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キヌアとソバが体重管理と腸内細菌叢に及ぼす影響

2026年3月30日 更新者：ZEHRA BUYUKTUNCER、Hacettepe University

食事性キヌアとソバの摂取が体重管理と腸内細菌叢に及ぼす影響

この研究は、過体重および肥満の人々において、キヌア、ソバ、米、ブルグールの摂取が、食事摂取量、人体測定値、血糖応答、脂質プロファイル、炎症マーカー、血圧、および腸内マイクロバイオームに及ぼす影響を比較することを目的としています。 研究の主な仮説は以下の通りです：

仮説1：

H1：過体重および肥満の人々において、食事へのキヌアとソバの追加は体重減少をもたらす。

H0：過体重および肥満の人々において、食事へのキヌアとソバの追加は体重減少をもたらさない。

仮説2：

H2：過体重および肥満の人々において、食事へのキヌアとソバの追加は血糖応答に影響する。

H0：過体重および肥満の人々において、食事へのキヌアとソバの追加は血糖応答に影響しない。

仮説3：

H3：過体重および肥満の人々において、食事へのキヌアとソバの追加は血中脂質プロファイルに影響する。

H0：過体重および肥満の人々において、食事へのキヌアとソバの追加は血中脂質プロファイルに影響しない。

仮説4：

H4：過体重および肥満の人々において、食事へのキヌアとソバの追加は腸内マイクロバイオームの組成を変化させる。

H0：過体重および肥満の人々において、食事へのキヌアとソバの追加は腸内マイクロバイオームの組成を変化させない。

仮説5：

H5：過体重および肥満の人々において、食事へのキヌアとソバの追加は腸内マイクロバイオームのアルファ多様性を増加させる。

HO：過体重および肥満の人々において、食事へのキヌアとソバの追加は腸内マイクロバイオームのアルファ多様性を増加させない。

仮説6：

H6：過体重および肥満の人々において、食事へのキヌアとソバの追加は腸内マイクロバイオームのベータ多様性を増加させる。

HO：過体重および肥満の人々において、食事へのキヌアとソバの追加は腸内マイクロバイオームのベータ多様性を増加させない。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究は、ランダム化比較臨床試験として設計されており、参加者は4つのグループ（キヌア、ソバ、ブルグル、米グループ）に割り当てられ、各グループは31名または32名の前肥満／肥満成人で構成されます。 28日間の介入期間中、参加者の食事にはキヌア（Chenopodium quinoa）、ソバ（Fagopyrum esculentum）、ブルグル小麦（Triticum durum）、または米（Oryza sativa）を40g／日補充しました。

介入期間中、週1回の対面訪問を実施し、人体測定値と食事摂取記録を収集し、介入遵守状況と身体活動レベルを評価しました。

ベースライン時および介入終了時には、身体検査を実施し、血液および糞便サンプルを採取し、血圧を測定し、人体測定値と食事摂取記録を評価しました。 血清中のトリグリセリド、総コレステロール、HDLコレステロール、LDLコレステロール、グルコース、インスリン、フルクトサミン、アディポネクチン、C反応性蛋白、マロンジアルデヒド、尿酸、リポ多糖、TNF-α、IL-6、ゾヌリン、およびリポ多糖のレベルを分析します。 さらに、糞便サンプルを分析し、腸内細菌叢における可能性のある変化を明らかにします。 この分野の臨床研究が不足していることを考慮すると、本研究は文献における高水準の臨床的エビデンスの不足に対処する貢献が期待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

148

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 年齢が25歳から45歳まで
  • 健康な人
  • 体格指数（BMI）が25から35 kg/m²

除外基準:

