キノア ビスケット & CVD リスク トライアル
2017年9月19日 更新者：University of Ulster
高齢者の心血管疾患リスクマーカーを改善する新規食品としてのキヌア強化ビスケットの効果：ランダム化クロスオーバー研究
心血管疾患 (CVD) は、高齢者集団で最も一般的な慢性疾患の 1 つであり、近年の過体重および肥満レベルの上昇に伴い増加しています。 食事からの摂取は、心血管疾患の主要な修正可能な危険因子であり、そのような推奨事項の 1 つは、例えば油分の多い魚をより多く摂取するなどして、食事中の必須 (オメガ 3) 多価不飽和脂肪の摂取を増やすことです。 しかし、大規模な人口レベルの食事調査から、英国（UK）の人口内の多くの人が十分な脂肪の多い魚を消費していないことがわかっています. したがって、オメガ3多価不飽和脂肪の代替食品源は、消費者のニーズを満たすために必要です.
キノアは伝統的なアンデスの種子作物で、ヨーロッパでは主食の穀物と同様の方法で消費されています。キノアの人気は、その栄養成分と認識されている健康のために世界中で高まっています. キノアには少量の脂肪が含まれていますが、オメガ6とオメガ3の必須脂肪の比率は、他の植物油よりもキノアの方が有利です. したがって、キノア粉をより頻繁に消費される食品（例： 消費者のオメガ3摂取量を増やす代替手段としてビスケット）。
この研究の目的は、高齢者の 4 週間にわたる CVD リスクのマーカーに対する、対照と比較したキノア強化ビスケットの摂取の影響を調査することです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
40
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Londonderry
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Coleraine、Londonderry、イギリス、BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自由生活をしている、明らかに健康な成人
- 募集時年齢50～75歳
- 魚の消費量が少ない（週に 2 人前未満）
- 非喫煙者
- 植物性スタノールを定期的に摂取していない
除外基準:
- 非自由生活者
- 採用時の年齢が50歳未満または75歳以上
- 魚の消費者 (2 人前/週以上)
- 現在の喫煙者
- 妊娠中/授乳中の女性
- セリアック病、小麦不耐性、またはビスケットの消費を妨げるその他の食物アレルギーまたは不耐性
- 現在、魚油含有サプリメントを摂取中
- 慢性病状（糖尿病、CVD自己免疫/炎症性疾患、がんなど）と診断されている
- 処方されたコレステロールまたは血圧降下薬
- 植物スタノールの毎日の消費量
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：キノアビスケット
7.11gのキノア粉を含むキノア強化ビスケット。
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28 日間連続して (4 週間)、1 日あたり 2x15g のビスケット。
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロールビスケット
プラセボ コントロール ビスケット: 見た目、味、食感、匂いの点でエネルギーが一致した製品です。
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28 日間連続して (4 週間)、1 日あたり 2x15g のビスケット。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総コレステロール
時間枠：対照群と比較したベースラインからの変化
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血漿コレステロール
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対照群と比較したベースラインからの変化
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トリグリセリド
時間枠：対照群と比較したベースラインからの変化
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プラズマで測定
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対照群と比較したベースラインからの変化
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LDLコレステロール
時間枠：対照群と比較したベースラインからの変化
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プラズマで測定
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対照群と比較したベースラインからの変化
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HDLコレステロール
時間枠：対照群と比較したベースラインからの変化
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プラズマで測定
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対照群と比較したベースラインからの変化
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総コレステロール/HDL-コレステロール比
時間枠：対照群と比較したベースラインからの変化
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プラズマで測定
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対照群と比較したベースラインからの変化
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多価不飽和脂肪酸の状態
時間枠：対照群と比較したベースラインからの変化
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プラズマで測定
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対照群と比較したベースラインからの変化
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抗酸化状態
時間枠：対照群と比較したベースラインからの変化
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鉄還元能力プラズマ
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対照群と比較したベースラインからの変化
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炎症状態
時間枠：対照群と比較したベースラインからの変化
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C反応性タンパク質
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対照群と比較したベースラインからの変化
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血圧
時間枠：対照群と比較したベースラインからの変化
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拡張期および収縮期
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対照群と比較したベースラインからの変化
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重さ
時間枠：対照群と比較したベースラインからの変化
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Kg
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対照群と比較したベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年2月13日
一次修了 (実際)
一次修了
2017年6月19日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2017年6月19日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月19日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2017年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月19日
最終確認日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- UREC/16/0106
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。