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Déterminants du bien-être social et de la santé des adolescents, aujourd'hui jeunes adultes : suivi longitudinal (DASH)

12 septembre 2017 mis à jour par: King's College London

Déterminants du bien-être social et de la santé des adolescents : une étude longitudinale basée à Londres sur des jeunes de différents groupes ethniques

Les groupes de minorités noires et ethniques vivant au Royaume-Uni connaissent des taux élevés de maladies chroniques telles que le diabète, l'hypertension et les maladies cardiaques, la morbidité générale et une mauvaise santé mentale. La cause de ces taux excessifs est inconnue, mais l'obésité, le tabagisme, l'alimentation et la privation sont d'importants facteurs contributifs. Il existe également des preuves mondiales de l'association de ces maladies à l'âge adulte avec la santé et les privations au cours de la petite enfance et de l'enfance. La privation sociale persistante tout au long de la vie est supportée de manière disproportionnée par certaines minorités ethniques (Harding et Balarajan 2001), mais l'impact sur la santé de leurs enfants est pratiquement inconnu. On en sait moins sur la santé des jeunes Noirs des Caraïbes. Il est important d'examiner les différences de facteurs de risque par prédicteurs sociaux au sein des groupes ethniques minoritaires ainsi qu'entre eux. L'étude DASH a commencé comme une étude de cohorte en milieu scolaire d'adolescents des principaux groupes ethniques (Britanniques blancs, Caraïbes noirs, Africains noirs, Indiens, Pakistanais et Bangladais) dans 10 arrondissements de Londres. La vague 1 a eu lieu en 2002/03 (MREC Réf : MREC/2/10/12), lorsque les participants étaient âgés de 11 à 13 ans (années scolaires 7 et 8). La vague 2 a eu lieu en 2005/06 (MREC Réf : 05/MRE10/43) quand ils avaient 14-16 ans (années scolaires 9 et 10). La vague 3 a eu lieu en 2010/2011, lorsque les participants étaient âgés de 19 à 21 ans et impliquait un suivi postal complété par un entretien téléphonique et des questionnaires en ligne. La proposition actuelle concerne une étude de faisabilité, utilisant un petit échantillon de la cohorte DASH, pour éclairer la conception du prochain suivi complet en face à face. DASH sera la première cohorte longitudinale britannique à grande échelle de jeunes issus de minorités ethniques avec des mesures à la fois sociales et biologiques de l'enfance au début de l'âge adulte. Cela permettra un examen détaillé des différences ethniques dans la structuration sociale des mécanismes biologiques et des maladies précliniques chez les jeunes adultes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière-plan:

Les groupes de minorités noires et ethniques vivant au Royaume-Uni connaissent des taux élevés de maladies chroniques telles que le diabète, l'hypertension et les maladies cardiaques, la morbidité générale et une mauvaise santé mentale. La cause de ces taux excessifs est inconnue, mais l'obésité, le tabagisme, l'alimentation et la privation sont d'importants facteurs contributifs. Il existe également des preuves mondiales de l'association de ces maladies à l'âge adulte avec la santé et les privations au cours de la petite enfance et de l'enfance. La privation sociale persistante tout au long de la vie est supportée de manière disproportionnée par certaines minorités ethniques (Harding et Balarajan 2001), mais l'impact sur la santé de leurs enfants est pratiquement inconnu. On en sait moins sur la santé des jeunes Noirs des Caraïbes. Il est important d'examiner les différences de facteurs de risque par prédicteurs sociaux au sein des groupes ethniques minoritaires ainsi qu'entre eux. L'étude DASH a commencé comme une étude de cohorte en milieu scolaire d'adolescents des principaux groupes ethniques (Britanniques blancs, Caraïbes noirs, Africains noirs, Indiens, Pakistanais et Bangladais) dans 10 arrondissements de Londres. La vague 1 a eu lieu en 2002/03 (MREC Réf : MREC/2/10/12), lorsque les participants étaient âgés de 11 à 13 ans (années scolaires 7 et 8). La vague 2 a eu lieu en 2005/06 (MREC Réf : 05/MRE10/43) quand ils avaient 14-16 ans (années scolaires 9 et 10). La vague 3 a eu lieu en 2010/2011, lorsque les participants étaient âgés de 19 à 21 ans et impliquait un suivi postal complété par un entretien téléphonique et des questionnaires en ligne. La proposition actuelle concerne une étude de faisabilité, utilisant un petit échantillon de la cohorte DASH, pour éclairer la conception du prochain suivi complet en face à face. DASH sera la première cohorte longitudinale britannique à grande échelle de jeunes issus de minorités ethniques avec des mesures à la fois sociales et biologiques de l'enfance au début de l'âge adulte. Cela permettra un examen détaillé des différences ethniques dans la structuration sociale des mécanismes biologiques et des maladies précliniques chez les jeunes adultes.