  • 慢性疾患および/または精神疾患の診断を受けていること
  • セリアック病の診断を受けていること
  • 抗生物質を使用していること
  • 体重に影響を与える可能性のある医薬品および/または栄養補助食品を使用していること
  • 血糖反応に影響を与える可能性のある医薬品および/または栄養補助食品を使用していること
  • 脂質プロファイルに影響を与える可能性のある医薬品および/または栄養補助食品を使用していること
  • 過去3か月間に腸内細菌叢の構成に影響を与える可能性のある医薬品および/または栄養補助食品（抗生物質、プロバイオティクス、プレバイオティクスなど）を使用していること
  • 食物アレルギーおよび/または食物不耐性があること
  • プロのアスリートであること
  • 妊娠中または授乳中であること
  • 閉経後であること
  • 過去6か月間に体重減少を目的とした特定の食事療法を行っていること
  • 日常的にキヌアまたはソバを食事に取り入れていること
  • 週次の面談を継続できないこと
  • 食事療法の遵守率が80％未満であること
  • 研究への同意を与えないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：キヌアグループ
参加者の食事には、4週間、毎日40gの赤キヌアが補給されました。 参加者は、他の材料を加えずに赤キヌアを茹でるよう指示されました。
ダイエットサプリメント：キヌア
参加者は4週間にわたり、1日40gの赤キヌアを摂取しました。 参加者は他の材料を加えずに茹でた赤キヌアを摂取するよう指示されました。
実験的：そばグループ
参加者の食事は、4週間、毎日40gのそばで補給されました。 参加者は、他の材料を加えずにそばを茹でるように指示されました。
ダイエットサプリメント：蕎麦
参加者は4週間にわたり、1日40gのそばを摂取しました。 参加者は、他の材料を加えずにそばを茹でて摂取するよう指示されました。
アクティブコンパレータ：米グループ
参加者は4週間、1日あたり40gの米を食事に追加しました。 参加者は他の材料を加えずに米を炊くよう指示されました。
ダイエットサプリメント：米
参加者は4週間にわたり、1日40gの米を摂取しました。 参加者は、他の材料を加えずに米を茹でて摂取するよう指示されました。
アクティブコンパレータ：ブルグア小麦グループ
参加者の食事には、4週間にわたって1日あたり40gのブルグル小麦が追加されました。 参加者は、他の材料を加えずにブルグル小麦を茹でるように指示されました。
ダイエットサプリメント：ブルグール小麦
参加者は4週間にわたり、ブルグル小麦を40 g/日摂取しました。 参加者は、他の材料を加えずに茹でてブルグル小麦を摂取するよう指示されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重減少
時間枠：研究開始から4週間の介入期間終了まで（最長4週間）、毎週1回測定を行います。
体重および体組成は、生体電気インピーダンス分析法に基づいた体組成計で測定されます。
研究開始から4週間の介入期間終了まで（最長4週間）、毎週1回測定を行います。
血中脂質レベル (mg/dL)
時間枠：研究開始時および4週間の介入期間終了時に
総コレステロール（mg/dL）、LDLコレステロール（mg/dL）、HDLコレステロール（mg/dL）、およびトリグリセリドレベル（mg/dL）は、血清中で分析されます。
研究開始時および4週間の介入期間終了時に
75g経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）手順中の血糖値（mg/dL）
時間枠：研究開始時および4週間の介入期間終了時、各評価時に、75g経口ブドウ糖負荷後0分（空腹時）、30分、60分、90分、および120分に血液サンプルを採取します。
75 g経口ブドウ糖負荷試験手順において、空腹時血糖値（75 g経口ブドウ糖負荷前、0分）および食後血糖値（75 g経口ブドウ糖負荷後30、60、90、120分）を血中血清で評価します。
研究開始時および4週間の介入期間終了時、各評価時に、75g経口ブドウ糖負荷後0分（空腹時）、30分、60分、90分、および120分に血液サンプルを採取します。
75 g経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）手順中の血中インスリンレベル（µIU/mL）
時間枠：研究開始時および4週間の介入期間終了時、各評価において、75g経口ブドウ糖負荷後0分（絶食時）および30分、60分、90分、120分に血液サンプルを採取します。
75g経口ブドウ糖負荷試験の手順中に、空腹時インスリン値（75g経口ブドウ糖負荷前の0分）および食後インスリン値（75g経口ブドウ糖負荷後30分、60分、90分、120分）が血中血清で評価されます。
研究開始時および4週間の介入期間終了時、各評価において、75g経口ブドウ糖負荷後0分（絶食時）および30分、60分、90分、120分に血液サンプルを採取します。
腸内マイクロバイオーム組成の変化
時間枠：研究開始時および4週間の介入期間終了時
腸内細菌叢の組成変化は糞便サンプルで評価されます
研究開始時および4週間の介入期間終了時
アルファ多様性の変化
時間枠：研究開始時および4週間の介入期間終了時
腸内細菌叢のアルファ多様性の変化を評価します。
研究開始時および4週間の介入期間終了時
β多様性の変化
時間枠：研究開始時および4週間の介入期間終了時
腸内細菌叢のベータ多様性の変化が評価されます
研究開始時および4週間の介入期間終了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hacettepe University

捜査官

  • スタディディレクター：Zehra Buyuktuncer, Prof. Dr.、Hacettepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月24日

一次修了 (実際)

2025年1月17日

研究の完了 (実際)

2025年2月8日

試験登録日

最初に提出

2026年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月30日

最初の投稿 (実際)

2026年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月30日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KA-19102
  • 20780 (その他の助成金/資金番号：Hacettepe University Scientific Research Committee Unit)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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