乳房切除術後の慢性疼痛に対する高周波: 肋間神経または対応する後根神経節を標的とする方がよいか?
乳房切除術後の慢性疼痛に対する高周波: 肋間神経 (T2-T5) または対応する後根神経節を標的とする方がよいか?
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Assuit
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Assiut、Assuit、エジプト、71515
- Diab
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -乳房切除術後の慢性疼痛が少なくとも3か月続く患者 手術後。
- 痛みスコア > 4 のビジュアル アナログ スケールを持つ患者
- 複数の抗神経障害薬で治療されている患者。
除外基準:
- 患者の拒否。
- 凝固障害。
- 胸と背中の変形。
- 針の導入部位での感染。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:肋間神経群
肋間神経へのパルス高周波 (2-5)
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この手順は、プロポフォール鎮静下で、蛍光透視下で行われます。 イメージインテンシファイアは、胸椎の終板が整列し、横突起が肋骨から識別できるようになるまで、頭尾方向に回転します。 肋間神経群の場合、10 ml のアクティブ チップを備えた 10 cm の高周波針を挿入して (T2-T5) の横突起の下端に接触させ、0.3 ~ 0.6 mv の感覚刺激を得るために針を外します。運動刺激 1.2 mv .five 未満 パルス高周波のサイクルが配信されます。
この手順は、プロポフォール鎮静下、透視下で行われます。
後根神経節グループ、10 ml のアクティブ チップを備えた 10 cm の高周波針を横突起の下でわずかに内側頭側方向に挿入し、横方向の X 線透視画像を使用して、胸椎椎間孔に徐々に進みます。
正しい針の位置が確認されると、テスト刺激が 50 Hz で実行され、その間に針が刺激を最適化するためにわずかにリダイレクトされ、最大刺激のポイントが後根神経節の位置に指定されます。
5 サイクルのパルス高周波が配信されます。
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ACTIVE_COMPARATOR:後根神経節グループ
後根神経節のパルス高周波 (2-5)
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この手順は、プロポフォール鎮静下で、蛍光透視下で行われます。 イメージインテンシファイアは、胸椎の終板が整列し、横突起が肋骨から識別できるようになるまで、頭尾方向に回転します。 肋間神経群の場合、10 ml のアクティブ チップを備えた 10 cm の高周波針を挿入して (T2-T5) の横突起の下端に接触させ、0.3 ~ 0.6 mv の感覚刺激を得るために針を外します。運動刺激 1.2 mv .five 未満 パルス高周波のサイクルが配信されます。
この手順は、プロポフォール鎮静下、透視下で行われます。
後根神経節グループ、10 ml のアクティブ チップを備えた 10 cm の高周波針を横突起の下でわずかに内側頭側方向に挿入し、横方向の X 線透視画像を使用して、胸椎椎間孔に徐々に進みます。
正しい針の位置が確認されると、テスト刺激が 50 Hz で実行され、その間に針が刺激を最適化するためにわずかにリダイレクトされ、最大刺激のポイントが後根神経節の位置に指定されます。
5 サイクルのパルス高周波が配信されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠:術後1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月
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ビジュアル アナログ スケールは、連続した値にまたがると考えられ、簡単には直接測定できない特性または態度を測定しようとする測定機器です。 たとえば、痛みの強さ。 操作上、VAS は通常、長さ 100 mm の水平線で、両端に単語記述子が固定されています。 患者は、自分の現在の状態の認識を表していると感じる点を線に印を付けます。VAS スコアは、線の左端から患者が印を付けた点までをミリメートル単位で測定することによって決定されます。 採点と解釈 : 定規を使用して、「痛みのない」アンカーと患者のマークの間の 10 cm の線上の距離 (mm) を測定することにより、スコアを決定し、(0_100) の範囲のスコアを提供します。 スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。 疼痛 VAS の次のカットポイントが推奨されています: 痛みなし (0 ~ 4 mm)、軽度の痛み (5 ~ 44 mm)、中程度の痛み (45 ~ 74 mm)、および重度の痛み (75 ~ 100 mm)。 |
術後1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の消費
時間枠:術後1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月
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鎮痛薬の消費量の変化
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術後1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Stevens PE, Dibble SL, Miaskowski C. Prevalence, characteristics, and impact of postmastectomy pain syndrome: an investigation of women's experiences. Pain. 1995 Apr;61(1):61-68. doi: 10.1016/0304-3959(94)00162-8.
- Tasmuth T, von Smitten K, Hietanen P, Kataja M, Kalso E. Pain and other symptoms after different treatment modalities of breast cancer. Ann Oncol. 1995 May;6(5):453-9. doi: 10.1093/oxfordjournals.annonc.a059215.
- Stolker RJ, Vervest AC, Groen GJ. The treatment of chronic thoracic segmental pain by radiofrequency percutaneous partial rhizotomy. J Neurosurg. 1994 Jun;80(6):986-92. doi: 10.3171/jns.1994.80.6.0986.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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