Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et nationalt register for patienter med Hidradenitis Suppurativa

1. marts 2023 opdateret af: Montefiore Medical Center

Udvikling og vedligeholdelse af et nationalt register for patienter med Hidradenitis Suppurativa

Målet med denne undersøgelse er at få en bedre forståelse af hudtilstanden, Hidradenitis Suppurativa, og at finde ud af, hvordan sygdommen påvirker livskvaliteten. Efterforskerne håber, at disse oplysninger vil hjælpe med at forbedre behandlingen af ​​denne hudsygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at få en bedre forståelse af hudtilstanden, Hidradenitis Suppurativa, og at finde ud af, hvordan sygdommen påvirker livskvaliteten. Efterforskerne vil bruge en kompilering af validerede spørgeskemaer, herunder Beck Depression Inventory-formularen, Dermatology Life Quality Index (DLQI), Skindex, SF-36 sundhedsundersøgelse, Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire-kortformen (Q-LES-Q- SF) og Employment/Productivity Health Economic Questionnaire samt andre relevante kliniske data. Efterforskerne vil desuden indsamle et modificeret Hidradenitis Suppurativa-læsions-, areal- og sværhedsindeks (HS-LASI) (eller anden passende sygdomssværhedsgrad som bestemt af teamet) fra lægen for hver tilmeldt. Efterforskerne håber, at disse oplysninger vil hjælpe med at forbedre behandlingen af ​​denne hudsygdom.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske voksne (i alderen 18-99) med diagnosen Hidradenitis Suppurativa

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner i alderen 18-99 år, som har en diagnose af Hidradenitis Suppurativa (som vurderet af en læge på Montefiore Hidradenitis Suppurativa Treatment Center)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden diagnosen Hidradenitis Suppurativa eller under 18 år
  • Patienter, der ikke er i stand til at besvare givne spørgsmål inden for de 6 undersøgelser
  • Patient, der ikke er i stand til at blive klinisk vurderet af en Montefiore-læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Hidradenitis Suppurativa kohorte
Patienter med Hidradenitis Suppurativa (i alderen 18-99 år) vil blive bedt om at udfylde en række spørgeskemaer om, hvordan Hidradenitis Suppurativa påvirker livskvaliteten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline
Livskvalitet målt ved hjælp af standardiseret Dermatology Quality of Life Index
Baseline
Tilstedeværelse og sværhedsgrad af depression
Tidsramme: Baseline
Tilstedeværelse og sværhedsgrad af depression målt ved hjælp af standardiseret Beck Depression Inventory
Baseline
Hudrelateret af livet
Tidsramme: Baseline
Livskvalitet målt ved hjælp af standardiserede SkinDex-spørgeskemaer
Baseline
Fagrapporteret fagsundhed
Tidsramme: Baseline
Emnets rapporterede emnes helbred målt ved hjælp af de standardiserede SF-36 spørgeskemaer
Baseline
Grad af nydelse og tilfredshed oplevet af forsøgspersoner i daglig funktion.
Tidsramme: Baseline
Grad af nydelse og tilfredshed oplevet af forsøgspersoner inden for forskellige områder af den daglige funktion målt ved den standardiserede livskvalitet, nydelse og tilfredshed spørgeskema-kortform.
Baseline
Beskæftigelse og økonomisk produktivitet
Tidsramme: Baseline
Selvrapporteret beskæftigelse og økonomisk produktivitet målt ved et standardiseret sundhedsøkonomisk spørgeskema
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ændring i livskvalitet målt ved hjælp af standardiseret Dermatology Quality of Life Index efter behandlingsstart
Ved 6 måneder
Ændring i tilstedeværelse og sværhedsgrad af depression
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ændring i tilstedeværelse og sværhedsgrad af depression målt ved hjælp af standardiseret Beck Depression Inventory efter behandlingsstart
Ved 6 måneder
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ændring i livskvalitet målt ved hjælp af standardiserede SkinDex-spørgeskemaer efter behandlingsstart
Ved 6 måneder
Ændring i fagrapporteret fagsundhed
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ændring i emne-rapporteret forsøgspersons helbred målt ved hjælp af standardiserede SF-36-spørgeskemaer efter behandlingsstart
Ved 6 måneder
Ændring i graden af ​​nydelse og tilfredshed oplevet af forsøgspersoner inden for forskellige områder af daglig funktion
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ændring i graden af ​​nydelse og tilfredshed oplevet af forsøgspersoner inden for forskellige områder af den daglige funktion målt ved den standardiserede livskvalitet for nydelse og tilfredshed spørgeskema-kortform efter behandlingsstart
Ved 6 måneder
Ændring i selvrapporteret beskæftigelse og økonomisk produktivitet
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ændring i selvrapporteret beskæftigelse og økonomisk produktivitet målt ved et standardiseret sundhedsøkonomisk spørgeskema efter behandlingsstart
Ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Montefiore Medical Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Steven R Cohen, MD, MPH, Albert Einstein College of Medicine/Montefiore Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2014-3835 (AECOM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele individuelle deltagerdata til andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hidradenitis Suppurativa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger