この研究の目的は、GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals' Encepur Adults Vaccine の 1 回のブースター投与後 15 年までの成人における抗体反応の持続性を調査することです。

包含基準:

すべての被験者の包含基準:

• -治験責任医師の意見では、プロトコルの要件を順守することができ、順守する被験者。
• -研究固有の手順を実行する前に、被験者から得られた書面によるインフォームドコンセント。
• -研究V48P7E2（NCT01562444）に参加し、親V48P7研究で次のスケジュールのいずれかを受けた被験者：迅速、従来、または加速された従来の追加ワクチン接種および研究V48P7E1（NCT00387634）または研究V48P7E1（NCT00387634）の前（のみ迅速なスケジュール）。

2 回目のブースター投与が必要な被験者の追加の選択基準:

• -研究に入る前の病歴および臨床検査によって確立された健康な被験者。
• 出産の可能性のない女性被験者は、研究に登録することができます。 非出産の可能性は、初潮前、現在の両側卵管結紮または閉塞、子宮摘出術、両側卵巣摘出術または閉経後と定義されます。
• -出産の可能性のある女性被験者は、被験者が次の場合に、研究でブースターワクチンを受けることができます。ブースター投与から数ヶ月。

除外基準:

各サブジェクトは、次のようなものであってはなりません:

• -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない。
• 研究を完了するのに信頼できない、または利用できないと認識されている。

各サブジェクトには以下が含まれていてはなりません:

• -採血の禁忌を表す臨床状態。
• -調査員の意見では、研究の結果を妨げる可能性がある、または研究への参加により被験者に追加のリスクをもたらす可能性があるその他の臨床状態。
• -インフォームドコンセントの前30日以内に治験薬または未登録の医薬品を受け取った。
• -研究期間中の任意の時点で、被験者が治験中または非治験ワクチン/製品に曝露された、または曝露される予定の別の臨床試験に同時に参加している。
• NTのレベル
• -TBEまたは他のフラビウイルス病に対する他のTBEおよびフラビウイルスワクチンによる以前のワクチン接種（例： 黄熱病ワクチン、デング熱ワクチン、日本脳炎ワクチン) V48P7E2 (NCT01562444) の完了前、完了中、完了後、および TBEV POLYGELINE FREE-025 EXT 21 試験の開始前。
• 変更された従来の（MC）スケジュールに従って、親研究V48P7でのTBEワクチンによる一次免疫。
• -確認されたTBE感染の病歴。
• 他のフラビウイルスへの既知の曝露。

上記の除外基準に加えて、この研究で2回目のブースターワクチン接種を受ける各被験者は、以下を持っていてはなりません:

• -アレルギーを含む、ワクチン、医薬品、またはこの研究で使用が予測される医療機器の成分に対する過敏症。
• -筋肉内ワクチン接種の禁忌を表す臨床状態。
• 進行性、不安定または制御不能な臨床状態。
• 以下に起因する免疫系の異常な機能: 臨床状態。 -インフォームドコンセント前の90日以内に14日以上連続してコルチコステロイドを全身投与する。 これは、プレドニゾンが 20 mg/日以上 (成人対象の場合) または同等であることを意味します。 吸入および局所ステロイドは許可されています。 -ワクチン接種前90日以内の抗腫瘍剤および免疫調節剤または放射線療法の投与。
• -ワクチン接種前の180日以内に免疫グロブリンまたは血液製剤を受け取った。
• -研究期間中の任意の時点での長時間作用型免疫修飾薬の投与。
• -ブースターワクチン接種当日の急性疾患および/または発熱。
• 免疫応答の全般的な低下が予想されます。
• 発作性障害を含む器質的な脳障害。
• 進行性神経障害。
• 熱性または無熱性のけいれんを起こした。
• 深刻な慢性疾患。
• -ワクチンの成分または化学的に関連する物質によって悪化する可能性のある反応または過敏症の病歴。
• -14日以内（不活化ワクチンの場合）または28日以内（生ワクチンの場合）に他のワクチンを接種した個人 本研究のワクチン接種前、または研究ワクチンから28日以内にワクチンを接種する予定の個人。
• 妊娠中。