Formålet med denne undersøgelse er at undersøge persistensen af ​​antistofrespons hos voksne op til 15 år efter én boosterdosis af GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals' Encepur Adults Vaccine

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for alle fag:

• Forsøgspersoner, der efter efterforskerens opfattelse kan og vil overholde protokollens krav.
• Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forsøgspersonen før udførelse af en undersøgelsesspecifik procedure.
• Forsøgspersoner, der har deltaget i undersøgelse V48P7E2 (NCT01562444), og som i moderstudiet V48P7 modtog en af ​​følgende skemaer: hurtig, konventionel eller accelereret konventionel og en boostervaccination i undersøgelse V48P7E1 (NCT00387634) eller før undersøgelse V48P4018 (7NCT3018) hurtig tidsplan).

Yderligere inklusionskriterier for forsøgspersoner, der skal bruge en ny boosterdosis:

• Sunde forsøgspersoner som fastslået ved sygehistorie og klinisk undersøgelse før indtræden i undersøgelsen.
• Kvindelige forsøgspersoner af ikke-fertil alder kan blive optaget i undersøgelsen. Ikke-fertilitet er defineret som præmenarke, nuværende bilateral tubal ligering eller okklusion, hysterektomi, bilateral ovariektomi eller postmenopause.
• Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder kan modtage boostervaccinen i undersøgelsen, hvis forsøgspersonen: har praktiseret tilstrækkelig prævention i 30 dage før vaccination og har en negativ graviditetstest på vaccinationsdagen og har accepteret at fortsætte med tilstrækkelig prævention i 2 måneder efter booster administration.

Ekskluderingskriterier:

Hvert emne må ikke være:

• Uvillig eller ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
• Opfattes som upålidelig eller utilgængelig til at fuldføre undersøgelsen.

Hvert emne må ikke have:

• Kliniske tilstande, der repræsenterer en kontraindikation for blodudtagninger.
• Enhver anden klinisk tilstand, der efter investigators mening kan forstyrre undersøgelsens resultater eller udgøre en yderligere risiko for forsøgspersonen på grund af deltagelse i undersøgelsen.
• Modtaget et forsøgs- eller ikke-registreret lægemiddel inden for 30 dage før informeret samtykke.
• Samtidig deltagelse i et andet klinisk studie, på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsesperioden, hvor forsøgspersonen har været eller vil blive eksponeret for en undersøgelses- eller et ikke-undersøgelsesvaccine/produkt.
• Niveauer af NT
• Tidligere vaccination mod TBE eller andre Flavivirus-sygdomme med andre TBE- og Flavivirus-vacciner (f. Gul feber-vaccine, denguefeber-vaccine, japansk encephalitis-vaccine) før, under og efter afslutningen af ​​V48P7E2 (NCT01562444) og før start af TBEV POLYGELINE FREE-025 EXT 21-studiet.
• Primær immunisering med TBE-vaccine i moderstudiet V48P7 i henhold til det modificerede konventionelle (MC) skema.
• Anamnese med bekræftet TBE-infektion.
• Kendt eksponering for andre Flavivirus.

Hvert forsøgsperson, der vil modtage den anden boostervaccination i denne undersøgelse ud over eksklusionskriterierne ovenfor, må ikke have:

• Overfølsomhed, herunder allergi, over for enhver komponent af vacciner, lægemidler eller medicinsk udstyr, hvis anvendelse er forudset i denne undersøgelse.
• Kliniske tilstande, der repræsenterer en kontraindikation for intramuskulær vaccination.
• Progressive, ustabile eller ukontrollerede kliniske tilstande.
• Unormal funktion af immunsystemet som følge af: Kliniske tilstande. Systemisk administration af kortikosteroider i mere end 14 på hinanden følgende dage inden for 90 dage før informeret samtykke. Dette vil betyde prednison ≥20 mg/dag (for voksne personer) eller tilsvarende. Inhalerede og topiske steroider er tilladt. Administration af antineoplastiske og immunmodulerende midler eller strålebehandling inden for 90 dage før vaccination.
• Modtaget immunglobuliner eller andre blodprodukter inden for 180 dage før vaccination.
• Administration af langtidsvirkende immunmodificerende lægemidler på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsesperioden.
• Akut sygdom og/eller feber på dagen for boostervaccination.
• Forventet generelt fald i immunrespons.
• Organiske hjerneforstyrrelser, herunder anfaldslidelser.
• Progressive neurologiske lidelser.
• Lidt af feber- eller afebrile kramper.
• Alvorlig kronisk sygdom.
• Anamnese med enhver reaktion eller overfølsomhed, der sandsynligvis vil blive forværret af en komponent i vaccinen eller kemisk beslægtede stoffer.
• Personer, der har modtaget andre vacciner inden for 14 dage (for inaktiverede vacciner) eller 28 dage (for levende vacciner) før vaccination i denne undersøgelse, eller som planlægger at modtage en hvilken som helst vaccine inden for 28 dage fra undersøgelsesvaccinerne.
• Gravid.