ILDの自己管理に向けて
2021年2月18日 更新者：Dimitra Nikoletou、Kingston University
自己管理のモデルに向けて;間質性肺疾患患者へのサービスにおけるギャップとニーズの特定
長期的な病状を持つ人々の治療とケアは、医療資源のかなりの部分を占めています。 自己管理は、長期的な状態にあるサービス利用者がより健康的な選択肢を選択する力を与え、またサービス利用者と介護者の関係を、ケアの受け身の受け身からケア提供者である関係に変えるメカニズムとして提唱されています。意思決定における積極的なパートナー。
間質性肺疾患 (ILD) は、そのような長期的な状態の 1 つです。 ILD の患者は、可能性のあるリハビリテーション プログラムや、病気の自己管理を改善する可能性のあるその他のサービスに関する情報の欠如について懸念を表明することがよくあります。 さらに、特に疾患の包括的な管理のためのサービスへの紹介に関して、医療専門家間の調整の欠如についての一般的な認識があります。 したがって、ILD 患者とその介護者のニーズ、およびサービス提供における潜在的なギャップをさらに調査する必要があります。
この研究では、研究者は、すべてのタイプの ILD および重症度のすべての段階から ILD 患者のニーズを調査し、介護者や臨床医も関与させることを提案しています。 調査員は、患者と介護者向けに 3 つのフォーカス グループを実施し、臨床医との 1 対 1 のインタビューを 6 回実施して、英国ロンドンの南北にある 2 つの ILD センターでサービスのギャップとニーズについての認識を調査します。
この研究は、自己管理リソースの構成要素を開発するための貴重な情報を提供し、研究者がさまざまなタイプの ILD に固有のものにすることを可能にします。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
London、イギリス
- University College Hospital
-
London、イギリス、SW17 ORE
- St George's Hospital London
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
間質性肺疾患 (ILD) の患者、その介護者、および英国ロンドンの南と北にある 2 つの病院で治療に携わる医療専門家。
説明
忍耐
包含基準:
- 間質性肺疾患（サルコイドーシスを除くすべてのタイプ）と診断されている
- 年齢 > 18 歳
- 医療専門家との少なくとも 1 回の相談
除外基準:
- サルコイドーシスと診断されました
- 英語でコミュニケーションが取れない
- 条件の厳しさと参加を妨げる商品
介護者
包含基準:
-現在、ILDの参加者の世話をしています
除外基準:
- 英語でのコミュニケーションができない
臨床医:
包含基準:
- ILD患者の臨床管理と治療に関与
除外基準:
- ILD患者の管理または治療に直接関与していない医療専門家
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
3
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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ILD患者
2つの協力病院の管理下にあるすべてのタイプのILDの患者。
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PI が主導し、別の研究者が進行役を務めるフォーカス グループ ディスカッション。
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家族/介護者
2つの協力病院で治療を受けている、または治療を受けたILD患者の家族および介護者。
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PI が主導し、別の研究者が進行役を務めるフォーカス グループ ディスカッション。
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臨床医
ILDの患者を治療し、紹介する2つの協力病院の臨床医と近隣地域のGP。
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PI による 1 対 1 の半構造化インタビュー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ILD患者、介護者、臨床医の間でのサービスの必要性と現在のサービスのギャップの認識
時間枠：1～2時間
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半構造化された 1 対 1 のインタビューとフォーカス グループを使用して実施される探索的方法
|
1～2時間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加している ILD 患者、介護者、臨床医の間の認識の違い
時間枠：1～2時間
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半構造化インタビューとフォーカスグループを使用して実施される探索的方法
|
1～2時間
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ILD患者と介護者への診断とその意味の提示と説明
時間枠：1～2時間
|
半構造化インタビューとフォーカスグループを使用した探索的方法
|
1～2時間
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ILD患者と介護者への病気の管理に関する情報の提示と説明
時間枠：1～2時間
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半構造化インタビューとフォーカスグループを使用した探索的方法
|
1～2時間
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自己管理を改善するための推奨ソリューション
時間枠：1～2時間
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半構造化インタビューとフォーカスグループを使用した探索的方法
|
1～2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Dimitra Nikoletou, PhD、Kingston University and St George's University of London- Joint Faculty- Health, Social care and Education
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年6月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2020年10月30日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月28日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2021年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月18日
最終確認日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 16.0151
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
各参加者には一意の識別番号が割り当てられ、データは匿名化されずに共有されることはありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。