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Avaliação qualitativa da aliança terapêutica em psiquiatria de adolescentes (EVAADO)

22 de agosto de 2024 atualizado por: Anne Revah-Levy, Centre Hospitalier Victor Dupouy

Avaliação qualitativa da aliança terapêutica em psiquiatria de adolescentes: cruzando perspectivas de adolescentes, pais e médicos

Contexto: Os distúrbios psiquiátricos (anorexia nervosa, depressão, recusa escolar baseada na ansiedade) são um grande problema de saúde pública na adolescência. Seu tratamento representa um desafio para as famílias, para o sistema de saúde e para a sociedade. O tratamento é complexo e não padronizado. Na prática clínica, a dimensão relacional entre os intervenientes é reconhecida por todos. No entanto, nenhum estudo cruzou as suas perspectivas sobre a aliança terapêutica na psiquiatria de adolescentes.

Objetivo: explorar, numa abordagem qualitativa, como se estabelece uma aliança terapêutica em três situações clínicas diferentes segundo os adolescentes, seus pais e seus médicos, cruzando suas perspectivas.

Métodos: Este é um estudo qualitativo multicêntrico nacional (França) baseado em 180 entrevistas semiestruturadas. Os participantes (selecionados propositalmente até a saturação dos dados) vieram de três subamostras diferentes: (i) adolescentes com anorexia nervosa (N = 20) mais seus pais (N = 20) e seus médicos (N = 20), (ii) adolescentes com depressões (N=20) mais seus pais (N=20) e seus médicos (N=20), e (iii) adolescentes com recusa escolar baseada em ansiedade (N=20) mais seus pais (N=20) e seus médicos (N=20). Os dados são coletados por meio de entrevistas semiestruturadas abertas e analisados ​​de forma independente com o software NVivo V.11 por três pesquisadores de acordo com os princípios da Análise Fenomenológica Interpretativa.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
129

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Argenteuil, França, 95100
        • CHVictorDupouy
      • Rouen, França, 76000
        • CHU Rouen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

adolescentes com transtornos psiquiátricos

Descrição

Critérios de inclusão:

  • adolescentes, meninos e meninas, de 12 a 18 anos, falando francês fluentemente, com (i) anorexia nervosa de acordo com os critérios do DSM 5 (ii) transtornos depressivos (distimia, episódio depressivo) de acordo com os critérios do DSM 5 (iii) escola baseada na ansiedade recusa de acordo com quatro critérios:

    1. recusa em frequentar a escola (para operacionalizar esse primeiro critério, foram incluídos os adolescentes que não frequentavam a escola há pelo menos um mês antes de iniciar o tratamento); (2) presença de transtorno de ansiedade do DSM-5 (exceto transtornos obsessivo-compulsivos ou de estresse pós-traumático) com transtorno emocional diante da perspectiva de frequentar a escola; (3) ausência de transtorno de conduta do DSM-5; e (4) conhecimento dos pais sobre o paradeiro do adolescente durante o período de não comparecimento.

      que levou ao tratamento iniciado pelo menos seis meses antes e clinicamente determinado como estando bem o suficiente para participar de uma entrevista de pesquisa.

  • recebendo tratamento por pelo menos 6 meses
  • um dos pais pelo menos concorda em participar

Critérios de exclusão:

  • sintomas agudos e comorbidades somáticas e/ou psiquiátricas graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Anorexia nervosa
adolescentes com anorexia nervosa (N=20?), seus pais (N=20), seus médicos (N=20)
Recusa escolar baseada na ansiedade
adolescentes com recusa escolar baseada em ansiedade (N=20?), seus pais (N=20), seus médicos (N=20)
Depressão
adolescentes com depressão (N=20 ?), seus pais (N=20), seus médicos (N=20)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
descrever os facilitadores da aliança terapêutica na psiquiatria de adolescentes usando uma abordagem qualitativa
Prazo: 2 anos
metodologia qualitativa utilizando análise de dados verbais de entrevista semiestruturada
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Centre Hospitalier Victor Dupouy

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Anne Revah-Levy, MD PhD, Paris diderot University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de agosto de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 20140600001072

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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