Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

На пути к самоуправлению в ILD

18 февраля 2021 г. обновлено: Dimitra Nikoletou, Kingston University

К модели самоуправления; Выявление пробелов и потребностей в услугах для пациентов с интерстициальным заболеванием легких

На лечение и уход за людьми с хроническими заболеваниями приходится значительная часть ресурсов здравоохранения. Самоуправление пропагандируется как механизм, который может дать пользователям услуг с долгосрочными условиями возможность выбирать более здоровые варианты, а также преобразовать отношения между пользователем услуг и лицами, осуществляющими уход, из тех, в которых первый является пассивным получателем помощи, в отношения, в которых они являются активный партнер в принятии решений.

Интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ) является одним из таких хронических заболеваний. Пациенты с ИЗЛ часто выражают озабоченность по поводу отсутствия информации о возможных программах реабилитации и других услугах, которые потенциально могли бы улучшить самоконтроль заболевания. Кроме того, существует общее мнение об отсутствии координации между медицинскими работниками, особенно в отношении направления в службы для комплексного лечения заболевания. Таким образом, потребности пациентов с ИЗЛ и лиц, осуществляющих уход за ними, а также возможные пробелы в оказании услуг нуждаются в дальнейшем изучении.

В этом исследовании исследователи предлагают изучить потребности пациентов с ИЗЛ со всеми типами ИЗЛ и всех стадий тяжести, а также привлечь лиц, осуществляющих уход, и клиницистов. Исследователи проведут три фокус-группы для пациентов и лиц, осуществляющих уход, и шесть индивидуальных интервью с клиницистами, чтобы изучить представления о пробелах в обслуживании и потребностях в двух центрах ILD в Южном и Северном Лондоне, Великобритания.

Это исследование предоставит ценную информацию для разработки строительных блоков ресурса самоуправления и позволит исследователям сделать его специфичным для различных типов ИЗЛ.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с интерстициальным заболеванием легких (ИЗЛ), лица, осуществляющие уход за ними, и медицинские работники, участвующие в уходе за ними в двух больницах в Южном и Северном Лондоне, Великобритания.

Описание

ПАЦИЕНТЫ

Критерии включения:

  • Диагностировано интерстициальное заболевание легких (все типы, кроме саркоидоза).
  • Возраст >18 лет
  • Минимум одна консультация с медицинским работником

Критерий исключения:

  • Диагноз: саркоидоз
  • Невозможно общаться на английском
  • Тяжесть состояния и товары, препятствующие участию

опекуны

Критерии включения:

- В настоящее время ухаживает за участником с ИЗЛ

Критерий исключения:

- Не умеет общаться на английском

ВРАЧИ:

Критерии включения:

- Участие в клиническом ведении и лечении больных ИЗЛ

Критерий исключения:

- Медицинские работники, не участвующие непосредственно в ведении или лечении пациентов с ИЗЛ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Пациенты с ИЗЛ
Пациенты со всеми типами ИЗЛ, находящиеся под наблюдением двух сотрудничающих больниц.
Поведенческий: Фокус группы
Обсуждение в фокус-группе под руководством PI и при содействии другого исследователя.
Семья/опекуны
Семья и лица, осуществляющие уход за пациентами с ИЗЛ, которые проходят или проходили лечение в двух сотрудничающих больницах.
Поведенческий: Фокус группы
Обсуждение в фокус-группе под руководством PI и при содействии другого исследователя.
Клиницисты
Клиницисты из двух сотрудничающих больниц и врачи общей практики из близлежащих районов, которые лечат и направляют пациентов с ИЗЛ.
Поведенческий: Полуструктурированные интервью
Полуструктурированные интервью 1:1 под руководством PI

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие потребностей в услугах и пробелов в текущих услугах среди пациентов с ИЗЛ, лиц, осуществляющих уход, и клиницистов
Временное ограничение: 1-2 часа
Исследовательский метод, проводимый с использованием полуструктурированных интервью 1:1 и фокус-групп.
1-2 часа

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в восприятии между участвующими пациентами с ИЗЛ, лицами, осуществляющими уход, и клиницистами
Временное ограничение: 1-2 часа
Исследовательский метод, проводимый с использованием полуструктурированных интервью и фокус-групп.
1-2 часа
Презентация и объяснение диагноза и его последствий для пациентов с ИЗЛ и лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: 1-2 часа
Исследовательский метод с использованием полуструктурированных интервью и фокус-групп.
1-2 часа
Презентация и разъяснение информации о ведении заболевания пациентам с ИЗЛ и лицам, осуществляющим уход
Временное ограничение: 1-2 часа
Исследовательский метод с использованием полуструктурированных интервью и фокус-групп.
1-2 часа
Рекомендуемые решения для лучшего самоконтроля
Временное ограничение: 1-2 часа
Исследовательский метод с использованием полуструктурированных интервью и фокус-групп.
1-2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Kingston University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
University College London Hospitals
St. George's Hospital, London

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Dimitra Nikoletou, PhD, Kingston University and St George's University of London- Joint Faculty- Health, Social care and Education

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
28 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
3 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
21 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 февраля 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 16.0151

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Каждому участнику будет присвоен уникальный идентификационный номер, и данные не будут передаваться без анонимизации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками