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思春期精神医学における治療連携の定性的評価 (EVAADO)

2024年8月22日 更新者：Anne Revah-Levy、Centre Hospitalier Victor Dupouy

青年期精神医学における治療連携の定性的評価：青年期、親、医師の視点を横断する

背景: 精神疾患 (神経性食欲不振、うつ病、不安に基づく不登校) は、青少年における公衆衛生上の主要な懸念事項です。 彼らの治療は家族、医療制度、社会にとっての課題です。 治療は複雑で標準化されていません。 臨床現場では、関係者間の関係の側面は誰もが認識しています。 それにもかかわらず、思春期の精神医学における治療的連携について彼らの視点を超えた研究はこれまでにない。

目的: 青少年、その親、医師の視点を横断することにより、3 つの異なる臨床状況において治療上の連携がどのように確立されるかを定性的なアプローチで探ること。

方法: これは、180 件の半構造化インタビューに基づく全国的 (フランス) 多施設共同定性的研究です。 参加者 (データが飽和するまで意図的に選択) は 3 つの異なるサブサンプルから来ました: (i) 神経性食欲不振症の青年 (N = 20) とその両親 (N = 20) およびその医師 (N = 20)、(ii) 神経性食欲不振症の青年うつ病（N=20）とその親（N=20）およびその医師（N=20）、および（iii）不安に基づく不登校の青年（N=20）とその親（N=20）とその医師(N=20)。 データはオープンエンドの半構造化インタビューを通じて収集され、解釈現象学的分析の原則に従って 3 人の研究者によって NVivo V.11 ソフトウェアを使用して独立して分析されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
129

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Argenteuil、フランス、95100
        • CHVictorDupouy
      • Rouen、フランス、76000
        • CHU Rouen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

12年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

精神障害のある青少年

説明

包含基準:

  • 12 歳から 18 歳までの流暢なフランス語を話す青少年、(i) DSM 5 基準による神経性食欲不振症 (ii) DSM 5 基準によるうつ病障害 (気分変調症、抑うつエピソード) (iii) 不安に基づく学校以下の 4 つの基準に従って拒否します。

    1. 学校への出席拒否（この最初の基準を運用するために、治療開始前に少なくとも1か月間全く学校に通っていなかった青少年も含めました）。 (2) 学校に通う見込みに対して感情的な動揺を伴うDSM-5不安障害(強迫性障害または心的外傷後ストレス障害を除く)の存在。 (3) DSM-5 行為障害がないこと。 (4) 不登校期間中の青少年の居場所を親が知っていること。

      その結果、少なくとも6か月前に治療が開始され、研究面接に参加できるほど十分に健康であると臨床的に判断された治療につながりました。

  • 少なくとも6ヶ月以上治療を受けている
  • 少なくとも1人の親が参加に同意する

除外基準:

  • 急性症状および重篤な身体疾患および/または精神疾患の併存疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
神経性食欲不振症
神経性食欲不振の若者 (N=20?)、その両親 (N=20)、その医師 (N=20)
不安に基づく不登校
不安に基づく不登校の若者 (N=20 ?)、その両親 (N=20)、その医師 (N=20)
うつ
うつ病の若者 (N=20 ?)、その両親 (N=20)、その医師 (N=20)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
定性的アプローチを使用して、思春期の精神医学内での治療連携の促進者について説明する
時間枠：2年
半構造化面接の口頭データ分析を用いた定性的方法論
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Centre Hospitalier Victor Dupouy

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Anne Revah-Levy, MD PhD、Paris diderot University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2016年1月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年12月31日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年9月19日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年8月22日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 20140600001072

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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