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Valutazione qualitativa dell'alleanza terapeutica nella psichiatria dell'adolescenza (EVAADO)

22 agosto 2024 aggiornato da: Anne Revah-Levy, Centre Hospitalier Victor Dupouy

Valutazione qualitativa dell'alleanza terapeutica nella psichiatria dell'adolescenza: prospettive incrociate di adolescenti, genitori e medici

Contesto: i disturbi psichiatrici (anoressia nervosa, depressione, rifiuto scolastico basato sull’ansia) rappresentano un grave problema di salute pubblica nell’adolescenza. Il loro trattamento rappresenta una sfida per le famiglie, il sistema sanitario e la società. Il trattamento è complesso e non standardizzato. Nella pratica clinica la dimensione relazionale tra gli stakeholder è riconosciuta da tutti. Tuttavia nessuno studio ha mai incrociato le loro prospettive sull’alleanza terapeutica nella psichiatria dell’adolescenza.

Obiettivo: esplorare, all'interno di un approccio qualitativo, come si stabilisce un'alleanza terapeutica in tre diverse situazioni cliniche a seconda degli adolescenti, dei loro genitori e dei loro medici incrociando le loro prospettive.

Metodi: Si tratta di uno studio qualitativo multicentrico nazionale (Francia) basato su 180 interviste semi-strutturate. I partecipanti (selezionati appositamente fino alla saturazione dei dati) provenivano da tre diversi sottocampioni: (i) adolescenti con anoressia nervosa (N = 20) più i loro genitori (N = 20) e i loro medici (N = 20), (ii) adolescenti con depressi (N=20) più i loro genitori (N=20) e i loro medici (N=20), e (iii) adolescenti con rifiuto scolastico basato sull'ansia (N=20) più i loro genitori (N=20) e i loro medici (N=20). I dati vengono raccolti attraverso interviste semi strutturate a risposta aperta e analizzati in modo indipendente con il software NVivo V.11 da tre ricercatori secondo i principi dell'analisi fenomenologica interpretativa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

129

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Argenteuil, Francia, 95100
        • CHVictorDupouy
      • Rouen, Francia, 76000
        • CHU Rouen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

adolescenti con disturbi psichiatrici

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • adolescenti, ragazzi e ragazze, di età compresa tra 12 e 18 anni, che parlano fluentemente francese, con (i) anoressia nervosa secondo i criteri DSM 5 (ii) disturbi depressivi (distimia, episodio depressivo) secondo i criteri DSM 5 (iii) scuola basata sull'ansia rifiuto secondo quattro criteri:

    1. rifiuto di frequentare la scuola (per rendere operativo questo primo criterio, gli adolescenti sono stati inclusi se non avevano frequentato la scuola per almeno un mese prima di iniziare il trattamento); (2) presenza di un disturbo d'ansia DSM-5 (eccetto disturbi da stress ossessivo-compulsivo o post-traumatico) con turbamento emotivo alla prospettiva di frequentare la scuola; (3) assenza di un disturbo della condotta DSM-5; e (4) conoscenza da parte dei genitori del luogo in cui si trovava l'adolescente durante il periodo di mancata frequenza.

      ciò ha portato a un trattamento iniziato almeno sei mesi prima e clinicamente determinato essere sufficientemente in salute da poter partecipare a un colloquio di ricerca.

  • in cura da almeno 6 mesi
  • almeno un genitore accetta di partecipare

Criteri di esclusione:

  • sintomi acuti e gravi comorbilità somatiche e/o psichiatriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Anoressia nervosa
adolescenti con anoressia nervosa (N=20 ?), i loro genitori (N=20), i loro medici (N=20)
Rifiuto scolastico basato sull'ansia
adolescenti con rifiuto scolastico basato sull'ansia (N=20 ?), i loro genitori (N=20), i loro medici (N=20)
Depressione
adolescenti con depressione (N=20 ?), i loro genitori (N=20), i loro medici (N=20)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
descrivere i facilitatori dell’alleanza terapeutica nella psichiatria dell’adolescenza utilizzando un approccio qualitativo
Lasso di tempo: 2 anni
metodologia qualitativa che utilizza l'analisi dei dati verbali di interviste semi-strutturate
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne Revah-Levy, MD PhD, Paris diderot University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20140600001072

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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