肩部手术后塞来昔布术后给药的评价

假设 预计与对照组相比，接受塞来昔布 (Celebrex) 治疗的肩部手术患者在术后 3 周和 6 周时会经历明显减少的麻醉剂使用（根据药片计数来衡量）。

研究概述 拟议的研究将确定在肩部手术中使用 COX-II 抑制剂是否有益。 这项研究将有两个手臂：手臂 1（肩关节置换，主要和反向）和手臂 2（关节镜下肩袖修复）。 这些不同的分支是必要的，因为每种手术在手术类型、适应症和患者人群方面都是不同的。 第 1 组中的患者将根据关节置换术的类型（主要或反向）进行分层随机化，以确保这些患者在亚组中的代表性均衡。 所有接受初次全肩关节置换术、反向肩关节置换术或关节镜下肩袖修复术的患者都有资格参加研究的适当组别。 翻修手术患者将被排除在研究的两个分支之外。 最多 78 名关节镜袖带修复患者和 78 名关节成形术患者将被纳入研究的每一组。 将获得每位患者的基线信息，包括疼痛的基线 VAS、如下所述的基线肩部评分，以及基线麻醉剂和抗炎药物的使用，如果有的话。 患者将在手术前一小时随机接受塞来昔布 (Celebrex) 400 mg 或安慰剂；然后，他们将在术后 3 周内每天继续接受相同的药物治疗：塞来昔布 200 毫克，每天两次或安慰剂对照。 主要结果测量将是通过麻醉药丸计数测量的麻醉药利用率。 次要结果测量将包括通过疼痛 VAS 测量的疼痛主观测量、通过主动向前抬高测量的运动范围（术后 6 周）和三个患者评估评分：简单肩部测试 (SST)、UCLA 评分、和美国肩肘协会评分 (ASES)。 数据将在术后三周和六周的随访中获得。