Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Směrem k sebeřízení v ILD

18. února 2021 aktualizováno: Dimitra Nikoletou, Kingston University

Směrem k modelu sebeřízení; Identifikace nedostatků a potřeb ve službách pro pacienty s intersticiálním plicním onemocněním

Léčba a péče o lidi s dlouhodobým onemocněním tvoří podstatnou část zdrojů zdravotní péče. Samospráva je obhajována jako mechanismus, který může umožnit uživatelům služeb s dlouhodobými podmínkami vybrat si zdravější možnosti a také transformovat vztah mezi uživatelem služby a pečovateli z toho, kde je první pasivním příjemcem péče, na vztah, ve kterém jsou oni sami aktivním partnerem při rozhodování.

Mezi takové dlouhodobé stavy patří intersticiální plicní onemocnění (ILD). Pacienti s intersticiální plicní nemocí často vyjadřují obavy z nedostatku informací o možných rehabilitačních programech a dalších službách, které by mohly potenciálně zlepšit vlastní léčbu nemoci. Kromě toho existuje obecný názor na nedostatek koordinace mezi zdravotnickými pracovníky, zejména ve vztahu k doporučení ke službám pro komplexní léčbu onemocnění. Potřeby pacientů s intersticiálním onemocněním a jejich pečovatelů a možné mezery v poskytování služeb je proto třeba dále prozkoumat.

V této studii výzkumníci navrhují prozkoumat potřeby pacientů s intersticiálním onemocněním ze všech typů intersticiálních plicních onemocnění a všech stádií závažnosti a zapojit také pečovatele a klinické lékaře. Vyšetřovatelé provedou tři cílové skupiny pro pacienty a pečovatele a šest individuálních rozhovorů s klinickými lékaři, aby prozkoumali vnímání mezer a potřeb ve službách ve dvou centrech ILD v jižním a severním Londýně ve Velké Británii.

Tato studie poskytne cenné informace pro vývoj stavebních bloků zdroje pro samosprávu a umožní vyšetřovatelům, aby je specifikovali pro různé typy ILD.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království
        • University College Hospital
      • London, Spojené království, SW17 ORE
        • St George's Hospital London

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s intersticiální plicní nemocí (ILD), jejich pečovatelé a zdravotníci zapojení do jejich péče ve dvou nemocnicích v jižním a severním Londýně ve Velké Británii.

Popis

PACIENTŮ

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována intersticiální plicní nemoc (všechny typy kromě sarkoidózy)
  • Věk >18 let
  • Alespoň jedna konzultace se zdravotnickým pracovníkem

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikována sarkoidóza
  • Nelze komunikovat v angličtině
  • Závažnost stavu a komodity bránící účasti

PEČOVATELÉ

Kritéria pro zařazení:

- V současné době pečuji o účastníka s ILD

Kritéria vyloučení:

- Neschopnost komunikovat v angličtině

KLINICI:

Kritéria pro zařazení:

- Podílí se na klinickém řízení a léčbě pacientů s intersticiálním onemocněním

Kritéria vyloučení:

- Zdravotníci, kteří se přímo nepodílejí na řízení nebo léčbě pacientů s ILD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacientů s ILD
Pacienti ze všech typů ILD, kteří jsou v péči dvou spolupracujících nemocnic.
Behaviorální: Zaměřit se na skupiny
Diskuse v ohniskové skupině vedená PI a zprostředkovaná jiným výzkumníkem.
Rodina/pečovatelé
Rodina a pečovatelé pacientů s ILD, kteří jsou nebo byli léčeni ve dvou spolupracujících nemocnicích.
Behaviorální: Zaměřit se na skupiny
Diskuse v ohniskové skupině vedená PI a zprostředkovaná jiným výzkumníkem.
Lékaři
Klinici ze dvou spolupracujících nemocnic a praktičtí lékaři z okolních oblastí, kteří ošetřují a odesílají pacienty s intersticiálním onemocněním.
Behaviorální: Polostrukturované rozhovory
1:1 polostrukturované rozhovory vedené PI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání potřeb služeb a mezer v současných službách mezi pacienty, pečovateli a lékaři s ILD
Časové okno: 1-2 hodiny
Průzkumná metoda, vedená pomocí polostrukturovaných rozhovorů 1:1 a ohniskových skupin
1-2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly ve vnímání mezi zúčastněnými pacienty s ILD, pečovateli a lékaři
Časové okno: 1-2 hodiny
Průzkumná metoda, vedená pomocí polostrukturovaných rozhovorů a fokusních skupin
1-2 hodiny
Prezentace a vysvětlení diagnózy a jejích důsledků pro pacienty s ILD a pečovatele
Časové okno: 1-2 hodiny
Explorační metoda využívající polostrukturované rozhovory a fokusní skupiny
1-2 hodiny
Prezentace a vysvětlení informací o managementu onemocnění pacientům a pečovatelům s ILD
Časové okno: 1-2 hodiny
Explorační metoda využívající polostrukturované rozhovory a fokusní skupiny
1-2 hodiny
Doporučená řešení pro lepší samosprávu
Časové okno: 1-2 hodiny
Explorační metoda využívající polostrukturované rozhovory a fokusní skupiny
1-2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kingston University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University College London Hospitals
St. George's Hospital, London

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Dimitra Nikoletou, PhD, Kingston University and St George's University of London- Joint Faculty- Health, Social care and Education

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. února 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 16.0151

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Každému účastníkovi bude přiděleno jedinečné identifikační číslo a data nebudou bez anonymizace sdílena

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zaměřit se na skupiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení