Determinanty nastolatków, obecnie młodych dorosłych, dobrostanu społecznego i zdrowia: obserwacja podłużna (DASH)
Determinanty dobrostanu społecznego i zdrowia nastolatków: badanie podłużne młodych ludzi z różnych grup etnicznych w Londynie
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Czarne i mniejszości etniczne mieszkające w Wielkiej Brytanii doświadczają wysokiego wskaźnika chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie i choroby serca, ogólna zachorowalność i zły stan zdrowia psychicznego. Przyczyna tych nadmiernych wskaźników jest nieznana, ale otyłość, palenie, dieta i deprywacja są ważnymi czynnikami przyczyniającymi się do tego. Istnieją również globalne dowody na związek tych chorób w wieku dorosłym ze zdrowiem i deprywacją we wczesnym okresie życia i dzieciństwie. Utrzymująca się deprywacja społeczna przez całe życie jest w nieproporcjonalnym stopniu ponoszona przez niektóre mniejszości etniczne (Harding i Balarajan 2001), ale wpływ na zdrowie ich dzieci jest praktycznie nieznany. Najmniej wiadomo o stanie zdrowia młodych ludzi z Czarnych Karaibów. Ważne jest, aby zbadać różnice czynników ryzyka według predyktorów społecznych w obrębie grup mniejszości etnicznych, jak również między nimi. Badanie DASH rozpoczęło się jako szkolne badanie kohortowe nastolatków z głównych grup etnicznych (białych Brytyjczyków, czarnych Karaibów, czarnych Afrykańczyków, Hindusów, Pakistańczyków i Bangladeszu) w 10 dzielnicach Londynu. Fala 1 miała miejsce w roku 2002/03 (MREC Ref: MREC/2/10/12), kiedy uczestnicy byli w wieku 11-13 lat (klasy 7 i 8). Fala 2 miała miejsce w roku 2005/06 (MREC Ref: 05/MRE10/43), kiedy dzieci miały 14-16 lat (klasy 9 i 10). Fala 3 miała miejsce w latach 2010/2011, kiedy uczestnicy byli w wieku 19-21 lat i obejmowała obserwację pocztową uzupełnioną wywiadem telefonicznym i kwestionariuszami internetowymi. Obecna propozycja dotyczy studium wykonalności, z wykorzystaniem małej próby kohorty DASH, w celu poinformowania o projekcie następnej pełnej bezpośredniej obserwacji. DASH będzie pierwszą brytyjską kohortą podłużną młodzieży z mniejszości etnicznych na dużą skalę, obejmującą zarówno społeczne, jak i biologiczne pomiary od dzieciństwa do wczesnej dorosłości. Pozwoli to na szczegółowe zbadanie różnic etnicznych we wzorcach społecznych mechanizmów biologicznych i przedklinicznych chorób u młodych dorosłych.
Celuje:
(i) Przeprowadzenie studium wykonalności w celu ustalenia najlepszych metod gromadzenia danych, w tym gromadzenia pomiarów fizycznych i biologicznych, w celu późniejszej bezpośredniej obserwacji całej kohorty.
(ii) Wygenerowanie propozycji dalszej obserwacji całej kohorty w celu przedłożenia jej w MRC, w zależności od wyników ankiet pocztowych i telefonicznych oraz proponowanego studium wykonalności.
Cele:
I. Jakie są zalety i wady prowadzenia badania w dwóch lokalizacjach – przychodniach lekarskich i domach?
- Czy wskaźniki odpowiedzi uczestników różnią się w zależności od miejsca?
- Z jakimi wyzwaniami mierzą się pielęgniarki w przychodniach i na wizytach domowych?
- Czy jakość gromadzonych danych (np. zakres brakujących danych) różnią się w zależności od ustawienia?
