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Nuevo bot de mensajería de texto en pacientes sometidos a artroplastia articular

13 de febrero de 2023 actualizado por: Rush University Medical Center

Efectividad de un nuevo bot de mensajería de texto en pacientes sometidos a artroplastia total de articulación: un ensayo controlado aleatorio prospectivo

Este estudio evalúa la adición de un bot automatizado de mensajes de texto (SMS) específicos para médicos en pacientes que se someten a una artroplastia total de articulación. La mitad de los pacientes recibieron la educación e instrucciones perioperatorias tradicionales (grupo de control), mientras que la otra mitad estaba inscrita en el bot SMS de su médico (grupo de intervención).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

En una era de reembolso basado en el valor y cirugía de gran volumen, la experiencia del paciente es cada vez más importante. A pesar de los esfuerzos publicitados para poner un mayor énfasis en la atención centrada en el paciente, los pacientes a menudo informan un acceso deficiente a su médico, falta de educación perioperatoria efectiva y frustración a medida que su atención se convierte en un producto básico.

Un bot de mensajería de texto (SMS) tiene el potencial de ayudar a llenar algunos de estos vacíos. Los bots son programas informáticos que están inherentemente automatizados para simular tareas similares a las humanas. Si bien un médico puede desear poder contactar a cada uno de sus pacientes diariamente, sería una tarea imposible para la mayoría. Un bot de SMS podría hacer posible el contacto diario al automatizarlo, lo que podría mejorar la educación y el compromiso del paciente antes y después de la cirugía. Se informó anteriormente que los SMS estándar son un medio eficaz para brindar información oportuna, aumentar el cumplimiento y los resultados del paciente (adherencia a la medicación, disminuir las infecciones quirúrgicas con duchas antisépticas) y llegar a una población de pacientes socioeconómicamente diversa. Se pueden ver más beneficios con un bot de SMS debido a sus capacidades automatizadas.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
159

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión consistieron en pacientes mayores de 18 años, programados para una artroplastia total primaria de cadera y rodilla, con capacidad para teléfonos inteligentes y dominio del inglés.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años de edad, sin capacidad de teléfono inteligente, bajo dominio del inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Bot de mensajería de texto (SMS)
Los pacientes que se someten a una artroplastia total de la articulación (cadera y rodilla) se inscribirán en el 'bot de mensajes de texto (SMS)' automatizado de su médico, además de recibir la educación e instrucciones perioperatorias de rutina.
Otro: Bot de mensajería de texto automatizada (SMS) (grupo de intervención)
Los pacientes se inscribirán en un 'bot (grupo de intervención) de mensajes de texto automatizados (SMS)', que es un programa informático que envía a los pacientes recordatorios, instrucciones y videos oportunos para ayudarlos a prepararse y recuperarse de la cirugía.
Comparador activo: Instrucciones perioperatorias de rutina
Los pacientes que se someten a una artroplastia total de la articulación (cadera y rodilla) recibirán solo sus 'Instrucciones perioperatorias de rutina'.
Otro: Educación y enseñanza perioperatoria de rutina (grupo de control)
Los pacientes recibirán la 'Educación y enseñanza perioperatoria de rutina (grupo de control)' y no se inscribirán en el bot de SMS específico del médico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de participación en ejercicios en el hogar
Periodo de tiempo: durante un período de seis semanas después de la cirugía de artroplastia
Los ejercicios de estiramiento, fortalecimiento y otros ejercicios específicos de rehabilitación contaron para sus ejercicios en el hogar, mientras que se excluyó caminar.
durante un período de seis semanas después de la cirugía de artroplastia

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de narcóticos/opiáceos
Periodo de tiempo: durante un período de seis semanas después de la cirugía de artroplastia
Los medicamentos designados como "narcóticos" incluían cualquier medicamento que contenía: hidrocodona, oxicodona, codeína, morfina o tramadol. Se instruyó a los pacientes para que registraran sus respuestas durante la misma ventana de dos horas cada día en un diario.
durante un período de seis semanas después de la cirugía de artroplastia
Llamadas a la Oficina
Periodo de tiempo: durante un período de seis semanas después de la cirugía de artroplastia
Se rastreó y registró el número de llamadas de pacientes al consultorio de su médico.
durante un período de seis semanas después de la cirugía de artroplastia
Visitas al Departamento de Emergencias (SU)
Periodo de tiempo: durante un período de seis semanas después de la cirugía de artroplastia
Se realizó un seguimiento y registro del número de visitas al servicio de urgencias.
durante un período de seis semanas después de la cirugía de artroplastia
Rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: durante un período de seis semanas después de la cirugía de artroplastia
Los grados de flexión y extensión de la rodilla operatoria se medirán 6 semanas después de la cirugía.
durante un período de seis semanas después de la cirugía de artroplastia
Puntuación del estado de ánimo en la escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 6 semanas postoperatoria
Las puntuaciones del estado de ánimo VAS se obtuvieron de los pacientes en la escala estándar validada de diez puntos. Si un paciente marcaba con un círculo dos números adyacentes en su diario, se asignaba un promedio de los dos números para ese día. Puntuación mínima 0. Puntuación máxima 10. Una puntuación más alta es un peor resultado (más dolor).
6 semanas postoperatoria
Número de participantes que informaron estar satisfechos con la claridad de las instrucciones
Periodo de tiempo: durante un período de seis semanas después de la cirugía de artroplastia
Se pidió a los pacientes que completaran una encuesta de satisfacción seis semanas después de la cirugía.
durante un período de seis semanas después de la cirugía de artroplastia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Rush University Medical Center

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Kevin J Campbell, MD, Rush University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
21 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
24 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
3 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de febrero de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 16050101-IRB02

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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