Objectifs :

(i) Mener une étude de faisabilité pour établir les meilleures méthodes de collecte de données, y compris la collecte de mesures physiques et biologiques, pour un suivi ultérieur en face à face de l'ensemble de la cohorte.

(ii) Générer une proposition de suivi ultérieur de l'ensemble de la cohorte à soumettre au CRM, en fonction des résultats des enquêtes postales et téléphoniques et de l'étude de faisabilité proposée.

Objectifs:

I. Quels sont les avantages et les inconvénients de mener l'étude dans les deux contextes - cabinets médicaux et domiciles ?

  1. Les taux de réponse des participants varient-ils selon le contexte ?
  2. Quels sont les défis auxquels font face les infirmières dans les cliniques et les visites à domicile?
  3. La qualité des données collectées (par ex. étendue des données manquantes) varient selon le contexte ?
  4. La livraison des échantillons de sang au laboratoire sera-t-elle raisonnablement simple dans chaque contexte ? II. Quel pourcentage de participants accepteront d'entreprendre des mesures de biomarqueurs ? III. Les mesures de santé mentale pour ce groupe d'âge, généralement utilisées avec les populations européennes blanches, sont-elles culturellement appropriées ? IV. Comment les participants DASH verront-ils les commentaires sur leurs résultats médicaux (par ex. tension artérielle, poids, lipides sanguins) ? V. Les participants étaient-ils satisfaits des différentes composantes du processus d'enquête - contact, consentement, collecte de données ? VI. Quelle est la durée estimée et les ressources nécessaires pour un suivi complet ultérieur des membres de l'étude DASH ?

Mesures des résultats :

Celles-ci seront examinées par contexte (visite à domicile, cabinet médical) en utilisant un mélange de méthodes quantitatives et qualitatives et sont les suivantes :

I. Taux de réponse en pourcentage - global, par élément/mesure physique ; II. Pourcentage de cohérence des réponses aux items du questionnaire ; III. Pourcentage des mesures physiques dans la plage attendue, par ex. mesures spirométriques; IV. Durée moyenne de l'entretien ; V. Durée moyenne de prise de mesures physiques/biologiques ; VI. Évaluation qualitative de la pertinence culturelle des mesures de santé mentale et de la satisfaction des répondants à l'égard des processus d'enquête.

Échantillon Lors du récent sondage téléphonique, on a demandé aux répondants s'ils seraient disposés à participer à une petite étude de faisabilité pour se préparer à un suivi ultérieur complet en personne. Presque tous étaient d'accord et parmi ceux-ci, un échantillon de 300 (40-50 dans chacun des principaux groupes ethniques - Britanniques blancs, Caraïbes noirs, Africains noirs, Pakistanais, Bangladais, Indiens) seront invités à remplir un questionnaire et à avoir des mesures physiologiques prises. Les entretiens seront menés au domicile des répondants ou dans les cabinets médicaux des médecins généralistes, selon la préférence du répondant. Comme il s'agit d'une étude de faisabilité, la taille de l'échantillon a été choisie de manière pragmatique pour donner une répartition raisonnable, avec une représentation égale des sexes dans les 10 arrondissements de Londres dans lesquels se trouvait l'ensemble de l'échantillon à la vague 2.

Des infirmières spécialement formées mèneront l'enquête à domicile ou dans les cabinets des médecins généralistes, sous la supervision d'une infirmière gestionnaire du General Practice Research Framework. Les infirmières seront rattachées soit au General Research Practice Framework, soit au Primary Care Research Network.

Questionnaire principal Le contenu reflète principalement les questions qui ont été posées lors des vagues précédentes (état de santé général ; comportements de santé ; bien-être psychologique ; SEC ; soutien social ; et relation avec les parents). Les nouveaux éléments incluent la parentalité ; mesures de santé mentale adaptées à l'âge; propre éducation, activité économique et profession; le stress au travail; bienveillance; relations « romantiques » ; émotions positives et négatives; opinions sur leurs parents invités à participer à DASH afin d'examiner les influences générationnelles. Les enquêteurs exploreront deux méthodes de livraison des questionnaires - des questionnaires à remplir soi-même avant la visite et des entretiens assistés par ordinateur. Si le questionnaire n'est pas rempli au moment de l'interview, on demandera aux répondants s'ils souhaitent répondre à une interview assistée par ordinateur. Remplir le questionnaire devrait prendre environ 40 minutes.

Mesures physiques/physiologiques Comme dans les vagues 1/et 2, la taille, le poids, le tour de bras, de taille et de hanche, la fonction pulmonaire, la pression artérielle seront mesurés.