- Czy dostawa próbek krwi do laboratorium będzie w miarę prosta w każdym miejscu? II. Jaki odsetek uczestników zgodzi się na podjęcie działań w zakresie biomarkerów? III. Czy środki dotyczące zdrowia psychicznego dla tej grupy wiekowej, zwykle stosowane w białych populacjach europejskich, są kulturowo odpowiednie? IV. W jaki sposób uczestnicy DASH będą postrzegać informacje zwrotne na temat swoich wyników medycznych (np. ciśnienie krwi, masa ciała, stężenie lipidów we krwi)? V. Czy uczestnicy byli zadowoleni z różnych elementów procesu badania – kontaktu, zgody, zbierania danych? VI. Jaki jest szacowany czas i zasoby wymagane do dalszej pełnej obserwacji uczestników badania DASH?
Mierniki rezultatu:
Zostaną one zbadane w placówce (wizyta domowa, przychodnia lekarska) przy użyciu kombinacji metod ilościowych i jakościowych i są następujące:
I. Procentowe wskaźniki odpowiedzi – ogółem, w przeliczeniu na element/miarę fizyczną; II. Zgodność procentowa odpowiedzi na pozycje kwestionariusza; III. Procent miar fizycznych w oczekiwanym zakresie, np. pomiary spirometryczne; IV. Średni czas trwania rozmowy kwalifikacyjnej; V. Średnia długość czasu na podjęcie środków fizycznych/biologicznych; VI. Jakościowa ocena kulturowej adekwatności środków zdrowia psychicznego i zadowolenia respondentów z procesów ankietowych.
Próba Podczas niedawnej ankiety telefonicznej respondentów zapytano, czy byliby chętni do wzięcia udziału w małym studium wykonalności, aby przygotować się do późniejszej pełnej bezpośredniej obserwacji. Prawie wszyscy zgodzili się, a spośród nich próbka 300 osób (40-50 w każdej z głównych grup etnicznych – białych Brytyjczyków, czarnych Karaibów, czarnych Afrykańczyków, Pakistańczyków, Bangladeszu, Hindusów) zostanie poproszona o wypełnienie kwestionariusza i poddanie się badaniu fizycznemu i podjęte środki fizjologiczne. Wywiady będą przeprowadzane we własnych domach respondentów lub w gabinetach lekarskich, w zależności od preferencji respondenta. Ponieważ jest to studium wykonalności, wielkość próby została wybrana pragmatycznie, aby zapewnić rozsądną rozpiętość, z równą reprezentacją płci w 10 londyńskich dzielnicach, w których cała próba znajdowała się w fali 2.
Specjalnie przeszkolone pielęgniarki przeprowadzą ankietę w domach lub gabinetach lekarzy pierwszego kontaktu, pod nadzorem kierownika pielęgniarki w General Practice Research Framework. Pielęgniarki zostaną dołączone albo do ogólnych ram praktyki badawczej, albo do sieci badawczej podstawowej opieki zdrowotnej.
Kwestionariusz główny Treść odzwierciedla głównie pytania zadawane w poprzednich rundach (ogólny stan zdrowia; zachowania zdrowotne; dobrostan psychiczny; SEC; wsparcie społeczne; relacje z rodzicami). Nowe pozycje obejmują rodzicielstwo; odpowiednie do wieku środki w zakresie zdrowia psychicznego; własne wykształcenie, działalność gospodarcza i zawód; obciążenie pracą; opiekuńczy; związki „romantyczne”; emocje pozytywne i negatywne; opinie na temat zaproszenia ich rodziców do udziału w DASH w celu zbadania wpływów pokoleniowych. Badacze zbadają dwie metody dostarczania kwestionariuszy – samodzielne wypełnianie kwestionariuszy przed wizytą oraz wywiady wspomagane komputerowo. Jeśli kwestionariusz nie zostanie wypełniony do czasu wywiadu, respondenci zostaną zapytani, czy chcieliby wypełnić wywiad wspomagany komputerowo. Oczekuje się, że wypełnienie kwestionariusza zajmie około 40 minut.
Pomiary fizyczne/fizjologiczne Podobnie jak w falach 1/i 2, mierzony będzie wzrost, waga, obwód ramienia, talii i bioder, czynność płuc, ciśnienie krwi.
