関節形成術を受ける患者における新しいテキスト メッセージ ボット
2023年2月13日 更新者：Rush University Medical Center
全関節形成術を受ける患者における新しいテキスト メッセージング ボットの有効性: 前向きランダム化比較試験
この研究では、全関節形成術を受ける患者への自動医師固有テキスト メッセージング (SMS) ボットの追加を評価しています。
患者の半数は従来の周術期教育と指示を受け（対照群）、残りの半数は医師のSMSボットに登録されました（介入群）。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
価値に基づいた償還と大量手術の時代において、患者エクスペリエンスはますます重要になっています。 患者中心のケアを重視する取り組みが宣伝されているにもかかわらず、患者は医師へのアクセスの悪さ、効果的な周術期教育の欠如、ケアがコモディティ化されていることに不満を感じているとしばしば報告しています。
テキスト メッセージング (SMS) ボットは、これらの空白部分を埋めるのに役立つ可能性があります。 ボットは、人間のようなタスクをシミュレートするために本質的に自動化されたコンピューター プログラムです。 医師は各患者に毎日連絡を取りたいと思うかもしれませんが、ほとんどの患者にとってそれは不可能です。 SMS ボットを自動化することで毎日の連絡が可能になり、手術前後の患者教育とエンゲージメントが向上する可能性があります。 標準 SMS は、タイムリーな情報を配信し、患者のコンプライアンスと転帰 (服薬遵守、消毒シャワーによる外科的感染の減少) を向上させ、社会経済的に多様な患者集団にリーチするための効果的な手段であることが以前に報告されています。 SMS ボットには自動化機能があるため、さらに利点が見られる場合があります。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
159
段階
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 対象基準は、初回人工股関節全置換術および膝関節全置換術を予定している18歳以上の患者で、スマートフォンを使用でき、英語に堪能であることで構成されていました。
除外基準:
- 患者は18歳未満、スマートフォン機能がない、英語能力が低い。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：テキスト メッセージング (SMS) ボット
全関節（股関節および膝）関節形成術を受ける患者は、定期的な周術期の教育と指示を受けることに加えて、医師の自動化された「テキスト メッセージング (SMS) ボット」に登録されます。
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患者は「自動テキスト メッセージング (SMS) ボット (介入グループ)」に登録されます。このボットは、手術の準備と手術からの回復を支援するために、患者にタイムリーなリマインダー、指示、ビデオを送信するコンピューター プログラムです。
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アクティブコンパレータ：定期的な周術期指示
全関節（股関節および膝）関節形成術を受ける患者は、「通常の周術期指示」のみを受けます。
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患者は「定期的な周術期教育と教育（対照群）」を受け、医師固有の SMS ボットには登録されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自宅でのエクササイズに参加する時間
時間枠：関節形成手術後6週間以上
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ストレッチ、強化、その他のリハビリ特有の運動は自宅での運動にカウントされますが、ウォーキングは除外されます。
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関節形成手術後6週間以上
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻薬/アヘン剤の使用
時間枠：関節形成手術後6週間以上
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「麻薬」として指定された薬物には、ヒドロコドン、オキシコドン、コデイン、モルヒネ、またはトラマドールを含む薬物が含まれていました。
患者は、毎日同じ 2 時間の枠内での反応を毎日の日記に記録するように指示されました。
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関節形成手術後6週間以上
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オフィスへの電話
時間枠：関節形成手術後6週間以上
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医師の診察室への患者の電話の数が追跡され、記録されました。
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関節形成手術後6週間以上
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救急外来（ED）への訪問
時間枠：関節形成手術後6週間以上
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ED への訪問回数が追跡され、記録されました。
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関節形成手術後6週間以上
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膝の可動域
時間枠：関節形成手術後6週間以上
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手術後の膝の屈曲および伸展の程度は、手術後 6 週間で測定されます。
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関節形成手術後6週間以上
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) ムード スコア
時間枠：術後6週間
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VAS 気分スコアは、標準的な 10 段階の検証済みスケールに基づいて患者から収集されました。
患者が毎日の日記で隣接する 2 つの数字を丸で囲んだ場合、その 2 つの数字の平均がその日に割り当てられます。
最小スコアは 0。最大スコアは 10。
スコアが高いほど結果は悪くなります（痛みが大きくなります）。
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術後6週間
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指導の明瞭さに満足したと報告した参加者の数
時間枠：関節形成手術後6週間以上
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患者は手術の6週間後に満足度調査に記入するよう求められた
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関節形成手術後6週間以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- スタディディレクター：Kevin J Campbell, MD、Rush University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2016年11月21日
一次修了 (実際)
一次修了
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月2日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2018年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2023年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月13日
最終確認日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 16050101-IRB02
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。