肩の手術後のセレコキシブの術後投与の評価

仮説 セレコキシブ（セレブレックス）で治療された肩の手術患者は、手術後 3 週間および 6 週間で対照群と比較して、錠剤数で測定される麻薬使用量が大幅に減少すると予想されます。

研究の概要 提案された研究は、肩の手術における COX-II 阻害剤の使用に利点があるかどうかを判断します。 この研究には 2 つの腕があります: 腕 1 (肩の交換、プライマリとリバースの両方) と腕 2 (関節鏡視神経腱板修復)。 各手術は、処置の種類、適応症、および患者集団の点で異なるため、これらの異なるアームが必要です。 アーム1の患者は、サブグループ内でこれらの患者のバランスの取れた表現を確保するために、関節形成術のタイプ（プライマリまたはリバース）に従って層別無作為化を受けます。 一次全肩置換術、逆肩置換術、または関節鏡視下回旋筋腱板修復術を受けるすべての患者は、研究の適切なアームに参加する資格があります。 再手術患者は、研究の両群から除外されます。 最大 78 人の鏡視下カフ修復患者、および 78 人の関節形成術患者が研究の各アームに登録されます。 ベースライン情報は、痛みのベースライン VAS、以下に概説するベースライン肩スコア、ベースラインの麻薬および抗炎症薬の使用など、各患者について取得されます。 患者は手術の 1 時間前にセレコキシブ (セレブレックス) 400 mg を投与される群またはプラセボ群に無作為に割り付けられます。その後、術後 3 週間、毎日同じ薬を服用し続けます: セレコキシブ 200 mg を 1 日 2 回、またはプラセボ コントロール。 主要な結果の尺度は、麻薬錠剤の数によって測定される麻薬の使用です。 副次評価項目には、痛みの VAS によって測定された痛みの主観的測定値、アクティブな前方挙上 (術後 6 週間) によって測定された可動域、および 3 つの患者評価スコア (SST)、UCLA スコア、アメリカ肩肘関節スコア（ASES）。 データは、術後 3 週間および 6 週間のフォローアップ訪問時に取得されます。