Nowe środki obejmują:
(i) Impedancja biologiczna dłoni do stóp (ii) Biomarkery – HbA1c, cholesterol całkowity, cholesterol HDL (iii) Ocena diety – 24-godzinne wywiady przypominające Ocena jakościowa – grupy fokusowe i wywiady częściowo ustrukturyzowane. W przypadku nowych środków dotyczących zdrowia psychicznego / funkcji poznawczych badacze przeprowadzą ocenę grupy fokusowej w oparciu o model wyjaśniający i teorie postrzegania choroby. Zostanie to przeprowadzone na małej podpróbie (6 uczestników na grupę etniczną i z uwzględnieniem 2 grup ze względu na płeć; n=48). Analiza tych danych skupi się na narracjach dotyczących oznak i symptomów różnych aspektów zdrowia psychicznego w różnych grupach etnicznych. Dane te dostarczą cennych informacji na temat stosowności środków, zwykle sprawdzanych na populacjach europejskich, dla grup mniejszości etnicznych.
Naukowiec przeprowadzi częściowo ustrukturyzowane wywiady z respondentami, aby uzyskać informacje zwrotne na temat procesu obserwacji – co działało dobrze, jak najlepiej ulepszyć proces, co było nie do zaakceptowania itp. Badacze będą również pytać o przydatność informacji zwrotnej na temat wyników. Podobna ocena zostanie przeprowadzona wśród pielęgniarek w celu określenia najlepszych praktyk w klinikach i domach.
Analiza danych Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do przyjrzenia się ogólnym rozkładom i jakości zebranych danych. Wyniki mierzone jako współczynniki zostaną zbadane na podstawie warunków gromadzenia danych (przychodnie lekarskie vs. wizyty domowe), grupy etnicznej i cech społeczno-demograficznych przy użyciu standardowych technik porównawczych, takich jak test chi-kwadrat lub regresja logistyczna. Średnia długość czasu i wszelkie ciągłe wyniki zostaną porównane za pomocą regresji liniowej. Ponadto, chociaż wielkość próby każdej grupy etnicznej jest niewielka, całkowita próba pozwoli na analizę potencjalnego społecznego wzorca mechanizmów biologicznych w zróżnicowanej próbie w młodym wieku dorosłym.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrażenie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
Procentowe wskaźniki odpowiedzi — ogółem, na przedmiot/miarę fizyczną
|
Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
|
Czas trwania wywiadu
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
Średnia długość rozmowy kwalifikacyjnej
|
Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
|
czas trwania środków fizycznych
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
Średni czas trwania pomiarów fizycznych/biologicznych
|
Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
Masa ciała, kg
|
Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
Wzrost (cm
|
Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
|
obwód talii
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
Obwód talii, cm
|
Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, mmHg
|
Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
|
Tłuszcz
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
tkanka tłuszczowa mierzona impedancją bioelektryczną, %
|
Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
|
HbA1c
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
Hemoglobina glikowana, %
|
Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
Cholesterol całkowity w surowicy, mmol/l
|
Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
|
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości w surowicy, mmol/l
|
Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
|
Pobór energii
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
Wartość energetyczna diety, kcal/dzień
|
Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
|
Spożycie tłuszczu
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
Spożycie tłuszczu w diecie, % całkowitego spożycia energii
|
Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
|
Spożycie tłuszczów nasyconych
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
Spożycie tłuszczów nasyconych w diecie, % całkowitego spożycia energii
|
Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
|
Spożycie węglowodanów
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
Spożycie węglowodanów w diecie, % całkowitego spożycia energii
|
Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
|
Spożycie cukru
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
Spożycie cukru w diecie, g/dzień
|
Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
|
Spożycie błonnika
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
Spożycie błonnika pokarmowego, g/dzień
|
Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
|
Spożycie sodu
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
Spożycie sodu w diecie, mg/dzień
|
Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
|
Pomijać śniadanie
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
Kwestionariusz miar regularności pomijania śniadań
|
Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
|
Spożycie owoców
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
Kwestionariusz miar regularności spożycia owoców
|
Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
|
Spożycie warzyw
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
Kwestionariusz miar regularności spożycia warzyw
|
Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
|
Spożycie napoju gazowanego
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
Kwestionariusz miar regularności spożywania napojów gazowanych
|
Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Seeromanie Harding, PhD, King's College London
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Harding S, Whitrow M, Maynard MJ, Teyhan A. Cohort profile: The DASH (Determinants of Adolescent Social well-being and Health) Study, an ethnically diverse cohort. Int J Epidemiol. 2007 Jun;36(3):512-7. doi: 10.1093/ije/dym094. Epub 2007 Jul 30. No abstract available.
