Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krajowy rejestr pacjentów z Hidradenitis Suppurativa

1 marca 2023 zaktualizowane przez: Montefiore Medical Center

Opracowanie i prowadzenie krajowego rejestru pacjentów z ropnym zapaleniem apokrynowych gruczołów krokowych

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie stanu skóry, Hidradenitis Suppurativa, oraz ustalenie, w jaki sposób choroba wpływa na jakość życia. Badacze mają nadzieję, że te informacje pomogą ulepszyć leczenie tej choroby skóry.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie stanu skóry, Hidradenitis Suppurativa, oraz ustalenie, w jaki sposób choroba wpływa na jakość życia. Badacze wykorzystają kompilację zatwierdzonych kwestionariuszy, w tym kwestionariusz depresji Becka, dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DLQI), Skindex, ankietę zdrowotną SF-36, kwestionariusz jakości życia i satysfakcji – krótki formularz (Q-LES-Q- SF) oraz Kwestionariusza Zatrudnienia/Produktywności Ekonomicznej Zdrowia, jak również innych istotnych danych klinicznych. Badacze dodatkowo zbiorą zmodyfikowany wskaźnik zmian, powierzchni i ciężkości Hidradenitis Suppurativa (HS-LASI) (lub inną odpowiednią ocenę ciężkości choroby określoną przez zespół) od lekarza każdej zarejestrowanej osoby. Badacze mają nadzieję, że te informacje pomogą ulepszyć leczenie tej choroby skóry.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe osoby dorosłe (w wieku 18-99 lat) z rozpoznaniem Hidradenitis Suppurativa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-99 lat, u których rozpoznano Hidradenitis Suppurativa (zgodnie z oceną lekarza w Centrum Leczenia Hidradenitis Suppurativa Montefiore)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez rozpoznania Hidradenitis Suppurativa lub w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci, którzy nie potrafią odpowiedzieć na zadane pytania w ramach 6 ankiet
  • Pacjenci, którzy nie mogą być poddani ocenie klinicznej przez lekarza Montefiore

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Kohorta Hidradenitis Suppurativa
Pacjenci z Hidradenitis Suppurativa (w wieku 18-99 lat) zostaną poproszeni o wypełnienie serii kwestionariuszy dotyczących wpływu Hidradenitis Suppurativa na jakość życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze skórą
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość życia mierzona za pomocą standaryzowanego Dermatologicznego Wskaźnika Jakości Życia
Linia bazowa
Obecność i nasilenie depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obecność i nasilenie depresji mierzone za pomocą wystandaryzowanego Inwentarza Depresji Becka
Linia bazowa
Życie związane ze skórą
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość życia mierzona za pomocą standaryzowanych kwestionariuszy SkinDex
Linia bazowa
Zdrowie podmiotu zgłaszane przez podmiot
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zdrowie badanego zgłaszane przez badanego, mierzone za pomocą standardowych kwestionariuszy SF-36
Linia bazowa
Stopień przyjemności i satysfakcji doświadczanych przez osoby badane w codziennym funkcjonowaniu.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stopień przyjemności i satysfakcji odczuwanej przez osoby badane w różnych obszarach codziennego funkcjonowania mierzone za pomocą wystandaryzowanego Kwestionariusza Radości i Satysfakcji z Życia – formularz krótki.
Linia bazowa
Zatrudnienie i produktywność ekonomiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Samozgłaszane zatrudnienie i produktywność ekonomiczna mierzone za pomocą standardowego kwestionariusza ekonomicznego zdrowia
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Zmiana jakości życia mierzona za pomocą standaryzowanego Dermatologicznego Wskaźnika Jakości Życia po rozpoczęciu leczenia
W wieku 6 miesięcy
Zmiana obecności i nasilenia depresji
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Zmiana obecności i nasilenia depresji mierzona za pomocą wystandaryzowanego Inwentarza Depresji Becka po rozpoczęciu leczenia
W wieku 6 miesięcy
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Zmiana jakości życia mierzona za pomocą standaryzowanych kwestionariuszy SkinDex po rozpoczęciu leczenia
W wieku 6 miesięcy
Zmiana stanu zdrowia podmiotu zgłaszanego przez podmiot
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Zmiana zgłaszanego przez pacjenta stanu zdrowia, mierzona za pomocą standardowych kwestionariuszy SF-36 po rozpoczęciu leczenia
W wieku 6 miesięcy
Zmiana stopnia odczuwania przyjemności i satysfakcji przez osoby badane w różnych obszarach codziennego funkcjonowania
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Zmiana stopnia odczuwania przyjemności i satysfakcji przez osoby badane w różnych obszarach codziennego funkcjonowania mierzona wystandaryzowanym Kwestionariuszem Radości i Satysfakcji z Życia – kwestionariusz skrócony po rozpoczęciu leczenia
W wieku 6 miesięcy
Zmiana zgłaszanego przez samych siebie zatrudnienia i produktywności ekonomicznej
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Zmiana zgłaszanego przez samych siebie zatrudnienia i produktywności ekonomicznej mierzona za pomocą standardowego kwestionariusza ekonomicznego zdrowia po rozpoczęciu leczenia
W wieku 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Montefiore Medical Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Steven R Cohen, MD, MPH, Albert Einstein College of Medicine/Montefiore Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
6 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2014-3835 (AECOM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hidradenitis Suppurativa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami