化膿性汗腺炎患者のための国民登録
2023年3月1日 更新者：Montefiore Medical Center
化膿性汗腺炎患者のための国家登録簿の開発と維持
この研究の目的は、皮膚の状態である化膿性汗腺炎をよりよく理解し、この疾患が生活の質にどのように影響するかを調べることです。
研究者は、この情報がこの皮膚の状態の治療を改善するのに役立つことを願っています.
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
詳細な説明
この研究の目的は、皮膚の状態である化膿性汗腺炎をよりよく理解し、この疾患が生活の質にどのように影響するかを調べることです。
調査員は、Beck Depression Inventory フォーム、Dermatology Life Quality Index (DLQI)、Skindex、SF-36 健康調査、Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire-short form (Q-LES-Q- SF)、Employment/Productivity Health Economic Questionnaire、およびその他の関連する臨床データ。
研究者はさらに、各登録者の医師から修正された化膿性汗腺炎病変、面積、および重症度指数（HS-LASI）（またはチームによって決定される他の適切な疾患重症度スコア）を収集します。
研究者は、この情報がこの皮膚の状態の治療を改善するのに役立つことを願っています.
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Steve R Cohen, MD, MPH
- メール：srcohen@montefiore.org
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
化膿性汗腺炎と診断された健康な成人（18～99歳）
説明
包含基準:
- -化膿性汗腺炎の診断を受けた18〜99歳の被験者（モンテフィオーレ化膿性汗腺炎治療センターの医師によって判断された場合）
除外基準:
- 化膿性汗腺炎と診断されていない患者、または18歳未満の患者
- 6回のアンケートで質問に答えられない患者
- モンテフィオーレ医師による臨床評価ができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
グループ/コホートの数
1
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
|---|
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化膿性汗腺炎コホート
化膿性汗腺炎の患者 (18 ～ 99 歳) は、化膿性汗腺炎が生活の質にどのように影響するかについて一連のアンケートに回答するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚関連の生活の質
時間枠：ベースライン
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標準化された皮膚科学の生活の質指数を使用して測定された生活の質
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ベースライン
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うつ病の存在と重症度
時間枠：ベースライン
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標準化された Beck Depression Inventory を使用して測定されたうつ病の存在と重症度
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ベースライン
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生活の皮膚関係
時間枠：ベースライン
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標準化されたSkinDexアンケートを使用して測定された生活の質
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ベースライン
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被験者から報告された被験者の健康
時間枠：ベースライン
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標準化されたSF-36アンケートを使用して測定された、被験者が報告した被験者の健康
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ベースライン
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被験者が日常生活で経験する楽しさと満足度。
時間枠：ベースライン
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標準化された生活の質の楽しさと満足度に関する質問票 (短い形式) によって測定された、日常機能のさまざまな領域で被験者が経験した楽しさと満足度。
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ベースライン
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雇用と経済生産性
時間枠：ベースライン
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標準化された健康経済アンケートによって測定された自己申告の雇用と経済生産性
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ベースライン
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質の変化
時間枠：6ヶ月で
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治療開始後の標準化された皮膚科学の生活の質指数を使用して測定された生活の質の変化
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6ヶ月で
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うつ病の存在と重症度の変化
時間枠：6ヶ月で
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治療開始後、標準化された Beck Depression Inventory を使用して測定したうつ病の存在と重症度の変化
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6ヶ月で
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生活の質の変化
時間枠：6ヶ月で
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治療開始後の標準化されたSkinDexアンケートを使用して測定された生活の質の変化
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6ヶ月で
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被験者が報告した被験者の健康状態の変化
時間枠：6ヶ月で
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治療開始後に標準化されたSF-36アンケートを使用して測定された、被験者が報告した被験者の健康状態の変化
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6ヶ月で
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日常機能のさまざまな領域で被験者が経験する楽しさと満足度の変化
時間枠：6ヶ月で
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標準化された生活の質の楽しみと満足に関するアンケート - 短い形式で測定された、日常機能のさまざまな領域で被験者が経験した楽しみと満足の程度の変化 - 治療開始後
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6ヶ月で
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自己申告雇用と経済生産性の変化
時間枠：6ヶ月で
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治療開始後の標準化された健康経済アンケートによって測定された、自己申告による雇用と経済生産性の変化
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6ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Steven R Cohen, MD, MPH、Albert Einstein College of Medicine/Montefiore Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2022年9月6日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2022年9月6日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月18日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2023年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月1日
最終確認日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2014-3835 (AECOM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データを他の研究者と共有する予定はありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。