- Lu Y, Sooky L, Silva MJ, Molaodi OR, Karamanos A, Cruickshank JK, Harding S. Longitudinal study of the influence of lung function on vascular health from adolescence to early adulthood in a British multiethnic cohort. J Hypertens. 2017 Nov;35(11):2185-2191. doi: 10.1097/HJH.0000000000001455.
- Harding S, Silva MJ, Molaodi OR, Enayat ZE, Cassidy A, Karamanos A, Read UM, Cruickshank JK. Longitudinal study of cardiometabolic risk from early adolescence to early adulthood in an ethnically diverse cohort. BMJ Open. 2016 Dec 14;6(12):e013221. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013221.
- Faconti L, Silva MJ, Molaodi OR, Enayat ZE, Cassidy A, Karamanos A, Nanino E, Read UM, Dall P, Stansfield B, Harding S, Cruickshank KJ. Can arterial wave augmentation in young adults help account for variability of cardiovascular risk in different British ethnic groups? J Hypertens. 2016 Nov;34(11):2220-6. doi: 10.1097/HJH.0000000000001066.
- Harding S, Read UM, Molaodi OR, Cassidy A, Maynard MJ, Lenguerrand E, Astell-Burt T, Teyhan A, Whitrow M, Enayat ZE. The Determinants of young Adult Social well-being and Health (DASH) study: diversity, psychosocial determinants and health. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Aug;50(8):1173-88. doi: 10.1007/s00127-015-1047-9. Epub 2015 Apr 11.
- Whitrow MJ, Harding S. Asthma in Black African, Black Caribbean and South Asian adolescents in the MRC DASH study: a cross sectional analysis. BMC Pediatr. 2010 Mar 25;10:18. doi: 10.1186/1471-2431-10-18.
- Harding S, Teyhan A, Maynard MJ, Cruickshank JK. Ethnic differences in overweight and obesity in early adolescence in the MRC DASH study: the role of adolescent and parental lifestyle. Int J Epidemiol. 2008 Feb;37(1):162-72. doi: 10.1093/ije/dym252. Epub 2008 Jan 19.
- Maynard MJ, Harding S, Minnis H. Psychological well-being in Black Caribbean, Black African, and White adolescents in the UK Medical Research Council DASH study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2007 Sep;42(9):759-69. doi: 10.1007/s00127-007-0227-7. Epub 2007 Jun 29.
- Harding S, Maynard MJ, Cruickshank K, Teyhan A. Overweight, obesity and high blood pressure in an ethnically diverse sample of adolescents in Britain: the Medical Research Council DASH study. Int J Obes (Lond). 2008 Jan;32(1):82-90. doi: 10.1038/sj.ijo.0803662. Epub 2007 Jun 19.
- Harding S, Maynard M, Cruickshank JK, Gray L. Anthropometry and blood pressure differences in black Caribbean, African, South Asian and white adolescents: the MRC DASH study. J Hypertens. 2006 Aug;24(8):1507-14. doi: 10.1097/01.hjh.0000239285.20315.4d.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05/MRE10/43
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dane DASH są dostępne dla badaczy za pośrednictwem żądania danych kierowanego do MRC Social and Public Health Science Unit. Aplikacje i zasady udostępniania danych dla DASH można znaleźć na stronie http://dash.sphsu.mrc.
ac.uk/DASH_dsp_v1_November-2012_draft.pdf. Odzwierciedla wytyczne MRC dotyczące udostępniania danych w celu udostępnienia danych tak szeroko i swobodnie, jak to możliwe, przy jednoczesnym zapewnieniu prywatności uczestników, ochronie poufnych danych i utrzymaniu reputacji badania. Wszyscy potencjalni współpracownicy współpracują z osobą łączącą, doświadczonym badaczem DASH, aby wspierać ich dostęp do danych i ich analizę. Metadane na poziomie zmiennych są dostępne od zespołu badawczego, a także za pośrednictwem MRC Data Gateway.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .