefern, die normalerweise an der europäischen Bevölkerung validiert werden.

Ein Forschungswissenschaftler führt halbstrukturierte Interviews mit den Befragten durch, um Feedback zum Folgeprozess zu erhalten – was hat gut funktioniert, wie kann der Prozess am besten verbessert werden, was war inakzeptabel usw. Die Ermittler werden sich auch nach der Nützlichkeit der Rückmeldung der Ergebnisse erkundigen. Eine ähnliche Evaluierung wird mit den Pflegekräften stattfinden, mit dem Ziel, bewährte Verfahren in Kliniken und Heimen zu ermitteln.

Datenanalyse Deskriptive Statistiken werden verwendet, um die allgemeine Verteilung und Qualität der gesammelten Daten zu untersuchen. Die als Raten gemessenen Ergebnisse werden anhand der Datenerfassungsumgebung (Hausarztpraxen vs. Hausbesuche), der ethnischen Gruppe und soziodemografischen Merkmalen unter Verwendung von Standardvergleichstechniken wie dem Chi-Quadrat-Test oder der logistischen Regression untersucht. Die durchschnittliche Zeitdauer und alle kontinuierlichen Ergebnisse werden mithilfe einer linearen Regression verglichen. Obwohl die Stichprobengröße jeder ethnischen Gruppe klein ist, ermöglicht die Gesamtstichprobe außerdem Analysen der potenziellen sozialen Musterung biologischer Mechanismen in einer vielfältigen Stichprobe im jungen Erwachsenenalter.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6643

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schulkinder im Alter von 11 bis 13 Jahren, die die wichtigsten ethnischen Gruppen des Vereinigten Königreichs repräsentieren (weiße Europäer, schwarze Afrikaner, schwarze Karibiker, Inder, Pakistaner/Bangladescher, andere, hauptsächlich gemischte Rassen).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitstellung einer Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rücklaufquote
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Prozentuale Rücklaufquoten – insgesamt, pro Artikel/physischer Maßnahme
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Interviewdauer
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Durchschnittliche Dauer des Vorstellungsgesprächs
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
physikalische Maßnahmen Dauer
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Durchschnittliche Zeitspanne für physikalische/biologische Maßnahmen
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Körpergewicht, kg
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Höhe
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Höhe (cm
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Taillenumfang
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Taillenumfang, cm
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Blutdruck
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
systolischer und diastolischer Blutdruck, mmHg
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Körperfett
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Körperfett gemessen durch bioelektrische Impedanz, %
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
HbA1c
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Glykiertes Hämoglobin, %
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Gesamtcholesterin im Serum, mmol/l
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
HDL-Cholesterin
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Serum-High-Density-Lipoprotein-Cholesterin, mmol/l
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Energieaufnahme
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Nahrungsenergieaufnahme, kcal/Tag
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Fett Aufnahme
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Nahrungsfettaufnahme, % der Gesamtenergieaufnahme
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Aufnahme von gesättigten Fettsäuren
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Aufnahme gesättigter Fettsäuren über die Nahrung, % der Gesamtenergieaufnahme
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Kohlenhydrataufnahme
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Kohlenhydrataufnahme über die Nahrung, % der Gesamtenergieaufnahme
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Zuckeraufnahme
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Zuckeraufnahme über die Nahrung, g/Tag
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Ballaststoffaufnahme
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Ballaststoffaufnahme, g/Tag
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Natriumaufnahme
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Natriumaufnahme über die Nahrung, mg/Tag
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Frühstück überspringen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Fragebogen zur Messung der Regelmäßigkeit des Frühstücksauslassens
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Obstkonsum
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Fragebogen zur Messung der Regelmäßigkeit des Obstkonsums
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Gemüseaufnahme
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Fragebogen zur Messung der Regelmäßigkeit des Gemüsekonsums
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Konsum von kohlensäurehaltigen Getränken
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Fragebogen zur Messung der Regelmäßigkeit des Konsums kohlensäurehaltiger Getränke
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Seeromanie Harding, PhD, King's College London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05/MRE10/43

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die DASH-Daten stehen Forschern über eine Datenanfrage an die MRC Social and Public Health Science Unit zur Verfügung. Anträge und die Datenfreigaberichtlinie für DASH finden Sie unter http://dash.sphsu.mrc.

ac.uk/DASH_dsp_v1_November-2012_draft.pdf. Es spiegelt die MRC-Leitlinien zum Datenaustausch mit dem Ziel wider, die Daten so umfassend und frei wie möglich verfügbar zu machen und gleichzeitig die Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen, vertrauliche Daten zu schützen und den Ruf der Studie zu wahren. Alle potenziellen Mitarbeiter arbeiten mit einer Verbindungsperson, einem erfahrenen DASH-Forscher, zusammen, um ihnen den Zugriff auf die Daten und deren Analyse zu erleichtern. Die Metadaten auf variabler Ebene sind beim Studienteam und auch über das MRC Data Gateway verfügbar.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten verfügbar ab 2014 für 10 Jahre.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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