Les nouvelles mesures comprennent :

(i) Bio-impédance main-pied (ii) Bio-marqueurs - HbA1c, cholestérol total, HDL-cholestérol (iii) Évaluation diététique - entretiens de rappel de 24 heures Évaluation qualitative - groupes de discussion et entretiens semi-structurés. Pour les nouvelles mesures de santé mentale/cognitives, les enquêteurs effectueront une évaluation par vignette de groupe de discussion, basée sur un modèle explicatif et des théories de perception de la maladie. Cela sera effectué dans un petit sous-échantillon (6 participants par groupe ethnique et permettant 2 groupes spécifiques au sexe ; n = 48). L'analyse de ces données se concentrera sur les récits concernant les signes et les symptômes de différents aspects de la santé mentale dans les différents groupes ethniques. Ces données fourniront des informations précieuses sur la pertinence des mesures, généralement validées auprès des populations européennes, pour les groupes ethniques minoritaires.

Un chercheur scientifique mènera des entretiens semi-structurés avec les répondants pour obtenir des commentaires sur le processus de suivi - ce qui a bien fonctionné, la meilleure façon d'améliorer le processus, ce qui était in/acceptable, etc. Les investigateurs se renseigneront également sur l'utilité de la rétroaction des résultats. Une évaluation similaire aura lieu avec les infirmières dans le but d'identifier les meilleures pratiques en clinique et à domicile.

Analyse des données Des statistiques descriptives seront utilisées pour examiner les distributions générales et la qualité des données collectées. Les résultats mesurés sous forme de taux seront examinés en fonction du cadre de collecte des données (chirurgies des généralistes par rapport aux visites à domicile), du groupe ethnique et des caractéristiques sociodémographiques à l'aide d'une technique de comparaison standard telle que le test du chi carré ou la régression logistique. La durée moyenne et tous les résultats continus seront comparés à l'aide d'une régression linéaire. De plus, bien que la taille de l'échantillon de chaque groupe ethnique soit petite, l'échantillon total permettra des analyses de la structuration sociale potentielle des mécanismes biologiques dans un échantillon diversifié de jeunes adultes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6643

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Des écoliers, âgés de 11 à 13 ans, représentant les principaux groupes ethniques britanniques (Européens blancs, Africains noirs, Caraïbes noirs, Indiens, Pakistanais/Bangladeshi, Autres, principalement métis).

La description

Critère d'intégration:

  • fourniture d'un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Taux de réponse en pourcentage - global, par élément/mesure physique
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Durée de l'entretien
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Durée moyenne de l'entretien
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
durée des mesures physiques
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Durée moyenne des mesures physiques/biologiques
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lester
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Poids corporel, kg
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Hauteur
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Hauteur (cm
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
tour de taille
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Tour de taille, cm
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
pression artérielle
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
tension artérielle systolique et diastolique, mmHg
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Graisse corporelle
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
graisse corporelle mesurée par impédance bioélectrique, %
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
HbA1c
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Hémoglobine glyquée, %
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Cholestérol total
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Cholestérol total sérique, mmol/l
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
HDL-cholestérol
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Cholestérol sérique à lipoprotéines de haute densité, mmol/l
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Consommation d'énergie
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Apport énergétique alimentaire, kcal/jour
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Apport en matières grasses
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Apport alimentaire en graisses, % de l'apport énergétique total
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Apport en graisses saturées
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Apport alimentaire en graisses saturées, % de l'apport énergétique total
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Apport en glucides
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Apport alimentaire en glucides, % de l'apport énergétique total
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Consommation de sucre
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Apport alimentaire en sucre, g/jour
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Apport en fibres
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Apport en fibres alimentaires, g/jour
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Apport en sodium
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Apport alimentaire en sodium, mg/jour
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Sauter le petit-déjeuner
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Questionnaire mesurant la régularité de sauter le petit-déjeuner
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Consommation de fruits
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Questionnaire mesure de la régularité de la consommation de fruits
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Apport de légumes
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Questionnaire de mesure de la régularité de la consommation de légumes
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Consommation de boissons gazeuses
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Questionnaire mesure de la régularité de la consommation de boissons gazeuses
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seeromanie Harding, PhD, King's College London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2017

Première publication (Réel)

14 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05/MRE10/43

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données DASH sont disponibles pour les chercheurs via une demande de données à l'unité des sciences sociales et de la santé publique du MRC. Les applications et la politique de partage de données pour DASH sont disponibles sur http://dash.sphsu.mrc.

ac.uk/DASH_dsp_v1_November-2012_draft.pdf. Il reflète les directives du MRC sur le partage des données dans le but de rendre les données aussi largement et librement disponibles que possible tout en préservant la vie privée des participants, en protégeant les données confidentielles et en maintenant la réputation de l'étude. Tous les collaborateurs potentiels travaillent avec une personne de liaison, un chercheur DASH expérimenté, pour faciliter leur accès aux données et leur analyse. Les métadonnées de niveau variable sont disponibles auprès de l'équipe d'étude et également via la passerelle de données MRC.

Délai de partage IPD

Données disponibles à partir de 2014 pour 10 ans.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .